[Funland] Ung thư phổi - Điều trị đích

xemay12345678

Xe tăng
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
1,047
Động cơ
266,405 Mã lực
BÀI SỐ 463: TIN VUI CHO NHỮNG BỆNH NHÂN UNG THƯ PHỔI KHÔNG TẾ BÀO NHỎ DƯƠNG TÍNH ĐỘT BIẾN GEN HER2 ĐÃ BỊ KHÁNG THUỐC


1
. Vào ngày 25/2/2025, Chuyên gia Ziming Li cùng các đồng nghiệp đã cập nhật kết quả của nghiên cứu HORIZON-Lung. Nghiên cứu HORIZON-Lung được thiết kế ở phase2 để đánh giá hiệu quả của Thuốc Trastuzumab rezetecan khi điều trị cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn di căn hoặc tiến triển cục bộ DƯƠNG TÍNH đột biến gen HER2 ĐÃ KHÁNG ( hoặc ko thể dung nạp ) phác đồ Hoá trị và Thuốc miễn dịch.


2. Tổng cộng 94 bệnh nhân đủ điều kiện đã được tuyển vô nghiên cứu. Kết quả phân tích sống còn cho thấy:
=>> Tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 73.4%
=>> Trung vị thời gian sống không bệnh tiến triển đạt 11.5 tháng.

Hai con số 73.4% và 11.5 tháng là CỰC KỲ ẤN TƯỢNG trong bối cảnh khó nhằn khi trị kháng cho những bệnh nhân dương tính đột biến gen HER2 !

Thuốc Trastuzumab rezetecan do Tập đoàn dược phẩm Hengrui Pharma của Trung Quốc nghiên cứu và phát triển.

Vâng ! lại là Trung Quốc !!!

Con Rồng Trung Hoa đang đi lên với tốc độ khủng khiếp !




be41e4b8-1b1a-11ea-8971-922fdc94075f_image_hires_223645.png
 

xemay12345678

Xe tăng
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
1,047
Động cơ
266,405 Mã lực
BÀI SỐ 464: TIN RẤT VUI CHO BỆNH NHÂN DƯƠNG TÍNH ĐỘT BIẾN GEN KRAS G12D. LỜI GIẢI ĐANG SẮP THÀNH HÌNH.


1
. Cách đây chưa đầy 24 tiếng, tức vào ngày 28/2/2025, Tập đoàn công nghệ sinh học GenFleet Therapeutics đã ra thông cáo báo chí về việc bệnh nhân đầu tiên đã được dùng Thuốc GFH375 ở phase2 trong nghiên cứu được thiết kế nhằm đánh giá hiệu quả và tính an toàn của Thuốc GFH375 khi điều trị cho những bệnh nhân ung thư giai đoạn tiến triển DƯƠNG TÍNH đột biến gen KRAS G12D.

Nghiên cứu được diễn ra tại khoảng 20 Trung Tâm Y Tế ở Trung Quốc. Những bệnh nhân được tuyển vô nghiên cứu bao gồm bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ, bệnh nhân ung thư đại trực tràng và bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến tụy. Đây cũng chính là 3 loại ung thư có tỷ lệ xuất hiện đột biến gen KRAS G12D CAO NHẤT.

Trước đó, ở phase1, Thuốc GFH375 đã cho thấy tính an toàn và khả năng dung nạp thuận lợi cũng như tiềm năng lên não rất tốt.

Yu Wang, Giám đốc y khoa của Tập đoàn GenFleet Therapeutics phát biểu trước báo giới:” G12D là loại đột biến KRAS hay gặp nhất ở các loại ung thư thể rắn. Chúng tôi rất vui mừng về tiến triển đang diễn ra trong thử nghiệm Thuốc GFH375. Chúng tôi dự định sẽ công bố dữ liệu về hiệu quả của Thuốc GFH375 ở phase1 trong năm nay”.


2. Với thiết kế ĐẶC BIỆT, GFH375 được các nhà quan sát đánh giá là thuốc TỐT NHẤT trong các dòng thuốc hiện đang được phát triển nhắm đến đột biến gen KRAS G12D !

Nếu thành công, GFH375 sẽ trở thành Thuốc đích ĐẦU TIÊN trên thế giới dành cho đột biến gen KRAS G12D !

Tập đoàn GenFleet Therapeutics- nơi phát minh ra Thuốc GFH375 có xuất sứ từ…Trung Quốc !!! ( Vâng ! Vẫn là Trung Quốc !!! )




11_China_Webinar_770.jpg
 

xemay12345678

Xe tăng
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
1,047
Động cơ
266,405 Mã lực
BÀI SỐ 465: TRONG GIA ĐÌNH ALK: THUỐC ĐÍCH THẾ HỆ 3 CHO HIỆU QUẢ TỐT GẤP 11 LẦN THUỐC THẾ HỆ 1 !!!


1.
Vào ngày 28/2/2025, Chuyên gia Yi-Long Wu cùng các đồng nghiệp đã cập nhật kết quả ở phase3 của Nghiên cứu CROWN trên phân nhóm bệnh nhân Châu Á sau thời gian theo dõi 5 năm.

Nghiên cứu CROWN được thiết kế để đánh giá hiệu quả của Thuốc Đích thế hệ 3 Lorlatinib khi đối đầu với Thuốc đích thế hệ 1 Crizotinib trong điều trị BƯỚC ĐẦU cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển dương tính ALK.


