- Biển số
- OF-359543
- Ngày cấp bằng
- 23/3/15
- Số km
- 957
- Động cơ
- 266,361 Mã lực
BÀI SỐ 164: THUỐC ĐÍCH MOBOCERTINIB THẤT BẠI Ở NGHIÊN CỨU PHASE3 VÀ PHẢN ỨNG CỦA CỘNG ĐỒNG CHUYÊN GIA.
1.Vào cuối tháng 7/2023, Tập Đoàn dược phẩm số 1 Nhật Bản Takeda ra thông cáo báo chí về THẤT BẠI của Thuốc đích Mobocertinib trong nghiên cứu phase3 EXCLAIM 2.
Trước đây, thuốc Mobocertinib đã nhận được sự chấp thuận của FDA ở điều trị bước 2 dành cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ dương tính với đột biến chèn gen EGFR EXON20.
Tại phas3 EXCLAIM 2, Nghiên cứu được thiết kế đối đấu giữa Thuốc đích Mobocertinib và hoá trị trong điều trị bước 1. Mục đích của nghiên cứu là xem xem Mobocertinib sau khi đã được phê chuẩn ở bước 2 rồi, thì giờ đây vô bước 1, nó có đủ mạnh để đánh bại hoá trị và trở thành tiêu chuẩn chăm sóc trong điều trị bước 1 không? Câu trả lời là KO! Mobocertinib thất bại trong việc đánh bại hoá trị trong điều trị bước đầu!!!
2.Chúng ta sẽ cùng xem phản ứng của Cộng đồng chuyên gia về tin tức không vui này:
=>> Tập đoàn Takeda đang đặt mình vào vị trí nguy hiểm! Nhớ lại cách đây chục ngày, đối thủ của Mobocertinib là Amivantamab đã thành công trong nghiên cứu Phase3 ( Việc này đã được mình viết vào hôm 20/7-trong bài số 156 ). Thành công này của Amivantamab kèm thêm những tín hiệu cực kỳ hứa hẹn của Sunvozertinib dẫn đến nhiều khả năng Mobocertinib sẽ bị FDA ra quyết định thu hồi!!!
=>> Tôi phản đối quan điểm thu hồi Mobocertinib. Nên nhớ Nghiên cứu EXCLAIM 2 và nghiên cứu PAPILLON có khác biệt căn bản. Nghiên cứu EXCLAIM 2 là so sánh đối đầu giữa Mobocertinib đơn độc và Hoá trị, còn Nghiên cứu PAPILLON là so sánh đối đầu giữa Amivantamba + hoá trị với hoá trị! Tôi nghĩ chúng ta nên đợi dữ liệu toàn bộ của nghiên cứu trước khi đưa ra những phát biểu cẩn trọng hơn!
=>> Trong bối cảnh trước đây, khi các phương án điều trị còn hạn chế, FDA chắc chắn sẽ ko ra quyết định thu hồi, nhưng ở bối cảnh hiện tại- với sự thành công của Amivantamab và ngôi sao đang lên Sunvozertinib, tôi sẽ ko ngạc nhiên khi FDA ra quyết định thu hồi Mobocertinib!
=>> Những thuốc thất bại sẽ KO thất bại nếu chúng tìm ra được cho mình những phân nhóm phù hợp! Thất bại này là bởi bản chẩt đột biến chèn gen EGFR EXON20 có tính không đồng nhất rất cao và Tập đoàn Takeda đã đặt ra tiêu chuẩn quá cao cho đứa con đẻ của mình. Mọi người nghĩ sao về cơ hội vẫn còn bỏ ngỏ nếu Mobocertinib gộp với hoá trị trong điều trị bước đầu??? Cá nhân tôi có ấn tượng tốt về Mobocertinib, bệnh nhân của tôi khi dùng Mobocertinib ở điều trị bước 2 đều đạt được đáp ứng rất tốt, triệu chứng khó thở được cải thiện trong vài ngày và có bệnh nhân còn đang dùng thuốc ổn định ở tháng thứ 25!
=>> Tôi không nói là Mobocertinib không có tác dụng, điều tôi muốn nhấn mạnh ở đây là chi phí cơ hội! Những bệnh nhân của bạn đã đáp ứng rất tốt với Mobocertinib- vậy việc đáp ứng còn tốt hơn nữa khi dùng Amivantamab hoặc Sunvozertinib chứ???
=>> Những Thử nghiệm thất bại sẽ che khuất lợi ích của các phân nhóm. Nếu chúng ta ko đủ tỉnh táo, những phân nhóm này sẽ bị bỏ qua. Cá nhân tôi có trải nghiệm tốt khi dùng Mobocertinib cho bệnh nhân ở điều trị bước 2. Khi dữ liệu toàn bộ của nghiên cứu được công bố, những thắc mắc hiện giờ của chúng ta sẽ được làm sáng tỏ!
