- Biển số
- OF-359543
- Ngày cấp bằng
- 23/3/15
- Số km
- 973
- Động cơ
- 266,339 Mã lực
BÀI SỐ 353: XUẤT HIỆN THUỐC ĐÍCH BOM TẤN TRONG ĐIỀU TRỊ UNG THƯ PHỔI KHÔNG TẾ BÀO NHỎ DƯƠNG TÍNH ĐỘT BIẾN DUNG HỢP GEN ROS1.
Hội nghị nội khoa ung thư Châu Âu ESMO 2024 diễn ra trong 5 ngày, kể từ ngày 13/9 cho đến ngày 17/9 tại Barcelona, Tây Ban Nha.
Tại hội nghị năm nay, chuyên gia Benjamin Besse đã báo cáo trước toàn thể dữ liệu mới nhất ở phase1/2 của nghiên cứu ARROS-1. Nghiên cứu ARROS-1 được thiết kế để đánh giá hiệu quả của Thuốc đích Zidesamtinib khi điều trị cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển DƯƠNG TÍNH đột biến dung hợp gen ROS1 ĐÃ KHÁNG ít nhất một thuốc đích ROS1 trước đó.
Tổng cộng 104 bệnh nhân đã được tuyển vô nghiên cứu. Trong đó:
-> Có 69% bệnh nhân ĐÃ KHÁNG ít nhất 2 loại Thuốc đích ROS1. Cụ thể: 65% bệnh nhân đã kháng Crizotinib, 41% bệnh nhân đã kháng Entrectinib, 55% bệnh nhân đã kháng Lorlatinib và 21% bệnh nhân đã kháng Repotrectinib.
-> Có 66% bệnh nhân ĐÃ KHÁNG Hoá trị.
Kết quả phân tích cho thấy:
1.Xét trên bệnh nhân ĐÃ KHÁNG 1 thuốc đích ROS1 ( Crizotinib ) trước đó:
=>> Thuốc đích Zidesamtinib cho tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 73%. Trung vị thời gian duy trì đáp ứng chưa hoàn thiện và 100% bệnh nhân đáp ứng ban đầu vẫn đang đáp ứng điều trị tại thời điểm cut-off dữ liệu.
2.Xét trên bệnh nhân ĐÃ KHÁNG ít nhất 1 thuốc đích ROS1 trước đó:
=>> Thuốc đích Zidesamtinib cho tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 44%. Trung vị thời gian duy trì đáp ứng chưa hoàn thiện và 67% vượt mốc thời gian duy trì đáp ứng 12 tháng.
=>> Đối với những bệnh nhân CHƯA dùng Repotrectinib, Thuốc đích Zidesamtinib cho tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 51%.
=>> Đối với những bệnh nhân dương tính đột biến gen G2032R ( đây được coi là đột biến kháng thuốc HAY GẶP NHẤT trong cộng đồng ROS1 ) và ĐÃ KHÁNG Repotrectinib, Thuốc đích Zidesamtinib cho tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 38%.
=>> Đối với những bệnh nhân dương tính đột biến gen G2032R ( đây được coi là đột biến kháng thuốc HAY GẶP NHẤT trong cộng đồng ROS1 ) và CHƯA dùng Repotrectinib, Thuốc đích Zidesamtinib cho tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 72%.
3.Xét trên bệnh nhân ĐÃ KHÁNG ít nhất 2 thuốc đích ROS1 trước đó:
=>> Thuốc đích Zidesamtinib cho tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 41%. Trung vị thời gian duy trì đáp ứng đạt 12.1 tháng.
=>> Đối với những bệnh nhân ĐÃ KHÁNG Lorlatinib, Thuốc đích Zidesamtinib cho tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 44%.
=>> Đối với những bệnh nhân CHƯA dùng Repotrectinib, Thuốc đích Zidesamtinib cho tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 47%.
4. Thuốc đích Zidesamtinib sở hữu khả năng lên não xuất sắc. Cụ thể:
=>> Tỷ lệ đáp ứng khách quan nội sọ đạt 50%. Đặc biệt có tới 88% trong số bệnh nhân này đều ĐÃ KHÁNG ít nhất 2 loại Thuốc đích ROS1 trước đó bao gồm Lorlatinib và/hoặc Repotrectinib.
=>> KHÔNG quan sát thấy tiến triển hệ thần kinh trung ương ở những bệnh nhân ban đầu được xác nhận có đáp ứng nội sọ Thuốc đích Zidesamtinib sau 21 tháng điều trị!!!
