[Funland] Ung thư phổi - Điều trị đích

xemay12345678

Xe buýt
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
998
Động cơ
266,339 Mã lực
BÀI SỐ 406: THÊM TIN VUI CHO BỆNH NHÂN KHÁNG ĐÍCH EGFR


Cách đây chưa đầy 24 tiếng, tức vào ngày 3/12/2024, Tập đoàn dược phẩm MERCK ra thông cáo báo chí về việc Cục quản lý thực phẩm dược phẩm Hoa Kỳ FDA đã cấp chỉ định Liệu Pháp Đột Phá cho Thuốc Sacituzumab tirumotecan dùng trong điều trị bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ không vảy giai đoạn di căn hoặc tiến triển cục bộ DƯƠNG TÍNH đột biến gen EGFR EXON19 hoặc L858R ĐÃ KHÁNG Thuốc đích và Hoá trị platinum.

Scot Ebbinghaus, lãnh đạo của Tập đoàn dược phẩm MERCK phát biểu trước báo giới:” Quyết định cấp Chỉ Định này từ FDA đã nhấn mạnh tầm quan trọng của việc phát triển các liệu pháp điều trị mới dành cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ không vảy sở hữu đột biến gen EGFR. Chúng tôi tin rằng hướng đi liên hợp thuốc kháng thể ADC sẽ là một hướng đi quan trọng trong việc điều trị ung thư. Chúng tôi sẽ đẩy nhanh quá trình phát triển thuốc Sacituzumab tirumotecan- một loại thuốc ADC nhằm cải thiện tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại ở một số loại ung thư”.

Liệu chỉ định Liệu Pháp Đột Phá có dẫn đến quyết định phê duyệt hoàn toàn? Hay mọi thứ sẽ chỉ mãi dừng lại như vậy?

Chúng ta cùng chờ xem!





GettyImages-1496574150 (1).png
 

xemay12345678

Xe buýt
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
998
Động cơ
266,339 Mã lực
BÀI SỐ 407: CHÍNH THỨC CÓ THÊM TIÊU CHUẨN CHĂM SÓC MỚI TRONG ĐIỀU TRỊ UNG THƯ PHỔI TẾ BÀO NHỎ



1
.Điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ thay đổi liên tục và đã đạt được rất nhiều tiến bộ đáng kinh ngạc- Việc này trái ngược với ung thư phổi tế bào nhỏ, mô hình điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ đã đứng yên trong nhiều thập kỷ mà ko đạt được bất cứ tiến bộ nào đáng kể. Dù vậy, mọi chuyện đã thay đổi chóng mặt chỉ trong độ 1 năm trở lại đây khi các tiến bộ mới liên tục xuất hiện trong ung thư phổi tế bào nhỏ.

Cách đây 8 tháng mình đã bàn về nghiên cứu ADRIATIC và sự cứu rỗi mà nó đem lại cho cộng đồng ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn KHU TRÚ. Tin vui là sự cứu rỗi này đã chính thức trở thành tiêu chuẩn trong chăm sóc và điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ.


2. Cách đây chưa đầy 24 tiếng, tức vào ngày 4/12/2024, Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ FDA đã chính thức phê duyệt Thuốc miễn dịch Durvalumab dùng điều trị cho những bệnh nhân ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn KHU TRÚ có bệnh không tiến triển SAU khi đã trải qua hoá xạ đồng thời.

Quyết định phê duyệt được đưa ra sau thành công của nghiên cứu ADRIATIC. Nghiên cứu ADRIATIC đã chỉ ra:

=>> Trung vị thời gian sống không bệnh tiến triển của nhóm bệnh nhân dùng Thuốc miễn dịch Durvalumab DÀI GẦN GẤP ĐÔI so với nhóm bệnh nhân KO dùng thuốc miễn dịch Durvalumab, cụ thể là 16.6 tháng so với 9.2 tháng!!!

=>> Trung vị thời gian sống còn toàn bộ của nhóm bệnh nhân dùng Thuốc miễn dịch Durvalumab VƯỢT TRỘI so với nhóm bệnh nhân KO dùng Thuốc miễn dịch Durvalumab, cụ thể là 55.9 tháng so với 33.4 tháng!!!

Chỉ cần thời gian, không có bài toán hóc búa nào là ko thể giải, ko có câu đố nào là ko thể tìm ra.

Chúc mừng cộng đồng ung thư!