2. Khi phân tích dữ liệu sống còn trên phân nhóm bệnh nhân Châu Á, kết quả cho thấy:

=>> Tỷ lệ đáp ứng khách quan nội sọ của Thuốc đích th3 Lorlatinib GẤP 11 LẦN Thuốc đích th1 Crizotinib, cụ thể là 69% so với 6% !

=>> Tỷ lệ đáp ứng khách quan của Thuốc đích th3 Lorlatinib VƯỢT TRỘI so với Thuốc đích th1 Crizotinib, cụ thể là 81% so với 59% !

=>> Trung vị thời gian sống không bệnh tiến triển của Thuốc đích Lorlatinib GẤP ÍT NHẤT 7 LẦN so với Thuốc đích th1 Crizotinib, cụ thể là chưa hoàn thiện ( lần cập nhật gần nhất đã vượt 60 tháng ) so với 9.2 tháng !

=>> Tỷ lệ bệnh nhân đạt mốc 5 NĂM sống không bệnh tiến triển của Thuốc đích th3 Lorlatinib GẤP 9 LẦN Thuốc đích th1 Crizotinib, cụ thể là 63% so với 7% !


Nhóm nghiên cứu kết luận:” Sau thời gian theo dõi 5 năm, HIỆU QUẢ VƯỢT TRỘI của Thuốc đích th3 Lorlatinib so với Thuốc đích th1 Crizotinib trên bệnh nhân Châu Á vẫn giống như trên các chủng tộc khác trong nghiên cứu. Điều đặc biệt là sau 5 năm, hiện dữ liệu sống không bệnh tiến triển của Lorlatinib VẪN CHƯA HOÀN THIỆN ( tức là sẽ còn vượt 5 năm một đoạn dài nữa !!! )”.

Nếu bạn là một bệnh nhân ung thư phổi giai đoạn cuối nhưng dương tính ALK ? Đừng lo ! Cuộc sống của bạn hoàn toàn ko có gì thay đổi cả. Chỉ là mỗi ngày 1 viên thuốc và mọi việc sẽ trở lại hoàn toàn như hồi chưa có bệnh !!!

Khoa học thật vĩ đại !





1000_F_287700945_YkgdXJe7Arbq3DuSIlJHadCIHlOg5f2T.jpg
 
Chỉnh sửa cuối:

xemay12345678

Xe tăng
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
1,047
Động cơ
266,405 Mã lực
BÀI SỐ 466: KHÔNG PHẢI CỨ ÂM TÍNH ĐỘT BIẾN GEN LÀ SẼ ĐIỀU TRỊ BẰNG PHÁC ĐỒ HOÁ TRỊ+ MIỄN DỊCH. LỜI NHẮC NHỞ VỀ TÍNH CÁ NHÂN HOÁ TRONG ĐIỀU TRỊ.


1
. Ở các bài cũ chúng ta đã từng nói về Phác đồ Thuốc miễn dịch + Hoá trị là tiêu chuẩn điều trị bước đầu cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ không vảy giai đoạn di căn ÂM TÍNH đột biến gen EGFR, ALK.

Phác đồ này đã chính thức trở thành tiêu chuẩn điều trị kể từ ngày 20/8/2018 sau khi có quyết định phê duyệt từ Cục quản lý thực phẩm dược phẩm Hoa Kỳ FDA.

Lợi ích sống còn được cải thiện khi bổ sung thêm Thuốc miễn dịch vào với Hoá trị khi điều trị cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ không vảy ÂM TÍNH đột biến gen EGFR, ALK. Dù vậy, liệu có phải cứ âm tính EGFR, ALK là sẽ được điều trị bằng Hoá trị + Miễn dịch ???


2 Vào ngày 12/2/2025, Chuyên gia Adel Shahnam cùng các đồng nghiệp đã công bố nghiên cứu về thời gian sống còn của những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ DƯƠNG TÍNH đột biến gen KRAS G12C hoặc KRAS G12D trong thế giới thực.

Nghiên cứu được thực hiện trên dữ liệu trong 14 năm, kể từ ngày 1/1/2010 cho tới ngày 30/4/2024. Tổng cộng 298 bệnh nhân đủ điều kiện đã được tuyển vô nghiên cứu. Trong đó:
-> Có 216 bệnh nhân dương tính đột biến gen KRAS G12C.
-> Có 82 bệnh nhân dương tính đột biến gen KRAS G12D.

Kết quả phân tích sống còn cho thấy:

=>> KO có khác biệt đáng kể về thời gian sống không bệnh tiến triển và thời gian sống còn toàn bộ giữa bệnh nhân KRAS G12C và bệnh nhân KRAS G12D với tỷ số nguy hại HR lần lượt là 1.21 và 1.09.

=>> Đối với riêng bệnh nhân KRAS G12C: Phác đồ Thuốc miễn dịch đơn độc hoặc Phác đồ Thuốc miễn dịch + Hoá trị đều cho CẢI THIỆN thời gian sống còn toàn bộ so với phác đồ Hoá trị đơn độc với tỷ số nguy hại HR lần lượt là 0.61 và 0.59.