5. Thuốc đích Zidesamtinib sở hữu khả năng dung nạp cực tốt. Cụ thể:
=>> KHÔNG có bệnh nhân nào phải ngừng thuốc do tác dụng phụ.
=>> Tỷ lệ bệnh nhân giảm liều do tác dụng phụ chỉ là 8%.
=>> Thiết kế cấu trúc phân tử của Thuốc ĐÃ TRÁNH được ức chế TRK. Việc này đảm bảo bệnh nhân khi dùng Thuốc đích Zidesamtinib sẽ KO gặp phải những tác dụng phụ như chóng mặt, mất thăng bằng…
Liều Zidesamtinib 100mg uống 1 lần hằng ngày sẽ được chọn là liều khuyến cáo khi nghiên cứu tiếp tục diễn ra ở phase2. Nghiên cứu tại phase2 đang tuyển bệnh nhân, dự kiến tổng cộng 359 bệnh nhân sẽ được tuyển vô nghiên cứu.
Tre chưa già mà măng đã mọc là cụm từ chính xác nhất dùng để mô tả về bối cảnh điều trị ROS1 lúc này. Thuốc mới CỰC TỐT được phê duyệt dùng chưa lâu thì đã xuất hiện thuốc mới còn TỐT HƠN NỮA đang được phát triển. Thiết kế của thuốc đích Zidesamtinib đã tránh được điểm yếu chí tử ức chế TRK của 2 thuốc đích ROS1 cực tốt trước đó là Repotrectinib và Entrectinib. Vừa tránh được điểm yếu của đối thủ ra đời trước, hiệu quả lại còn tốt hơn-thậm chí là còn trị kháng cho cả đối thủ nữa, liệu Thuốc đích thế hệ 2 ROS1 Zidesamtinib sẽ trở thành Ông Vua trong thế giới ROS1?
Cuộc đua tìm ra thuốc mới thật khốc liệt! Mới hôm trước còn được tung hô vì hiệu quả CỰC TỐT, hôm sau đã nhăm nhe bị thay thế bởi thuốc mới còn TỐT HƠN??? Chi phí nghiên cứu và phát triển thuốc lên tới cả tỷ đô rất có thể sẽ là khoản đầu tư 1 chiều!!!
Cuộc đua càng khốc liệt, người bệnh sẽ càng được hưởng lợi!!!
Hội nghị nội khoa ung thư Châu Âu ESMO 2024 diễn ra trong 5 ngày, kể từ ngày 13/9 cho đến ngày 17/9 tại Barcelona, Tây Ban Nha.
Tại hội nghị năm nay, chuyên gia Benjamin Besse đã báo cáo trước toàn thể dữ liệu mới nhất ở phase1/2 của nghiên cứu ARROS-1. Nghiên cứu ARROS-1 được thiết kế để đánh giá hiệu quả của Thuốc đích Zidesamtinib khi điều trị cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển DƯƠNG TÍNH đột biến dung hợp gen ROS1 ĐÃ KHÁNG ít nhất một thuốc đích ROS1 trước đó.
Tổng cộng 104 bệnh nhân đã được tuyển vô nghiên cứu. Trong đó:
-> Có 69% bệnh nhân ĐÃ KHÁNG ít nhất 2 loại Thuốc đích ROS1. Cụ thể: 65% bệnh nhân đã kháng Crizotinib, 41% bệnh nhân đã kháng Entrectinib, 55% bệnh nhân đã kháng Lorlatinib và 21% bệnh nhân đã kháng Repotrectinib.
-> Có 66% bệnh nhân ĐÃ KHÁNG Hoá trị.
Kết quả phân tích cho thấy:
1.Xét trên bệnh nhân ĐÃ KHÁNG 1 thuốc đích ROS1 ( Crizotinib ) trước đó:
=>> Thuốc đích Zidesamtinib cho tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 73%. Trung vị thời gian duy trì đáp ứng chưa hoàn thiện và 100% bệnh nhân đáp ứng ban đầu vẫn đang đáp ứng điều trị tại thời điểm cut-off dữ liệu.
2.Xét trên bệnh nhân ĐÃ KHÁNG ít nhất 1 thuốc đích ROS1 trước đó:
=>> Thuốc đích Zidesamtinib cho tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 44%. Trung vị thời gian duy trì đáp ứng chưa hoàn thiện và 67% vượt mốc thời gian duy trì đáp ứng 12 tháng.
=>> Đối với những bệnh nhân CHƯA dùng Repotrectinib, Thuốc đích Zidesamtinib cho tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 51%.
=>> Đối với những bệnh nhân dương tính đột biến gen G2032R ( đây được coi là đột biến kháng thuốc HAY GẶP NHẤT trong cộng đồng ROS1 ) và ĐÃ KHÁNG Repotrectinib, Thuốc đích Zidesamtinib cho tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 38%.
=>> Đối với những bệnh nhân dương tính đột biến gen G2032R ( đây được coi là đột biến kháng thuốc HAY GẶP NHẤT trong cộng đồng ROS1 ) và CHƯA dùng Repotrectinib, Thuốc đích Zidesamtinib cho tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 72%.
3.Xét trên bệnh nhân ĐÃ KHÁNG ít nhất 2 thuốc đích ROS1 trước đó:
=>> Thuốc đích Zidesamtinib cho tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 41%. Trung vị thời gian duy trì đáp ứng đạt 12.1 tháng.
=>> Đối với những bệnh nhân ĐÃ KHÁNG Lorlatinib, Thuốc đích Zidesamtinib cho tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 44%.
=>> Đối với những bệnh nhân CHƯA dùng Repotrectinib, Thuốc đích Zidesamtinib cho tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 47%.
4. Thuốc đích Zidesamtinib sở hữu khả năng lên não xuất sắc. Cụ thể:
=>> Tỷ lệ đáp ứng khách quan nội sọ đạt 50%. Đặc biệt có tới 88% trong số bệnh nhân này đều ĐÃ KHÁNG ít nhất 2 loại Thuốc đích ROS1 trước đó bao gồm Lorlatinib và/hoặc Repotrectinib.
=>> KHÔNG quan sát thấy tiến triển hệ thần kinh trung ương ở những bệnh nhân ban đầu được xác nhận có đáp ứng nội sọ Thuốc đích Zidesamtinib sau 21 tháng điều trị!!!
5. Thuốc đích Zidesamtinib sở hữu khả năng dung nạp cực tốt. Cụ thể:
=>> KHÔNG có bệnh nhân nào phải ngừng thuốc do tác dụng phụ.
=>> Tỷ lệ bệnh nhân giảm liều do tác dụng phụ chỉ là 8%.
=>> Thiết kế cấu trúc phân tử của Thuốc ĐÃ TRÁNH được ức chế TRK. Việc này đảm bảo bệnh nhân khi dùng Thuốc đích Zidesamtinib sẽ KO gặp phải những tác dụng phụ như chóng mặt, mất thăng bằng…
Liều Zidesamtinib 100mg uống 1 lần hằng ngày sẽ được chọn là liều khuyến cáo khi nghiên cứu tiếp tục diễn ra ở phase2. Nghiên cứu tại phase2 đang tuyển bệnh nhân, dự kiến tổng cộng 359 bệnh nhân sẽ được tuyển vô nghiên cứu.
Tre chưa già mà măng đã mọc là cụm từ chính xác nhất dùng để mô tả về bối cảnh điều trị ROS1 lúc này. Thuốc mới CỰC TỐT được phê duyệt dùng chưa lâu thì đã xuất hiện thuốc mới còn TỐT HƠN NỮA đang được phát triển. Thiết kế của thuốc đích Zidesamtinib đã tránh được điểm yếu chí tử ức chế TRK của 2 thuốc đích ROS1 cực tốt trước đó là Repotrectinib và Entrectinib. Vừa tránh được điểm yếu của đối thủ ra đời trước, hiệu quả lại còn tốt hơn-thậm chí là còn trị kháng cho cả đối thủ nữa, liệu Thuốc đích thế hệ 2 ROS1 Zidesamtinib sẽ trở thành Ông Vua trong thế giới ROS1?
Cuộc đua tìm ra thuốc mới thật khốc liệt! Mới hôm trước còn được tung hô vì hiệu quả CỰC TỐT, hôm sau đã nhăm nhe bị thay thế bởi thuốc mới còn TỐT HƠN??? Chi phí nghiên cứu và phát triển thuốc lên tới cả tỷ đô rất có thể sẽ là khoản đầu tư 1 chiều!!!
Cuộc đua càng khốc liệt, người bệnh sẽ càng được hưởng lợi!!!
CHIẾN THẮNG UNG THƯ PHỔI | Facebook
CẬP NHẬT NHỮNG TIẾN BỘ MỚI NHẤT TRÊN THẾ GIỚI VỀ UNG THƯ PHỔI.
www.facebook.com