Trong ảnh là nhà toán học Andrew Wiles, người đã tìm ra lời giải trọn vẹn cho Định Lý cuối cùng của Fermat. Trước khi Andrew Wiles tìm ra lời giải, Định Lý cuối cùng của Fermat đã đánh gục hàng vạn bộ óc vĩ đại của nhân loại trong gần 400 năm!!! Vâng, gần 400 năm, nhân loại đã ko thể tìm ra lời giải cho một bài toán!!!

Định lý cuối cùng của Fermat được truyền thông ca ngợi là bài toán khó nhất mọi thời đại và nó đương nhiên cũng là bài toán nổi tiếng nhất trong lịch sử toán học.

Mọi việc tưởng như ngã ngũ vào giữa năm 1993 khi Wiles tuyên bố đã tìm ra lời giải. Dù vậy sau đó một số nhà toán học hàng đầu khác đã chỉ ra sai sót trong chứng minh của Wiles. Wiles nhận ra và cố gắng sửa chữa nhưng vô hiệu. Wiles vẫn tin là hướng đi của mình đúng, chỉ là để sửa sai sót này có vẻ như đã vượt khỏi tầm vóc trí tuệ của ông. Tuyệt vọng, Wiles lên tiếng kêu gọi sự giúp đỡ từ cộng đồng toán học. Richard Taylor ( sau này cũng trở thành một nhà toán học sừng sỏ trên thế giới ), một cựu sinh viên của Wiles hưởng ứng lời kêu gọi và tới tham gia cùng Wiles để giải quyết vấn đề. Hai thầy trò cố gắng gần 1 năm nhưng kết quả ko đi tới đâu. Tháng 9 năm 1994, Wiles cố gắng tiếp cận vấn đề theo một cách khác và đã tìm ra cách sửa lỗi sai dựa trên một chứng minh mà ông đã tự làm vào 3 năm trước.

Tháng 5/1995 lời giải trọn vẹn cho Định Lý cuối cùng của Fermat được công bố.

Tháng 8/1995 cộng đồng toán học công nhận chứng minh của Wildes là ĐÚNG! Kết thúc 4 thế kỷ nhân loại đi tìm lời giải cho bài toán cuối cùng của Fermat!!!

Ung thư có đủ khó như Định Lý cuối cùng của Fermat? KO biết và KO quan tâm! Bởi kỷ lục sinh ra là để bị phá cũng như cái khó sinh ra là để…đợi giải.






41586_2016_Article_BFnature201619552_Figb_HTML (1).jpg
 

xemay12345678

Xe buýt
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
998
Động cơ
266,339 Mã lực
BÀI SỐ 408: CHÍNH THỨC CÓ THÊM THUỐC MỚI TRONG CUỘC CHIẾN VỚI UNG THƯ PHỔI


1
. Cách đây 7 tháng, mình đã từng bàn về việc Cục quản lý thực phẩm dược phẩm Hoa Kỳ FDA đã chấp nhận ưu tiên xem xét Đơn xin cấp phép sinh học Thuốc Zenocutuzumab dùng để điều trị cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ và bệnh nhân ung thư tuyến tuỵ DƯƠNG TÍNH dung hợp gen NRG1.

Thuốc Zenocutuzumab là một kháng thể đặc hiệu lưỡng hợp BsAbs do Tập đoàn MERUS nghiên cứu và phát triển.

Tin vui là việc ưu tiên xem xét này đã dẫn đến một cái kết có hậu!

2. Vào ngày 4/12/2024, Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ FDA đã phê duyệt cấp tốc Thuốc Zenocutuzumab dùng điều trị cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn di căn hoặc tiến triển không thể cắt bỏ DƯƠNG TÍNH dung hợp gen NRG1 ĐÃ KHÁNG liệu pháp điều trị toàn thân trước đó.

Phê duyệt cấp tốc đồng nghĩa với việc Thuốc Zenocutuzumab sẽ được thương mại hoá và dùng trên thị trường nhưng vẫn chịu sự giám sát trước khi có thêm dữ liệu để đi tới quyết định phê duyệt hoàn toàn.

Quyết định được Cục quản lý thực phẩm dược phẩm Hoa Kỳ FDA đưa ra sau dữ liệu từ nghiên cứu eNRGy. Nghiên cứu eNRGy chỉ ra:
=>> Thuốc Zenocutuzumab cho tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 33%.
=>> Thuốc Zenocutuzumab cho trung vị thời gian duy trì đáp ứng đạt 7.4 tháng.