1.Vào cuối tháng 7/2023, Tập Đoàn dược phẩm số 1 Nhật Bản Takeda ra thông cáo báo chí về THẤT BẠI của Thuốc đích Mobocertinib trong nghiên cứu phase3 EXCLAIM 2.
Trước đây, thuốc Mobocertinib đã nhận được sự chấp thuận của FDA ở điều trị bước 2 dành cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ dương tính với đột biến chèn gen EGFR EXON20.
Tại phas3 EXCLAIM 2, Nghiên cứu được thiết kế đối đấu giữa Thuốc đích Mobocertinib và hoá trị trong điều trị bước 1. Mục đích của nghiên cứu là xem xem Mobocertinib sau khi đã được phê chuẩn ở bước 2 rồi, thì giờ đây vô bước 1, nó có đủ mạnh để đánh bại hoá trị và trở thành tiêu chuẩn chăm sóc trong điều trị bước 1 không? Câu trả lời là KO! Mobocertinib thất bại trong việc đánh bại hoá trị trong điều trị bước đầu!!!
2.Chúng ta sẽ cùng xem phản ứng của Cộng đồng chuyên gia về tin tức không vui này:
=>> Tập đoàn Takeda đang đặt mình vào vị trí nguy hiểm! Nhớ lại cách đây chục ngày, đối thủ của Mobocertinib là Amivantamab đã thành công trong nghiên cứu Phase3 ( Việc này đã được mình viết vào hôm 20/7-trong bài số 156 ). Thành công này của Amivantamab kèm thêm những tín hiệu cực kỳ hứa hẹn của Sunvozertinib dẫn đến nhiều khả năng Mobocertinib sẽ bị FDA ra quyết định thu hồi!!!
=>> Tôi phản đối quan điểm thu hồi Mobocertinib. Nên nhớ Nghiên cứu EXCLAIM 2 và nghiên cứu PAPILLON có khác biệt căn bản. Nghiên cứu EXCLAIM 2 là so sánh đối đầu giữa Mobocertinib đơn độc và Hoá trị, còn Nghiên cứu PAPILLON là so sánh đối đầu giữa Amivantamba + hoá trị với hoá trị! Tôi nghĩ chúng ta nên đợi dữ liệu toàn bộ của nghiên cứu trước khi đưa ra những phát biểu cẩn trọng hơn!
=>> Trong bối cảnh trước đây, khi các phương án điều trị còn hạn chế, FDA chắc chắn sẽ ko ra quyết định thu hồi, nhưng ở bối cảnh hiện tại- với sự thành công của Amivantamab và ngôi sao đang lên Sunvozertinib, tôi sẽ ko ngạc nhiên khi FDA ra quyết định thu hồi Mobocertinib!
=>> Những thuốc thất bại sẽ KO thất bại nếu chúng tìm ra được cho mình những phân nhóm phù hợp! Thất bại này là bởi bản chẩt đột biến chèn gen EGFR EXON20 có tính không đồng nhất rất cao và Tập đoàn Takeda đã đặt ra tiêu chuẩn quá cao cho đứa con đẻ của mình. Mọi người nghĩ sao về cơ hội vẫn còn bỏ ngỏ nếu Mobocertinib gộp với hoá trị trong điều trị bước đầu??? Cá nhân tôi có ấn tượng tốt về Mobocertinib, bệnh nhân của tôi khi dùng Mobocertinib ở điều trị bước 2 đều đạt được đáp ứng rất tốt, triệu chứng khó thở được cải thiện trong vài ngày và có bệnh nhân còn đang dùng thuốc ổn định ở tháng thứ 25!
=>> Tôi không nói là Mobocertinib không có tác dụng, điều tôi muốn nhấn mạnh ở đây là chi phí cơ hội! Những bệnh nhân của bạn đã đáp ứng rất tốt với Mobocertinib- vậy việc đáp ứng còn tốt hơn nữa khi dùng Amivantamab hoặc Sunvozertinib chứ???
=>> Những Thử nghiệm thất bại sẽ che khuất lợi ích của các phân nhóm. Nếu chúng ta ko đủ tỉnh táo, những phân nhóm này sẽ bị bỏ qua. Cá nhân tôi có trải nghiệm tốt khi dùng Mobocertinib cho bệnh nhân ở điều trị bước 2. Khi dữ liệu toàn bộ của nghiên cứu được công bố, những thắc mắc hiện giờ của chúng ta sẽ được làm sáng tỏ!
Chỉnh sửa cuối: