[Funland] Toàn cảnh vụ VN Pharma và thuốc chữa ung thư H-Capita

Bachsima

[Tịch thu bằng lái]
Biển số
OF-327829
Ngày cấp bằng
20/7/14
Số km
17,743
Động cơ
434,773 Mã lực
Thuốc nhập về với thuốc đăng ký là 1.

Helix đăng ký và Helix nhập là 1.

Mỗi tội Helix ko có thật :D
Cụ bảo là nhập và đăng ký là 1 thì không đúng: xuất xứ có là 1 đâu, bị làm giả mà ;))
 

Bachsima

[Tịch thu bằng lái]
Biển số
OF-327829
Ngày cấp bằng
20/7/14
Số km
17,743
Động cơ
434,773 Mã lực
Cụ Lầm đang sợ một cái gì đó sau khi chữ "giả" được gắn với thuốc H.
Bảo hoàng hơn vua.
 

ngu ngơ

Xe container
Biển số
OF-390448
Ngày cấp bằng
4/11/15
Số km
5,658
Động cơ
280,563 Mã lực
Thôi tìm hộ cụ nhé:
H-Capita Tablet
Thành phần: Capecitabin 500mg (Uống)
Số đăng ký: 22113.KD.13.1
Nhóm thuốc:
Hãng sản xuất: Helix Pharmaceuticals Inc.
Nước sản xuất: Canada
Chính thủ phạm đây rồi :)) nhưng số đăng ký này cấp cho nhà nhập khẩu VN pharma. Canada có Hoffmann-La Roche Limited sx hoạt chất này, Helix parma sx 2 hoạt chất khác, Helix parmaceuticals không tồn tại.
 

Khongdanhvong

Xe điện
Biển số
OF-301828
Ngày cấp bằng
16/12/13
Số km
4,608
Động cơ
332,248 Mã lực
Cụ bảo là nhập và đăng ký là 1 thì không đúng: xuất xứ có là 1 đâu, bị làm giả mà ;))
Em thấy cụ Lầm gì đó nói đúng mà, nếu theo luật dược 2005 thì không xác định được là thuốc giả, bởi vì mạo tên thì không, còn "Kiểu dáng công nghiệp là hình dáng bên ngoài của sản phẩm, được thể hiện bằng đường nét, hình khối, màu sắc hoặc sự kết hợp những yếu tố đó, có tính mới đối với thế giới và dùng làm mẫu để chế tạo sản phẩm công nghiệp hoặc thủ công nghiệp.", nói chung không liên quan đến nhà sản xuất.

Lỗ hổng to đùng ạ.
 

Bachsima

[Tịch thu bằng lái]
Biển số
OF-327829
Ngày cấp bằng
20/7/14
Số km
17,743
Động cơ
434,773 Mã lực
Em thấy cụ Lầm gì đó nói đúng mà, nếu theo luật dược 2005 thì không xác định được là thuốc giả, bởi vì mạo tên thì không, còn "Kiểu dáng công nghiệp là hình dáng bên ngoài của sản phẩm, được thể hiện bằng đường nét, hình khối, màu sắc hoặc sự kết hợp những yếu tố đó, có tính mới đối với thế giới và dùng làm mẫu để chế tạo sản phẩm công nghiệp hoặc thủ công nghiệp.", nói chung không liên quan đến nhà sản xuất.

Lỗ hổng to đùng ạ.
Tên thuốc đã đăng nó có mấy yếu tố, trên vỏ bao thuốc nó có ghi xuất xứ không nhỉ?
 

DidiLe

Xe container
Biển số
OF-4953
Ngày cấp bằng
6/6/06
Số km
7,178
Động cơ
645,138 Mã lực
Luật với chả Luật.

Vãi cả luật.
 