QUAN ĐIỂM CỦA CHUYÊN GIA:

=>>
Một cột mốc quan trọng trong lĩnh vực chăm sóc và điều trị ung thư phổi. Đầu ra sống còn thường được tiên lượng kém của bệnh nhân dương tính NRG1 sẽ được cải thiện với sự có mặt của Thuốc Zenocutuzumab.

=>> Dung hợp gen NRG1 là một mục tiêu khó nắm bắt, nó thường bị bỏ sót khi sử dụng kỹ thuật xét nghiệm gen NGS-DNA. Để tìm cái kim NRG1 trong đống rơm, cách tốt nhất là sử dụng kỹ thuật xét nghiệm gen NGS-RNA.





onkolojide-ilk-nrg1-hedefli-zenocutuzumab-akciger-ve-pankreas-kanserinde-fda-onayi-aldi-952972...jpg
 

xemay12345678

Xe buýt
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
998
Động cơ
266,339 Mã lực
BÀI SỐ 409: CẬP NHẬT DỮ LIỆU TRỊ KHÁNG ĐÍCH EGFR TỪ HỘI NGHỊ ESMO CHÂU Á 2024 ĐANG DIỄN RA TẠI SINGAPORE


1
.Cách đây 1 tháng mình đã từng bàn về việc 2 gã khổng lồ trong ngành dược là Tập đoàn Daiichi Sankyo và Tập đoàn Astrazeneca nộp Đơn xin cấp phép sinh học tới Cục quản lý thực phẩm dược phẩm Hoa Kỳ FDA nhằm nhận được phê duyệt thuốc Datopotamab deruxtecan trong điều trị bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn di căn hoặc tiến triển cục bộ DƯƠNG TÍNH đột biến gen EGFR ĐÃ trải qua liệu pháp điều trị toàn thân trước đó bao gồm ít nhất một loại Thuốc đích EGFR.

Cách đây chưa đầy 24 tiếng, dữ liệu về hiệu quả của Thuốc Datopotamab deruxtecan đã được công bố!


2. Hội nghị ESMO Châu Á 2024 năm nay được diễn ra tại Singapore trong 3 ngày, kể từ ngày 6/12 cho đến ngày 8/12/2024. Tại hội nghị năm nay, Chuyên gia Myung-Ju Ahn đã báo cáo trước toàn thể dữ liệu về hiệu quả của thuốc Datopotamab deruxtecan trong bối cảnh trị kháng đích EGFR. Cụ thể:

=>> Thuốc Datopotamab deruxtecan cho tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 42.7%.
=>> Thuốc Datopotamab deruxtecan cho tỷ lệ kiểm soát bệnh đạt 86.3%.
=>> Thuốc Datopotamab deruxtecan cho trung vị thời gian sống không bệnh tiến triển đạt 5.8 tháng và trung vị thời gian sống còn toàn bộ đạt 15.6 tháng.

Liệu Thuốc Datopotamab deruxtecan sẽ trở thành vũ khí trị kháng đích?

Chúng ta cùng chờ xem!






tải xuống.jpeg
 

xemay12345678

Xe buýt
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
998
Động cơ
266,339 Mã lực
BÀI SỐ 410: HY VỌNG CHO BỆNH NHÂN UNG THƯ PHỔI KHÔNG TẾ BÀO NHỎ DƯƠNG TÍNH ĐỘT BIẾN DUNG HỢP GEN ROS1 KHÁNG THUỐC ĐÍCH


Vào ngày 4/12/2024, Tập đoàn công nghệ sinh học Avistone ra thông cáo báo chí về việc Cục quản lý thực phẩm dược phẩm Hoa Kỳ FDA đã chấp thuận hồ sơ nghiên cứu thuốc mới IND của ANS03, điều này đồng nghĩa với việc Tập đoàn công nghệ sinh học Avistone sẽ được phép tiến hành nghiên cứu lâm sàng trên người để đánh giá hiệu quả của Thuốc ANS03.

Thuốc ANS03 là Thuốc đích ROS1/NTRK thế hệ 2, được thiết kế để trị kháng thuốc đích ROS1/NTRK thế hệ 1.