=>> Đối với riêng bệnh nhân KRAS G12D: Phác đồ Thuốc miễn dịch đơn độc hoặc Phác đồ Thuốc miễn dịch + Hoá trị đều KHÔNG CẢI THIỆN thời gian sống còn toàn bộ so với phác đồ Hoá trị đơn độc với tỷ số nguy hại HR lần lượt là 0.74 ( 95% CI 0.29-1.89, p=0.53 ) và 0.73 ( 95% CI 0.34-1.57, p=0.42 ).


Nhóm nghiên cứu kết luận:” Đột biến KRAS G12C và KRAS G12D có kết quả sống còn tương tự nhau. Riêng đột biến KRAS G12D cho đáp ứng KÉM với Thuốc miễn dịch. Cần có những nghiên cứu tiền cứu để xác thực phát hiện của chúng tôi”.

Bạn thấy đấy ! Điều trị phải cá nhân hoá, tuyệt đối ko được đánh đồng đánh đống !!!





1000_F_641341907_geUJOolZqnfQuU1oxYUBeoDgk91t3zQm.jpg
 

xemay12345678

Xe tăng
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
1,047
Động cơ
266,405 Mã lực
BÀI SỐ 467: NẾU BẠN ĐANG DÙNG THUỐC MIỄN DỊCH. HÃY ĐỀ NGHỊ BÁC SĨ TRUYỀN CHO BẠN VÀO BUỔI SÁNG !


1
. Khi nghiên cứu ở cấp độ phân tử, các nhà khoa học phát hiện ra rằng nồng độ tế bào lympho xuất hiện trong khối u sẽ cao nhất vào buổi sáng. Mặt khác, cơ chế của Thuốc miễn dịch có dựa vào tế bào lympho để hoạt động. Điều này đã mở ra một gợi ý: liệu truyền thuốc miễn dịch vào thời điểm sớm hơn trong ngày sẽ cho ra hiệu quả điều trị tốt hơn?

Cách đây 1 năm, mình đã từng bàn về việc truyền thuốc miễn dịch vào thời điểm SỚM trong ngày sẽ cho ra thời gian sống còn TỐT HƠN so với việc truyền thuốc miễn dịch vào thời điểm muộn.

Hôm nay, chúng ta tiếp tục trở lại chủ đề này !


2. Vào đầu tháng 3/2025, Chuyên gia Zhe Huang cùng các đồng nghiệp đã công bố nghiên cứu về việc CHỌN THỜI ĐIỂM truyền thuốc miễn dịch trong ngày cũng ảnh hưởng tới thời gian sống còn của bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ.

Nghiên cứu được thực hiện trên dữ liệu trong 5 năm, kể từ tháng 1/2018 cho đến tháng 10/2023 tại Pháp và Trung Quốc. Tổng cộng 713 bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn 3C hoặc 4 điều trị BƯỚC ĐẦU bằng phác đồ Thuốc miễn dịch + Hoá trị đã được đưa vô nghiên cứu. Trong đó:
-> Có 165 bệnh nhân ở Pháp.
-> Có 548 bệnh nhân ở Trung Quốc.

Kết quả phân tích cho thấy:

=>> Những bệnh nhân truyền thuốc miễn dịch TRƯỚC 11 giờ 30 phút sáng có trung vị thời gian sống còn toàn bộ dài GẦN GẤP ĐÔI những bệnh nhân truyền thuốc miễn dịch SAU 11 giờ 30 phút, cụ thể là 33.0 tháng so với 19.5 tháng.

=>> Trung vị thời gian sống không bệnh tiến triển của những bệnh nhân truyền thuốc miễn dịch TRƯỚC 11 giờ 30 phút sáng cũng DÀI HƠN ĐÁNG KỂ những bệnh nhân truyền thuốc miễn dịch SAU 11 giờ 30 phút, cụ thể là 11.8 tháng so với 7.2 tháng.

=>> Phân tích đa biến xác nhận việc truyền Thuốc miễn dịch sớm hơn sẽ đi kèm thời gian sống còn TỐT HƠN với tỷ số nguy hại HR 0.47.


Nhóm nghiên cứu kết luận:” Nghiên cứu với quy mô lớn tại 2 lục địa Á Âu của chúng tôi chỉ ra rằng khi điều trị bước đầu cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ bằng phác đồ Thuốc miễn dịch + Hoá trị, việc TRUYỀN THUỐC VÀO BUỔI SÁNG sẽ cho ra thời gian sống còn TỐT HƠN so với việc truyền thuốc vào buổi chiều. Cần thiết kế nghiên cứu ngẫu nhiên có đối chứng để xác thực phát hiện của chúng tôi”.

BÀI HỌC RÚT RA:

=>>
Nếu bạn đang truyền Thuốc miễn dịch, hãy đề nghị bác sĩ cho bạn TRUYỀN VÀO BUỔI SÁNG !!!





iv-drip-hd-image-pharmacy-stock-photo-intravenous-drip-iv-infusion-medical-iv-drip_1012565-23747.jpg
 

xemay12345678

Xe tăng
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
1,047
Động cơ
266,405 Mã lực
BÀI SỐ 468: CUỘC CHIẾN CỦA TRUNG QUỐC VÀ MỸ TRONG Y HỌC.


Cách đây chưa đầy 24 tiếng, tức vào ngày 4/3/2025, Trung Quốc ra lệnh CẤM NHẬP KHẨU Các máy giải trình tự gen từ Mỹ của Tập đoàn IIIumina. Tập đoàn IIIumina là tập đoàn công nghệ sinh học có trụ sở tại San Diego, California, Mỹ.

Cụm từ giải trình tự gen chắc cũng ko còn xa lạ vs những ai trên hành trình chiến đấu ung thư phổi. Đây chính là loại máy xét nghiệm gen bằng kỹ thuật NGS cao cấp nhất hiện nay. Loại máy này do IIIumina cung cấp có thể xét nghiệm được cả trên DNA lẫn RNA.

Lệnh cấm được Bắc Kinh đưa ra chỉ VÀI PHÚT sau khi mức thuế bổ sung 10% của Tổng thống Donald Trump dành cho hàng hoá nhập khẩu từ Trung Quốc có hiệu lực.

Tập đoàn IIIumina có lượng khách hàng tại hơn 155 quốc gia trải dài khắp toàn cầu. Nhưng chỉ riêng doanh thu tại một mình thị trường Trung Quốc đã chiếm tới 7% toàn bộ doanh số bán hàng của Illumina !!! ( Điều này mình đã phân tích rồi, thị trường khổng lồ 1.5 tỷ dân của Trung Quốc là ước mơ của mọi tập đoàn dược phẩm ).

Tập đoàn IIIumina là cái tên nổi tiếng nhất bị ảnh hưởng bởi chính sách của Bắc Kinh dành cho Hoa Kỳ trong đợt trả đũa lần này. Trước đó, 2 đối thủ của Tập đoàn IIIumina có xuất xứ từ Trung Quốc là Tập đoàn MGI và Tập đoàn BGI đã bị chính phủ Mỹ hạn chế kinh doanh với lý do lo ngại an ninh quốc gia !!! Tập đoàn MGI và Tập đoàn BGI sau đó đều đã phủ nhận cáo buộc.

Cuộc đua này chắc chắn sẽ đưa Y Học phát triển lên một tầm cao mới.

Chúng ta cùng chờ xem !



china-usa-united-states-trade-war-fight-shut.jpg
 

xemay12345678

Xe tăng
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
1,047
Động cơ
266,405 Mã lực
BÀI SỐ 469: THẾ GIỚI UNG THƯ ĐANG RUN SỢ TRƯỚC SỰ PHÁT TRIỂN ĐI LÊN KINH HOÀNG CỦA TRUNG QUỐC. NGÔI VUA CỦA THẾ GIỚI MIỄN DỊCH LẠI SẮP ĐỔI CHỦ ???


1
. Cách đây 10 tháng, mình đã từng bàn về Thuốc miễn dịch Ivonescimab.

Cách đây 6 tháng, mình đã từng bàn về việc Thuốc miễn dịch Ivonescimab đã chính thức trở thành Nhà Vua mới của thế giới miễn dịch sau khi đánh bại Pembrolizumab -kẻ thống trị thế giới miễn dịch trong suốt 11 năm !!!

Ivonescimab chiến thắng trong cuộc đấu tay đôi với Pembrolizumab nhờ sở hữu thiết kế rất đặc biệt, có thể nói là vô tiền khoáng hậu:
-> Ivonescimab có thể ức chế cả PD1 lẫn VEGF trong khi Pembrolizumab chỉ có thể làm được một nửa là ức chế PD1. Vâng ! chỉ với một nửa đó thôi mà nó đã thống trị thế giới miễn dịch trong suốt 11 năm !!!

Thiết kế vô tiền khoáng hậu 2 trong 1 đã giúp Ivonescimab giành được ngôi vương của thế giới miễn dịch. Nhiều hy vọng, nhiều tương lai sáng lạn cho Ivonescimab đã được người trong cuộc lẫn kẻ ngoài cuộc vẽ ra !

Dù vậy, ngai vàng chưa bao giờ là dễ ngồi cả ! Rất có thể Ivonescimab sẽ trở thành ông vua trị vì ngắn nhất lịch sử !!!

Kẻ đưa ra lời thách thức tới Ivonescimab thậm chí còn làm được điều phi thường hơn: Là 3 trong 1 ! Vâng. Là 3 trong 1 !!!



2. Cách đây chưa đầy 24 tiếng, tức vào ngày 4/3/2025, Tập đoàn dược phẩm CStone của Trung Quốc đã ra thông cáo báo chí về kết quả ở phase1 của nghiên cứu được thiết kế với quy mô toàn cầu nhằm đánh giá hiệu quả và tính an toàn của Thuốc miễn dịch CS2009 khi điều trị cho NHIỀU LOẠI ung thư như ung thư phổi không tế bào nhỏ, ung thư biểu mô tế bào gan, ung thư biểu mô tuyến dạ dày, ung thư nội mạc tử cung, ung thư buồng trứng, ung thư tế bào thận, ung thư cổ tử cung…

Kết quả cho thấy bệnh nhân đầu tiên đã được dùng Thuốc miễn dịch CS2009 một cách thành công, dữ liệu cho thấy không có phản ứng liên quan đến tiêm truyền cũng như các tác dụng phụ khác.

Thuốc miễn dịch CS2009 là loại thuốc ĐẦU TIÊN trên thế giới được thiết kế có thể ức chế cả 3 mục tiêu là PD1, VEGF và CTLA-4 ! ( Kỳ diệu !!! )

Trong những nghiên cứu tiền lâm sàng trước đó, Thuốc miễn dịch CS2009 đã chứng tỏ khả năng chống u VƯỢT TRỘI so với các đối thủ thuốc miễn dịch khác như thuốc miễn dịch ức chế PD1/VEGF hay thuốc miễn dịch ức chế PD1/CTLA-4. Sở hữu thiết kế đặc biệt, Thuốc miễn dịch CS2009 có thể cho hiệu quả trên cả những bệnh nhân âm tính PDL1 hoặc có PDL1 thấp. Việc này khẳng định CS2009 sẽ là xương sống của liệu pháp miễn dịch thế hệ tiếp theo đồng thời khẳng định CS2009 sẽ thuốc miễn dịch ĐẦU TIÊN hoặc TỐT NHẤT có khả năng thay thế hoàn toàn các thuốc miễn dịch hiện có !

Jason Yang, Giám đốc điều hành của Tập đoàn CStone phát biểu trước báo giới:” Dữ liệu tiền lâm sàng rất tốt đã xác nhận tiềm năng điều trị của Thuốc miễn dịch CS2009 trên nhiều loại khối u thể rắn. Kết quả chỉ ra Thuốc miễn dịch CS2009 cho hiệu quả chống u TỐT HƠN CẢ những thuốc miễn dịch ức chế PD1/CTLA-4 và thuốc miễn dịch ức chế PD1/VEGF. Hồ sơ độc tính của Thuốc miễn dịch CS2009 tốt hơn Thuốc miễn dịch ức chế PD1/CTLA-4 và tương đương với thuốc miễn dịch ức chế PD1/VEGF. Điều này giúp chúng tôi tin rằng CS2009 sẽ mở ra một KỶ NGUYÊN MỚI trong việc dùng liệu pháp miễn dịch để điều trị ung thư”.


Tập đoàn CStone, cha đẻ của CS2009 có xuất xứ từ Trung Quốc
Tập đoàn Akeso, cha đẻ của Ivonescimab cũng có xuất xứ từ…Trung Quốc.

Trong cuộc chơi này, đã ko còn là Mỹ đấu Trung Quốc mà là Trung Quốc đấu Trung Quốc !
Kinh khủng !!!

Trong ảnh là đội tuyển toán quốc tế năm 2019 của Mỹ. Điều đặc biệt là 5 trong 6 thành viên này có gốc…Trung Quốc.






Olympic-Toan.jpg
 
Chỉnh sửa cuối:

xemay12345678

Xe tăng
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
1,047
Động cơ
266,405 Mã lực
BÀI SỐ 470: KẺ THAY ĐỔI CUỘC CHƠI CHO BỆNH NHÂN UNG THƯ PHỔI KHÔNG TẾ BÀO NHỎ DƯƠNG TÍNH ĐỘT BIẾN GEN HER2 MANG ĐẾN THỜI GIAN HỢP THUỐC GẦN 18 THÁNG !!!



1
. Cách đây 2 tuần, mình từng bàn về việc Cục quản lý thực phẩm dược phẩm Hoa Kỳ FDA đã chấp nhận ưu tiên xem xét Hồ sơ đăng ký thuốc mới NDA của Thuốc đích Zongertinib trong điều trị bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn di căn hoặc không thể mổ cắt bỏ DƯƠNG TÍNH đột biến gen HER2 ĐÃ trải qua điều trị toàn thân trước đó.

Ưu tiên xem xét đồng nghĩa với việc chỉ trong vòng 6 tháng tới, Cục quản lý thực phẩm dược phẩm Hoa Kỳ FDA sẽ đưa ra quyết định có phê duyệt hay là ko. Nếu thành công, Thuốc đích Zongertinib sẽ trở thành Thuốc đích điều trị đột biến gen HER2 ĐẦU TIÊN trên thế giới được đưa vào sử dụng thương mại hoá trên thị trường.

Sự ưu tiên của FDA dành cho Thuốc đích Zongertinib ko phải là ko có lý do. Và cách đây 3 ngày chúng ta đã hiểu vì sao !


2. Vào ngày 3/3/2025, Chuyên gia John V. Heymach cùng các đồng nghiệp đã cập nhật kết quả của Nghiên cứu Beamion LUNG-1. Nghiên cứu Beamion LUNG-1 được thiết kế để đánh giá hiệu quả và tính an toàn của Thuốc đích Zongertinib khi điều trị cho nhiều loại ung thư thể rắn trong đó bao gồm cả ung thư phổi không tế bào nhỏ.

Bệnh nhân trong nghiên cứu đều ĐÃ trài qua điều trị trước đó. Bệnh nhân sẽ được dùng Thuốc đích Zongertinib một lần mỗi ngày với liều 60-360mg hoặc hai lần mỗi ngày với liều 15-150mg. Liều được khuyến cáo sau đó là 120mg một lần mỗi ngày hoặc 240mg một lần mỗi ngày.

Tổng cộng 105 bệnh nhân đủ điều kiện đã được tuyển vô nghiên cứu. Trong đó có 54 bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ.

Xét trên những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ, kết quả phân tích cho thấy:

=>> Tỷ lệ đáp ứng khách quan đã được xác nhận đạt 35% ( nếu tính cả những bệnh nhân chưa được xác nhận thì tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 54% ).

=>> Tỷ lệ kiểm soát bệnh đạt 93%.

=>> Trung vị thời gian sống không bệnh tiến triển của những bệnh nhân dùng Thuốc đích Zongertinib một lần mỗi ngày đạt 17.2 tháng !