Bachsima

[Tịch thu bằng lái]
Biển số
OF-327829
Ngày cấp bằng
20/7/14
Số km
17,743
Động cơ
434,773 Mã lực
Chính thủ phạm đây rồi :)) nhưng số đăng ký này cấp cho nhà nhập khẩu VN pharma. Canada có Hoffmann-La Roche Limited sx hoạt chất này, Helix parma sx 2 hoạt chất khác, Helix parmaceuticals không tồn tại.
Ai cầm chưa nói, đang nói số đăng ký này kèm với một cái tên có 3 yếu tố: tên thuốc + tên công ty +xuất xứ, cụ nhỉ
 

Khongdanhvong

Xe điện
Biển số
OF-301828
Ngày cấp bằng
16/12/13
Số km
4,608
Động cơ
332,248 Mã lực
Tên thuốc đã đăng nó có mấy yếu tố, trên vỏ bao thuốc nó có ghi xuất xứ không nhỉ?
Yếu tố gì cụ, tên thuốc là tên thuốc. Đơn giản là khi muốn dùng một cái tên cho một sản phẩm thuốc, chỉ cần tự nghĩ ra, đăng ký với Cục sở hữu trí tuệ (nếu nó không xung đột với tên khác) là xong, chẳng dính dáng gì đến nhà sản xuất.

Trên bao bì có xuất xứ cụ nhé, nhưng điểm d kia đâu có nói đến bao bì.
 

Bachsima

[Tịch thu bằng lái]
Biển số
OF-327829
Ngày cấp bằng
20/7/14
Số km
17,743
Động cơ
434,773 Mã lực
Yếu tố gì cụ, tên thuốc là tên thuốc. Đơn giản là khi muốn dùng một cái tên cho một sản phẩm thuốc, chỉ cần tự nghĩ ra, đăng ký với Cục sở hữu trí tuệ (nếu nó không xung đột với tên khác) là xong, chẳng dính dáng gì đến nhà sản xuất.

Trên bao bì có xuất xứ cụ nhé, nhưng điểm d kia đâu có nói đến bao bì.
Nhãn mác có bao gồm cả xuất xứ mà ;))
 

Bachsima

[Tịch thu bằng lái]
Biển số
OF-327829
Ngày cấp bằng
20/7/14
Số km
17,743
Động cơ
434,773 Mã lực
ĐÚng từ trong luật là tên thuốc đã đăng ký mà.
 

VW Golf

[Tịch thu bằng lái]
Biển số
OF-24533
Ngày cấp bằng
21/11/08
Số km
27,502
Động cơ
727,965 Mã lực
Có hoạt chat chữa bệnh, nhưng có hoạt chat phụ giết người không thì lại không biết, tức là nó trốn cái kiểm nghiệm.
Cũng như cái rượu 29 gây chết 2 người độ nọ, nó vẫn có hoạt chat cồn đó chứ, cũng bao nhiêu ông uống rồi đấy, có nhõn hai ông chết nhỉ.
Nhưng mà chết mới rõ cái sai của rượu 29.
Cái thuốc H này bọn hút máu nó cậy chưa ai chết nên mới cãi cùn, chứ lại như ngả rạ đợt Hòa Bình chạy thận thì..
Trong số đó chỉ cần có một người thân có cái gì biết nổ thì...
Thế thì bác vẫn quan niệm cái viên thuốc được sản xuất kiểu đem bột mỳ trộn bột sắn rồi đóng viên rồi.

Tôi thì cho là (và ko chứng minh được):
Nó hỏi 1 nhà sản xuất thực sự ở India, mài có thuốc này không? Nhà sản xuất có sản xuất thuốc thực sự, chắc chắn là có Chứng chỉ GMP, tối thiểu là WHO-GMP.
Có hả, OK, sản xuất cho tau vài hộp, trả tiền đàng hoàng, cash.
Rồi đóng gói theo bao bì riêng của nó. Đóng gói ở đâu thì chịu.
Nhà sản xuất tự kiểm định thuốc này theo mọi tiêu chuẩn hiện hữu của Nhà sản xuất, tối thiểu cũng ở mức WHO-GMP.
Căn cứ trên CoA ấy, nó đẻ ra cái CoA khác (nội dung kỹ thuật thì y hệt), nhưng đóng dấu QA của Helix Canada.
Và nhập vào Việt Nam. Nhập thành công về kho rồi, chỉ đợi Xuất bán.