Nghiên cứu sẽ bắt đầu tuyển bệnh nhân vào quý 1 năm 2025!





tải xuống (1).jpeg
 

xemay12345678

Xe buýt
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
998
Động cơ
266,339 Mã lực
BÀI SỐ 411: ẢNH HƯỞNG CỦA XÉT NGHIỆM ĐỘT BIẾN GEN VÀ CHỈ ĐỊNH DÙNG THUỐC ĐÍCH TỚI SỐNG CÒN CỦA BỆNH NHÂN Ở NHỮNG NƯỚC CÓ THU NHẬP TRUNG BÌNH KHU VỰC MỸ LA TINH



1.
Vào ngày 5/12/2024, Chuyên gia Alberto Guijosa cùng các đồng nghiệp đã công bố nghiên cứu về ảnh hưởng của xét nghiệm đột biến gen và chỉ định dùng Thuốc đích tới sống còn của bệnh nhân ở những nước có thu nhập trung bình khu vực Mỹ La Tinh.


2.Nghiên cứu được thực hiện trên dữ liệu trong 7 năm, kể từ ngày 13/10/2016 cho tới ngày 26/11/2023. Tổng cộng 446 bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển được xét nghiệm đột biến gen bằng kỹ thuật NGS đã được đưa vào nghiên cứu. Kết quả phân tích cho thấy:

=>> Trung vị thời gian sống không bệnh tiến triển và trung vị thời gian sống còn toàn bộ của bệnh nhân trong nghiên cứu lần lượt là 10.71 tháng và 47.77 tháng.

=>> Trung vị thời gian sống không bệnh tiến triển của những bệnh nhân dương tính đột biến gen và nhận liệu pháp đích làm phương pháp điều trị DÀI HƠN ĐÁNG KỂ so với những bệnh nhân âm tính đột biến gen, cụ thể là 19.41 tháng so với 6.4 tháng.

=>> Trung vị thời gian sống không bệnh tiến triển của những bệnh nhân dương tính đột biến gen và nhận liệu pháp đích làm phương pháp điều trị DÀI HƠN ĐÁNG KỂ so với những bệnh nhân ko nhận liệu pháp đích làm phương pháp điều trị, cụ thể là 19.41 tháng so với 6.6 tháng.

=>> Trung vị thời gian sống còn toàn bộ của những bệnh nhân dương tính đột biến gen và nhận liệu pháp đích làm phương pháp điều trị DÀI GẤP 5 LẦN so với những bệnh nhân âm tính đột biến gen, cụ thể là 89.69 tháng so với 17.11 tháng.

=>> Trung vị thời gian sống còn toàn bộ của những bệnh nhân dương tính đột biến gen và nhận liệu pháp đích làm phương pháp điều trị DÀI GẤP 4 LẦN so với những bệnh nhân ko nhận liệu pháp đích làm phương pháp điều trị, cụ thể là 89.69 tháng so với 22.3 tháng.


Nhóm nghiên cứu kết luận:” Lợi ích sống còn của xét nghiệm đột biến gen và Liệu pháp đích đã cho thấy sự cần thiết của việc cần cho nhiều bệnh nhân hơn nữa được tiếp cận với các phương pháp tiên tiến này”.





Fusion-cropped.png
 

xemay12345678

Xe buýt
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
998
Động cơ
266,339 Mã lực
BÀI SỐ 412: CẬP NHẬT MỐC SỐNG CÒN 7 NĂM CỦA BỆNH NHÂN UNG THƯ PHỔI GIAI ĐOẠN CUỐI DƯƠNG TÍNH ALK


1
.Hội nghị ESMO Châu Á 2024 năm nay được diễn ra tại Singapore trong 3 ngày, kể từ ngày 6/12 cho đến ngày 8/12/2024.

2. Vào ngày 7/12/2024 tại hội nghị năm nay, Chuyên giaThanyanan R. Baisamut đã cập nhật kết quả ở phase3 của Nghiên cứu ALESIA. Nghiên cứu ALESIA được thiết kế để so sánh đối đấu giữa Thuốc đích ALK thế hệ 2 Alectinib với Thuốc đích ALK th1 Crizotinib khi làm điều trị BƯỚC ĐẦU cho những bệnh nhân chủng tộc CHÂU Á mắc ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển dương tính ALK.

Kết quả cho thấy:

=>> Tỷ lệ bệnh nhân đạt mốc sống còn toàn bộ 3 năm của bệnh nhân điều trị bằng Thuốc đích th2 Alectinib và th1 Crizotinib lần lượt là 80.1% và 64.1%.

=>> Tỷ lệ bệnh nhân đạt mốc sống còn toàn bộ 5 năm của bệnh nhân điều trị bằng Thuốc đích th2 Alectinib và th1 Crizotinib lần lượt là 65.6% và 56.2%.

=>> Tỷ lệ bệnh nhân đạt mốc sống còn toàn bộ 7 năm của bệnh nhân điều trị bằng Thuốc đích th2 Alectinib và th1 Crizotinib lần lượt là 56.0% và 49.6%.

=>> Trung vị thời gian sống còn toàn bộ của bệnh nhân điều trị bước đầu bằng Thuốc đích th1 Crizotinib là 80.8 tháng ( XẤP XỈ 7 NĂM ) còn trung vị thời gian sống còn toàn bộ của bệnh nhân điều trị bước đầu bằng Thuốc đích th2 Alectinib vẫn chưa hoàn thiện. Tại thời điểm phân tích, lợi ích sống còn toàn bộ mà Thuốc đích Alectinib đem lại là ko có khác biệt đáng kể khi so với Thuốc đích Crizotinib với tỷ số nguy hại HR 0.72 ( 0.46-1.14).


ALK thực sự là viên kim cương trong thế giới ung thư phổi. Dù khởi đầu có dùng thuốc đích nào đi chăng nữa thì thời gian sống còn toàn bộ của bệnh nhân ung thư phổi giai đoạn cuối dương tính ALK vẫn là CỰC KỲ ẤN TƯỢNG.

Nếu có thể biến ung thư phổi trở thành căn bệnh mãn tính sống chung cả đời thì ALK chắc chắn sẽ là cái tên đầu tiên có mặt trong danh sách. Sắp tới thuốc đích ALK thế hệ 4 ra đời sẽ tiếp tục bổ sung thêm vào kho vũ khí vốn đã cực kỳ mạnh mẽ của thế giới ALK.

Mong là những tiến bộ đột phá trong thế giới ALK sẽ được nhân rộng ra cho toàn bộ cộng đồng ung thư phổi!




Cancer-Drug-Concept.png
 

xemay12345678

Xe buýt
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
998
Động cơ
266,339 Mã lực
BÀI SỐ 413: CẬP NHẬT THÔNG TIN MỚI NHẤT VỀ THUỐC ĐÍCH DÀNH CHO ĐỘT BIẾN GEN HER2



1
.Cách đây 3 tháng trong bài số 420, mình đã từng bàn về 2 Thuốc đích đang được phát triển cùng nhắm đến đột biến gen HER2 đó là Thuốc đích Zongertinib và Thuốc đích BAY2927088. Với những dữ liệu hiện có, rất có thể đây sẽ là 2 cái tên gia nhập vô nhóm Kẻ thay đổi cuộc chơi trong cuộc chiến ung thư phổi.

Hôm nay, chúng ta sẽ cập nhật dữ liệu mới nhất vừa có của Thuốc đích Zongertinib!


2. Vào ngày 6/12/2024, Chuyên gia Noboru Yamamoto cùng các đồng nghiệp đã cập nhật dữ liệu mới nhất ở phase1b của Nghiên cứu Beamion LUNG-1.

Nghiên cứu Beamion LUNG-1 được thiết kế để đánh giá hiệu quả của Thuốc đích Zongertinib khi điều trị cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển hoặc di căn DƯƠNG TÍNH với đột biến gen HER2.


Tại thời điểm cut-off dữ liệu vào ngày 29/8/2024 có 75 bệnh nhân nhận Thuốc đích Zongertinib liều 120mg làm phương pháp điều trị, trong đó có 28 bệnh nhân ( chiếm 37%) mắc di căn não. Kết quả phân tích cho thấy:

=>> Tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 71% và tỷ lệ kiểm soát bệnh đạt 93%.

=>> Tỷ lệ bệnh nhân đạt mốc sống không bệnh tiến triển 6 tháng là 69% và tỷ lệ bệnh nhân đạt mốc thời gian duy trì đáp ứng 6 tháng là 73%.

=>> Xét riêng phân nhóm 28 bệnh nhân di căn não có 27 bệnh nhân đủ điều kiện để đánh giá: Tỷ lệ đáp ứng khách quan đối với các khối u di căn hệ thần kinh trung ương đạt 37%.

=>> Thuốc đích Zongertinib sở hữu khả năng dung nạp tốt khi tỷ lệ bệnh nhân mắc tác dụng phụ mức độ 3 là 16%, mức độ 4 là 1% và ko ghi nhận bệnh nhân nào mắc tác dụng phụ mức độ 5. Tỷ lệ bệnh nhân ngừng thuốc do tác dụng phụ chỉ là 3%.


Nhóm nghiên cứu kết luận:” Thuốc đích Zongertinib cho tỷ lệ đáp ứng cao với khả năng lên não tốt. Thuốc đích Zongertinib cũng sở hữu khả năng dung nạp tốt khi mà hầu hết các tác dụng phụ đều chỉ xảy ra ở mức độ thấp và có thể xử lý được”.