Nhóm nghiên cứu kết luận:” Thuốc đích Zongertinib cho hiệu quả điều trị rất hứa hẹn trên những bệnh nhân ung thư thể rắn DƯƠNG TÍNH HER2 trong đó bao gồm cả những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ “.

=>> Thời gian hợp thuốc lên đến gần 18 tháng. Thực sự hứa hẹn. Danh sách Những Kẻ Thay Đổi Cuộc Chơi trong ung thư phổi lại sắp đón thêm một thành viên mới !

Xin chúc mừng !





Cardiology-Heart-Pills-Art.png
 

xemay12345678

Xe tăng
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
1,047
Động cơ
266,405 Mã lực
BÀI SỐ 471: THÊM TIN VUI CHO BỆNH NHÂN KHÁNG THUỐC ĐÍCH THẾ HỆ 3 OSIMERTINIB


1
. Cách đây 11 tháng trong bài số 331 mình đã từng bàn về Thuốc NXP900-Một hy vọng cho việc giải quyết triệt để bài toán kháng thuốc đích thế hệ 3 Osimertinib.

Tin vui là nghiên cứu phase1a của Thuốc NXP900 sắp hoàn thành, và đang chuẩn bị chuyển sang giai đoạn phase1b. Trong giai đoạn chuyển giao này thì xuất hiện tin vui từ 1 Cơ Sở Học Thuật uy tín hàng đầu thế giới công khai ủng hộ hướng đi trị kháng của Thuốc NXP900 về mặt cơ chế phân tử !!!


2. Vào ngày 4/3/2025, Tập đoàn NUVECTIS PHARMA đã ra thông cáo báo chí về kết quả được thực hiện tại Viện nghiên cứu Lerner bởi giáo sư Ruth Keri.

Viện nghiên cứu Lerner thuộc Hệ thống y tế Cleveland Clinic. Hệ thống y tế Cleveland Clinic là một trong những cái tên nổi tiếng nhất thế giới trong lĩnh vực y tế khi nhiều chục năm liền được xếp hạng là một trong những bệnh viện tốt nhất Hoa Kỳ.

Nghiên cứu của giáo sư Ruth Keri chỉ ra việc kết hợp Thuốc NXP900 với Thuốc đích th3 Osimertinib đã dẫn đến giảm sự sinh sôi tế bào và làm tăng tế bào chết theo chương trình trong ống nghiệm.

Dù chỉ là trên ống nghiệm, nhưng kết quả này góp thêm tiếng nói ủng hộ về mặt cơ chế đối với hướng đi của Thuốc NXP900 trong việc giải quyết bài toán kháng thuốc Osimertinib.


Ron Bentsur, Chủ tịch kiêm giám đốc điều hành của Tập đoàn NUVECTIS PHARMA phát biểu trước báo giới :” Nghiên cứu thuốc NXP900 dùng trên người ở phase1a của chúng tôi sắp kết thúc và trong khi chúng tôi đang tiếp tục hướng tới nghiên cứu ở phase1b thì thông tin ủng hộ từ một tổ chức có uy tín cao như Viện nghiên cứu Lerner thực sự là một niềm vui lớn. Chúng tôi rất vui mừng về những tiềm năng mà Thuốc NXP900 có thể mang lại khi giải quyết những nhu cầu y tế hiện chưa được đáp ứng”.

Chúng ta cùng chờ xem !





Doctor+take+care+patient+by+holding+hand+dispense+many+pill+in+hand.+Pills+medicine+drug+powde...jpg
 

xemay12345678

Xe tăng
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
1,047
Động cơ
266,405 Mã lực
BÀI SỐ 472: PHÁT HIỆN MỚI : HỆ VI SINH ĐƯỜNG RUỘT CỦA BỆNH NHÂN CÓ THỂ LÀ DỮ LIỆU GIÚP BÁC SĨ LÊN PHÁC ĐỒ TỐI ƯU CHO MỖI NGƯỜI.


1.
Chủ đề thuốc kháng sinh có ảnh hưởng tiêu cực tới hiệu quả điều trị của thuốc ung thư đã được mình bàn nhiều lần trên nhóm.

Sở dĩ kháng sinh có ảnh hưởng tiêu cực tới hiệu quả điều trị của thuốc ung thư vì kháng sinh có thể làm thay đổi hệ vi sinh đường ruột trong khi hệ vi sinh đường ruột lại đóng một vai trò quan trọng trong quá trình chuyển hoá cũng như hiệu quả của thuốc.

Từ đây, chúng ta thấy rằng hoá ra hệ vi sinh đường ruột đóng một vai trò quan trọng làm cầu nối trung gian từ thuốc tới mục đích chữa trị của người bệnh. Vậy khi cái cầu nối này tốt hay xấu thì nó có làm ảnh hưởng tới hiệu quả của việc điều trị ko? Nói cách khác, hệ vi sinh đường ruột có thể là một dấu ấn sinh học giúp các bác sĩ lên phác đồ tối ưu cho từng người bệnh được ko?


2
. Vào ngày 7/3/2025, Chuyên gia Taiki Hakozaki cùng các đồng nghiệp đã cập nhật kết quả ở phase3 của nghiên cứu NIPPON. Nghiên cứu NIPPON được thiết kế để so sánh giữa phác đồ Thuốc miễn dịch Pembrolizumab + Hoá trị với phác đồ Thuốc miễn dịch Nivolumab + Thuốc miễn dịch Ipilimumab + Hoá trị trong điều trị BƯỚC ĐẦU cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển ÂM TÍNH đột biến gen.