Cục Dược có kiểm định viên thuốc, xác định nó có mức Hoạt chất capecitabine là 97% (có link ghi là 95%). Số nào cũng là 1 chỉ số tốt.
Đi kèm với Hoạt chất chính, còn một loạt Chỉ số phụ được Đăng ký và Kiểm định theo đăng ký đó, Cục Dược cũng kiểm định lại toàn bộ các tiêu chuẩn được đăng ký này.
 

Bachsima

[Tịch thu bằng lái]
Biển số
OF-327829
Ngày cấp bằng
20/7/14
Số km
17,743
Động cơ
434,773 Mã lực
Thế thì bác vẫn quan niệm cái viên thuốc được sản xuất kiểu đem bột mỳ trộn bột sắn rồi đóng viên rồi.

Tôi thì cho là (và ko chứng minh được):
Nó hỏi 1 nhà sản xuất thực sự ở India, mài có thuốc này không? Nhà sản xuất có sản xuất thuốc thực sự, chắc chắn là có Chứng chỉ GMP, tối thiểu là WHO-GMP.
Có hả, OK, sản xuất cho tau vài hộp, trả tiền đàng hoàng, cash.
Rồi đóng gói theo bao bì riêng của nó. Đóng gói ở đâu thì chịu.
Nhà sản xuất tự kiểm định thuốc này theo mọi tiêu chuẩn hiện hữu của Nhà sản xuất, tối thiểu cũng ở mức WHO-GMP.
Căn cứ trên CoA ấy, nó đẻ ra cái CoA khác (nội dung kỹ thuật thì y hệt), nhưng đóng dấu QA của Helix Canada.
Và nhập vào Việt Nam. Nhập thành công về kho rồi, chỉ đợi Xuất bán.

Cục Dược có kiểm định viên thuốc, xác định nó có mức Hoạt chất capecitabine là 97% (có link ghi là 95%). Số nào cũng là 1 chỉ số tốt.
Đi kèm với Hoạt chất chính, còn một loạt Chỉ số phụ được Đăng ký và Kiểm định theo đăng ký đó, Cục Dược cũng kiểm định lại toàn bộ các tiêu chuẩn được đăng ký này.
Kiểm nghiệm thuốc như đã nói rồi, phải có cả tiền kiểm, kiểm nghiệm trong giai đoạn sản xuất, chứ mỗi cái hậu kiểm ăn thua gì. Chưa nói, cái thuốc mang đi kiểm nghiệm chả có gì chứng minh là cái mình sẽ đút vào mồm, vì chả có pháp nhân nào chịu trách nhiệm cả.
 

Khongdanhvong

Xe điện
Biển số
OF-301828
Ngày cấp bằng
16/12/13
Số km
4,608
Động cơ
332,248 Mã lực
Thế thì bác vẫn quan niệm cái viên thuốc được sản xuất kiểu đem bột mỳ trộn bột sắn rồi đóng viên rồi.

Tôi thì cho là (và ko chứng minh được):
Nó hỏi 1 nhà sản xuất thực sự ở India, mài có thuốc này không? Nhà sản xuất có sản xuất thuốc thực sự, chắc chắn là có Chứng chỉ GMP, tối thiểu là WHO-GMP.
Có hả, OK, sản xuất cho tau vài hộp, trả tiền đàng hoàng, cash.
Rồi đóng gói theo bao bì riêng của nó. Đóng gói ở đâu thì chịu.
Nhà sản xuất tự kiểm định thuốc này theo mọi tiêu chuẩn hiện hữu của Nhà sản xuất, tối thiểu cũng ở mức WHO-GMP.
Căn cứ trên CoA ấy, nó đẻ ra cái CoA khác (nội dung kỹ thuật thì y hệt), nhưng đóng dấu QA của Helix Canada.
Và nhập vào Việt Nam. Nhập thành công về kho rồi, chỉ đợi Xuất bán.