Với những dữ liệu này, NHANH THÔI, Thế giới HER2 chắc chắn sẽ sớm có Thuốc đích như là một phương pháp điều trị chủ lực.

Chúng ta cùng chờ xem!






Pharmacology-620x480.png
 

xemay12345678

Xe buýt
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
998
Động cơ
266,339 Mã lực
BÀI SỐ 414: CẬP NHẬT MỐC SỐNG CÒN 4 NĂM CỦA BỆNH NHÂN UNG THƯ PHỔI GIAI ĐOẠN SỚM KHI DÙNG THUỐC MIỄN DỊCH CẢ TRƯỚC VÀ SAU MỔ


Vào ngày 12/12/2024, Chuyên gia Margarita Majem Tarruella cùng các đồng nghiệp đã cập nhật kết quả sống còn 4 năm của Nghiên cứu KEYNOTE-671.

Nghiên cứu KEYNOTE-671 được thiết kế để đánh giá hiệu quả của phác đồ điều trị tân bổ trợ TRƯỚC mổ bằng Thuốc miễn dịch Pembrolizumab+ Hoá trị Platinum 4 chu kỳ mỗi 3 tuần một rồi SAU mổ điều trị bằng Thuốc miễn dịch Pembrolizumab đơn độc 13 chu kỳ mỗi 3 tuần một với phác đồ chỉ hoá trị trước mổ 4 chu kỳ khi điều trị cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn 2, giai đoạn 3A hoặc giai đoạn 3B(N2).

Thời điểm cut-off dữ liệu là vào ngày 19/8/2024, kết quả phân tích cho thấy:

1.Về mặt thời gian sống còn toàn bộ:
=>> Tỷ lệ bệnh nhân đạt mốc sống còn toàn bộ 1 năm của phác đồ dùng Thuốc miễn dịch so với phác đồ KO có thuốc miễn dịch lần lượt là 87.6% so với 87.7%.
=>> Tỷ lệ bệnh nhân đạt mốc sống còn toàn bộ 2 năm của phác đồ dùng Thuốc miễn dịch so với phác đồ KO có thuốc miễn dịch lần lượt là 78.7% so với 74.8%.
=>> Tỷ lệ bệnh nhân đạt mốc sống còn toàn bộ 3 năm của phác đồ dùng Thuốc miễn dịch so với phác đồ KO có thuốc miễn dịch lần lượt là 72.1% so với 65.5%.
=>> Tỷ lệ bệnh nhân đạt mốc sống còn toàn bộ 4 năm của phác đồ dùng Thuốc miễn dịch so với phác đồ KO có thuốc miễn dịch lần lượt là 68.0% so với 56.7%.
Việc dùng thuốc miễn dịch có đem lại lợi ích thời gian sống còn toàn bộ với tỷ số nguy hại HR đạt 0.73


2.Về mặt thời gian sống thêm không sự kiện:
=>> Tỷ lệ bệnh nhân đạt mốc sống thêm không sự kiện 1 năm của phác đồ dùng Thuốc miễn dịch so với phác đồ KO có thuốc miễn dịch lần lượt là 73.8% so với 61%.
=>> Tỷ lệ bệnh nhân đạt mốc sống thêm không sự kiện 2 năm của phác đồ dùng Thuốc miễn dịch so với phác đồ KO có thuốc miễn dịch lần lượt là 61.2% so với 41.9%.
=>> Tỷ lệ bệnh nhân đạt mốc sống thêm không sự kiện 3 năm của phác đồ dùng Thuốc miễn dịch so với phác đồ KO có thuốc miễn dịch lần lượt là 56% so với 35.8%.
=>> Tỷ lệ bệnh nhân đạt mốc sống thêm không sự kiện 4 năm của phác đồ dùng Thuốc miễn dịch so với phác đồ KO có thuốc miễn dịch lần lượt là 51.9% so với 28.1%.
Việc dùng thuốc miễn dịch có đem lại lợi ích thời gian sống thêm không sự kiện với tỷ số nguy hại HR đạt 0.57


QUAN ĐIỂM CỦA CHUYÊN GIA:

=>>
Thật tuyệt khi thấy đồ thị đường cong sống còn của cả 2 phác đồ đều tốt. Không ngạc nhiên khi với bệnh nhân ung thư phổi giai đoạn sớm, chỉ cần Hoá trị trước phẫu thuật và phẫu thuật cũng đã mang lại thời gian sống còn rất ấn tượng. Việc bổ sung THÊM Thuốc miễn dịch cả trước và sau mổ tuy có mang lại lợi ích sống còn nhưng lợi ích này ko phải dành cho tất cả bệnh nhân. Với dữ liệu hiện tại, phân nhóm bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên và phân nhóm bệnh nhân âm tính bộc lộ miễn dịch PDL1 KO có lợi ích sống còn toàn bộ khi sử dụng thêm thuốc miễn dịch.