Tại phase3, nghiên cứu NIPPON có đánh giá thêm về mối liên quan giữa hệ vi sinh đường ruột và thời gian sống còn của bệnh nhân.

Mẫu phân của 270 bệnh nhân đủ điều kiện trong nghiên cứu đã được sử dụng để phân tích hệ vi sinh đường ruột.

Kết quả phân tích dữ liệu cho thấy:

=>> Những bệnh nhân có nhiều vi khuẩn Fusicatenibacter, Butyricicoccus và Blautia sẽ đi kèm với thời gian sống còn toàn bộ DÀI HƠN.

=>> Sự đa dạng alpha của vi khuẩn thấp hơn và sự có mặt của một số taxa sẽ đi kèm với việc bệnh nhân có khả năng mắc tác dụng phụ nghiêm trọng ( mức độ 4 trở lên ) CAO HƠN.

=>> Một số chi vi khuẩn có lợi như vi khuẩn Fusicatenibacter và Butyricicoccus sẽ giúp bệnh nhân có khả năng mắc tác dụng phụ nghiêm trọng ( mức độ 4 trở lên ) THẤP HƠN.

=>> Nhiều vi khuẩn Fusicatenibacter hơn khi điều trị bằng phác đồ Thuốc miễn dịch Nivolumab + Thuốc miễn dịch Ipilimumab + Hoá trị sẽ cho thời gian sống còn toàn bộ TỐT HƠN phác đồ Thuốc miễn dịch Pembrolizumab + Hoá trị với tỷ số nguy hại HR 0.56.

=>> Nhiều vi khuẩn Butyricicoccus hơn khi điều trị bằng phác đồ Thuốc miễn dịch Nivolumab + Thuốc miễn dịch Ipilimumab + Hoá trị sẽ cho thời gian sống còn toàn bộ TỐT HƠN so với phác đồ Thuốc miễn dịch Pembrolizumab + Hoá trị với tỷ số nguy hại HR 0.52.

=>> Nhiều vi khuẩn Prevotellaceae NK3B31 hơn khi điều trị bằng phác đồ Thuốc miễn dịch Nivolumab + Thuốc miễn dịch Ipilimumab + Hoá trị sẽ cho thời gian sống còn toàn bộ KÉM HƠN so với phác đồ Thuốc miễn dịch Pembrolizumab + Hoá trị với tỷ số nguy hại HR 2.33.


Nhóm nghiên cứu kết luận:” Hệ vi sinh đường ruột đóng vai trò như một dấu ấn sinh học tiên lượng sống còn và tác dụng phụ nghiêm trọng trên bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển khi điều trị bằng phác đồ Thuốc miễn dịch + Hoá trị. Phát hiện của chúng tôi ủng hộ bổ sung Hồ Sơ Hệ Vi Sinh Đường Ruột của bệnh nhân vào thực hành lâm sàng nhằm tối ưu hoá hiệu quả điều trị “.






istockphoto-1431995791-612x612.jpg
 

xemay12345678

Xe tăng
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
1,047
Động cơ
266,405 Mã lực
BÀI SỐ 473: TIN NÓNG: PHÁC ĐỒ TRỊ KHÁNG THUỐC ĐÍCH EGFR ĐƯỢC PHÊ DUYỆT !!!


1
. Cách đây 3 tháng, mình từng bàn về việc Thuốc Sacituzumab Tirumotecan đã được Cục quản lý thực phẩm dược phẩm Hoa Kỳ FDA cấp chỉ định Liệu Pháp Đột Phá trong điều trị bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ không vảy giai đoạn di căn hoặc tiến triển cục bộ DƯƠNG TÍNH đột biến gen EGFR EXON19 hoặc L858R ĐÃ KHÁNG Thuốc đích và Hoá trị platinum.

Tin rất mừng là Thuốc Sacituzumab Tirumotecan đã chính thức được phê duyệt dùng để trị kháng cho bệnh nhân EGFR !!!


2. Cách đây chưa đầy 24 tiếng, tức vào ngày 10/3/2025, Tập đoàn Sichuan Kelun-Biotech ra thông cáo báo chí về việc Cục quản lý sản phẩm y tế quốc gia Trung Quốc NMPA đã phê duyệt Thuốc Sacituzumab Tirumotecan để điều trị cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ không vảy giai đoạn di căn hoặc tiến triển cục bộ DƯƠNG TÍNH đột biến gen EGFR ĐÃ KHÁNG Thuốc đích và Hoá trị platinum.

Quyết định phê duyệt được thông qua dựa trên dữ liệu ở phase2 của nghiên cứu OptiTROP-Lung03. Nghiên cứu OptiTROP-Lung03 được thiết kế để so sánh đối đầu giữa Thuốc Sacituzumab Tirumotecan với Thuốc Docetaxel khi điều trị cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ không vảy giai đoạn di căn hoặc tiến triển cục bộ DƯƠNG TÍNH đột biến gen EGFR ĐÃ KHÁNG Thuốc đích và Hoá trị platinum.