Cục Dược có kiểm định viên thuốc, xác định nó có mức Hoạt chất capecitabine là 97% (có link ghi là 95%). Số nào cũng là 1 chỉ số tốt.
Đi kèm với Hoạt chất chính, còn một loạt Chỉ số phụ được Đăng ký và Kiểm định theo đăng ký đó, Cục Dược cũng kiểm định lại toàn bộ các tiêu chuẩn được đăng ký này.
Sản xuất tại nhà máy India nào đó có GMP tối thiểu cũng ở mức WHO-GMP hoàn toàn là giả định/suy đoán. Còn hiện thực là chưa ai biết nó được sản xuất tại đâu, có GMP hay không.
 

ngu ngơ

Xe container
Biển số
OF-390448
Ngày cấp bằng
4/11/15
Số km
5,658
Động cơ
280,563 Mã lực
Ai cầm chưa nói, đang nói số đăng ký này kèm với một cái tên có 3 yếu tố: tên thuốc + tên công ty +xuất xứ, cụ nhỉ
Mấy ngày nay thông tin đưa ra VN pharma làm giả CO thì yếu tố này làm gì có giá trị.
 

VW Golf

[Tịch thu bằng lái]
Biển số
OF-24533
Ngày cấp bằng
21/11/08
Số km
27,502
Động cơ
727,965 Mã lực
Sản xuất tại nhà máy India nào đó có GMP tối thiểu cũng ở mức WHO-GMP hoàn toàn là giả định/suy đoán. Còn hiện thực là chưa ai biết nó được sản xuất tại đâu, có GMP hay không.
Bác đúng, tôi có chứng minh được quái đâu. India là cũng nghe đồn trên OF.
Và cái thằng Hùng nó nhất định không nhè cái tên Cơ sở sản xuất của nó ra. Lý do không rõ, bác nào có thể giải thích giùm.

Tuy nhiên, 1 nhà sản xuất thuốc nào đó, trên cái quả đất này, đều đạt WHO-GMP hết bác ạ, hoặc cao hơn thế, ví dụ EU-cGMP.
Thế nên, tôi "giả định/suy đoán" cái mà tôi cho là gần sự thật nhất.
 
Biển số
OF-8453
Ngày cấp bằng
18/8/07
Số km
24,573
Động cơ
697,036 Mã lực
Giả hay Kém đều ko đc vào VN

Nó vào rồi, xử cả thằng cho phép mới đúng.

Ý em chỉ là vậy. Quá tập trung vào thằng đem thuốc về mà quên thằng kia là ko đc.
 
Biển số
OF-8453
Ngày cấp bằng
18/8/07
Số km
24,573
Động cơ
697,036 Mã lực
Em thấy cụ Lầm gì đó nói đúng mà, nếu theo luật dược 2005 thì không xác định được là thuốc giả, bởi vì mạo tên thì không, còn "Kiểu dáng công nghiệp là hình dáng bên ngoài của sản phẩm, được thể hiện bằng đường nét, hình khối, màu sắc hoặc sự kết hợp những yếu tố đó, có tính mới đối với thế giới và dùng làm mẫu để chế tạo sản phẩm công nghiệp hoặc thủ công nghiệp.", nói chung không liên quan đến nhà sản xuất.

Lỗ hổng to đùng ạ.
Em cho rằng cụ Bachsima đang quá thiên kiến thôi. Luật ko chặt thì phải sửa luật và chấp nhận những hậu quả của việc "không chặt" đó.

Em ko care chuyện GIẢ hay KHÔNG, nhưng rõ ràng là luật trước 2015 là ko chặt mà.
 
Thông tin thớt
Đang tải

Bài viết mới

Top