2024-12-06_mrna-individualized-treatment-trials-lung-cance_1080x566.jpg
 
Chỉnh sửa cuối:

xemay12345678

Xe buýt
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
998
Động cơ
266,339 Mã lực
BÀI SỐ 415: BÁO CÁO VỀ TÁC DỤNG PHỤ NGHIÊM TRỌNG XẢY RA TRÊN NHỮNG BỆNH NHÂN UNG THƯ PHỔI KHÔNG TẾ BÀO NHỎ ĐIỀU TRỊ BẰNG THUỐC MIỄN DỊCH


1
.Vào những tuần cuối năm của năm 2024, Chuyên gia Jarushka Naidoo cùng các đồng nghiệp đã công bố báo cáo về tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra cũng như cách xử lý khi điều trị cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ bằng thuốc miễn dịch.


2. Nghiên cứu được thực hiện trên dữ liệu trong 9 năm, kể từ tháng 1/2012 cho đến tháng 5/2021. Tổng cộng 3211 bệnh nhân đủ điều kiện đã được tuyển vô nghiên cứu. Cụ thể:
->Trung vị tuổi của bệnh nhân là 67.
->Có 44.9% bệnh nhân là nữ.
->Tất cả bệnh nhân trong nghiên cứu đều nhận phác đồ có chứa Thuốc miễn dịch làm phương pháp điều trị trong đó có 61.6% bệnh nhân nhận phác đồ có chứa Thuốc miễn dịch làm điều trị bước đầu với 50.1% bệnh nhân điều trị bằng Thuốc miễn dịch đơn độc.

Kết quả phân tích cho thấy:

=>> Có 8.6% bệnh nhân mắc tác dụng phụ nghiêm trọng. Các tác dụng phụ nghiêm trọng hay gặp nhất là tiêu chảy với tỷ lệ mắc 3.5%, viêm phổi với tỷ lệ mắc 1.4% và phát ban với tỷ lệ mắc 1.3%.

=>> Trong số những bệnh nhân mắc tác dụng phụ nghiêm trọng, có đến HƠN MỘT NỬA ( 57.4%) phải nhập viện để xử lý và có 71.8% bệnh nhân được xử lý tác dụng phụ bằng Thuốc corticosteroids.

=>> Trung vị thời gian sống không bệnh tiến triển trong thế giới thực và trung vị thời gian sống còn toàn bộ trong thế giới thực lần lượt là 4.9 tháng và 13.6 tháng tính từ thời điểm bắt đầu điều trị bằng phác đồ có chứa Thuốc miễn dịch. Những bệnh nhân mắc tác dụng phụ nghiêm trọng rồi được xử lý kèm thêm TẠM NGỪNG điều trị thuốc ung thư sẽ có trung vị thời gian sống không bệnh tiến triển trong thế giới thực và trung vị thời gian sống còn toàn bộ trong thế giới thực TƯƠNG ĐƯƠNG với bệnh nhân ko mắc tác dụng phụ nghiêm trọng.

=>> Bệnh nhân mắc tác dụng phụ nghiêm trọng phải sử dụng Thuốc corticosteroids hoặc thuốc ức chế miễn dịch sẽ có nguy cơ tử vong CAO HƠN 53% so với bệnh nhân ko mắc tác dụng phụ nghiêm trọng.

=>> Bệnh nhân mắc tác dụng phụ nghiêm trọng phải nhập Viện hoặc Khoa cấp cứu sẽ có nguy cơ tử vong CAO HƠN 61% so với bệnh nhân ko mắc tác dụng phụ nghiêm trọng.


Nhóm nghiên cứu kết luận:” Cần nhận thức rõ ràng và có biện pháp can thiệp xử lý kịp thời nếu bệnh nhân mắc tác dụng phụ nghiêm trọng trong quá trình điều trị Thuốc miễn dịch”.