Dữ liệu chỉ ra Thuốc Sacituzumab Tirumotecan cho CẢI THIỆN ở cả tỷ lệ đáp ứng khách quan, thời gian sống không bệnh tiến triển và thời gian sống còn toàn bộ so với Thuốc Docetaxel.

Ngoài thành công trong bối cảnh trị kháng thuốc đích EGFR, hiện đang có 10 nghiên cứu ở phase3 được thiết kế nhằm đánh giá hiệu quả của Thuốc Sacituzumab Tirumotecan trong nhiều bối cảnh khác nhau khi điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ.

Michael Ge, Giám đốc điều hành của Tập đoàn Sichuan Kelun-Biotech phát biểu trước báo giới:” Chúng tôi rất vui mừng khi Thuốc Sacituzumab Tirumotecan được phê duyệt là lời giải trị kháng cho bệnh nhân EGFR. Đây là một bước tiến lớn của chúng tôi trong lĩnh vực điều trị ung thư phổi”.


Nơi phát minh ra thuốc Sacituzumab Tirumotecan là Tập đoàn Sichuan Kelun-Biotech của…Trung Quốc !

Trước đó vào tháng 3/2022, Gã khổng lồ trong ngành dược phẩm là Tập đoàn MERCK của Mỹ đã ký kết hợp tác với Tập đoàn Sichuan Kelun-Biotech để được độc quyền phát triển, sản xuất và thương mại hoá Thuốc Sacituzumab Tirumotecan ra toàn thế giới ngoại trừ Trung Quốc, Hong Kong, Ma Cao và Đài Loan.

Năm 2025 quả thực là một năm bùng nổ về các phát kiến trong Y Học.

Chúc mừng cộng đồng EGFR !





100pei.com_2024-11-29_10-02-11.png
 

xemay12345678

Xe tăng
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
1,047
Động cơ
266,405 Mã lực
BÀI SỐ 474: THUỐC ĐÍCH EGFR THẾ HỆ 3 MỚI ĐANG ĐƯỢC PHÁT TRIỂN SỞ HỮU KHẢ NĂNG LÊN NÃO VƯỢT TRỘI SO VỚI THUỐC ĐÍCH THẾ HỆ 3 OSIMERTINIB


1
. Bản thân các thuốc điều trị RẤT KHÓ tiếp cận được não để xử lý ung thư do não là 1 bộ phận đặc biệt- não sở hữu hàng rào máu não có vai trò ngăn ngừa sự xâm nhập của các yếu tố lạ đến từ bên ngoài.

Mọi việc đã thay đổi rất nhiều kể từ kỷ nguyên của Thuốc đích, với khả năng lên não rất tốt, một số loại Thuốc đích thậm chí đủ khả năng dọn sạch di căn não chỉ trong một thời gian ngắn.

Xét về điều trị di căn não, Thuốc đích EGFR thế hệ 3 Osimertinib là một cái tên sừng sỏ với khả năng lên não cực tốt. Dù vậy, cái tốt này đã phải tốt nhất chưa? liệu còn có thể tốt hơn ??


2. Vào ngày 9/3/2025, Tập đoàn TYK Medicines của Trung Quốc đã ra thông cáo báo chí về dữ liệu mới nhất ở phase2 của nghiên cứu được thiết kế để so sánh ĐỐI ĐẦU giữa Thuốc đích TY-9591 với Thuốc đích Osimertinib khi điều trị bước đầu cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ DƯƠNG TÍNH đột biến gen EGFR có DI CĂN NÃO.

Tổng cộng 224 bệnh nhân đủ điều kiện đã được tuyển vô nghiên cứu. Trong đó:
-> Số bệnh nhân dương tính EGFR EXON19 chiếm 53.1%.
-> Số bệnh nhân dương tính EGFR L858R chiếm 46.9%.

Kết quả phân tích cho thấy:

=>> Tỷ lệ đáp ứng khách quan nội sọ của Thuốc đích TY-9591 CẢI THIỆN ĐÁNG KỂ so với Thuốc đích Osimertinib. Sự cải thiện này là rất rõ ràng về mặt thống kê khi xét trên toàn bộ nghiên cứu hay khi xét trong các phân nhóm nhỏ.


Với kết quả này, TY-9591 đã trở thành Thuốc đích ĐẦU TIÊNDUY NHẤT trên thế giới cho đến nay ĐÁNH BẠI được Thuốc đích Osimertinib khi đối đầu 1-1 trong điều trị di căn não ở những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ dương tính EGFR.

Dữ liệu đầy đủ của nghiên cứu sẽ được Tập đoàn TYK Medicines công bố trong một Hội Nghị gần nhất. Bên cạnh đó, Tập đoàn TYK Medicines cũng đã lên kế hoạch nộp Hồ sơ đăng ký thuốc mới NDA tới Cục quản lý sản phẩm y tế quốc gia Trung Quốc NMPA.

Tuy còn phải chờ đợi quyết định phê duyệt từ cơ quan có thẩm quyền nhưng dường như vs dữ liệu hiện có, việc TY-9591 được cấp phép chỉ còn là vấn đề thời gian. Tập đoàn TYK Medicines đã tự tin đặt luôn tên thương mại cho TY-9591.

Kardorisso sẽ là tên của TY-9591 khi đi vào sử dụng và thương mại hoá trên thị trường !!






Brain+scans_mid.jpg
 
Thông tin thớt
Đang tải

Bài viết mới

Top