2021-09-intensive-care-unit.cropimg.width=700.crop=landscape.jpeg
 

xemay12345678

Xe buýt
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
998
Động cơ
266,339 Mã lực
BÀI SỐ 416: BỆNH NHÂN UNG THƯ PHỔI GIAI ĐOẠN CUỐI SỐNG KHOẺ MẠNH SAU 26 NĂM!!!


Vào năm 1998, ở tuổi 65, Wells được chẩn đoán mắc ung thư phổi giai đoạn 4. Wells là một tri thức thành đạt, ông nhận bằng cử nhân hoá học tại Trường Đại học Harvard, bằng thạc sĩ rồi tiến sĩ khoa học ngành kỹ thuật và khoa học vật liệu tại Trường MIT. Vào thời điểm phát hiện bệnh, Wells đang làm việc với tư cách là một nhà khoa học phát triển sản phẩm cho Tập đoàn sản xuất linh kiện điện tử lớn nhất thế giới Raychem.

Trước khi phát hiện ra bệnh, Wells cảm thấy không được khoẻ, ông gặp tình trạng khó thở, ho dai dẳng và sụt mất 9 cân. Ban đầu, Wells nghĩ rằng đây chỉ là hậu quả gây ra bởi làm việc với áp lực cao, đi nước ngoài liên tục và chứng mất ngủ. Vợ của Wells không nghĩ vậy, Bà yêu cầu Wells đến Viện và gặp bác sĩ.

Tại Bệnh viện, sau một loạt các thủ thuật y tế được thực hiện, Wells bị chẩn đoán mắc ung thư phổi giai đoạn 4 và tiên lượng thời gian sống chỉ còn 10 tháng !!!

Choáng váng và sốc nặng trước kết quả nhận được nhưng tình yêu cuộc sống và bản năng sinh tồn đã trỗi dậy. Ngay trong buổi chiều nhận được bản án ung thư phổi giai đoạn 4, Wells làm đơn xin nghỉ việc tại Tập đoàn Raychem để dành toàn thời gian cho hành trình mới-hành trình chiến đấu với căn bệnh ung thư phổi !

Là một nhà khoa học được đào tạo bài bản, Wells chọn cách tiếp cận với bệnh ung thư một cách nghiêm túc và có hệ thống. Wells nghiên cứu về lịch sử, dịch tễ học cũng như các phương pháp điều trị ung thư.

“ Kiến thức đã giúp tôi nhận ra những gì bác sĩ nói với mình là đúng. Tôi có khả năng sẽ chết ngay trong cùng năm phát hiện ra bệnh. Dù thế nào đi chăng nữa thì thử nghiệm cũng là thứ tôi đã làm trong suốt cuộc đời nghiên cứu của mình, tôi đã đi gặp NHIỀU bác sĩ và xin ý kiến từ họ. Cuối cùng, tôi chọn một bác sĩ cởi mở nhất và sẵn sàng làm những phương pháp KO điển hình. Tôi thậm chí còn thuyết phục được một bác sĩ phẫu thuật đồng ý về việc sẽ thực hiện mổ cắt bỏ nếu các phương pháp điều trị khác giúp khối u của tôi co ngót kích cỡ còn 50%. Mọi việc suôn sẻ, trải qua nhiều tháng điều trị chuyên sâu, Hoá Trị giúp khối u của tôi thu gọn kích cỡ còn một nửa đúng như mong muốn. Bác sĩ đã thực hiện phẫu thuật để loại bỏ nốt phần còn lại của khối u lớn- đây hoàn toàn không phải là một phác đồ điều trị tiêu chuẩn đối với ung thư phổi giai đoạn cuối. Tiếp sau đó, tôi tiếp tục trải qua hoá trị để xử lý nốt 19 khối u nhỏ khác. Hoá trị đã giúp dọn dẹp 19 khối u nhỏ này chỉ còn lại 4 nốt”.


Wells là một người may mắn, thời điểm ông phát hiện bệnh cũng là thời điểm bùng nổ về nghiên cứu di truyền học. Wells được xét nghiệm đột biến gen và kết quả cho ra ông DƯƠNG TÍNH với đột biến gen EGFR. Wells được tham gia thử nghiệm một loại thuốc rất mới với tên gọi là Thuốc Iressa. Thuốc Iressa mà Wells sử dụng chính là khởi đầu cho một cuộc cách mạng mà sau này đã đem lại những thay đổi không thể tưởng tượng được trong lĩnh vực chăm sóc và điều trị ung thư phổi: Cuộc cách mạng-Thuốc Đích !!!


Trong những năm đầu tiên của hành trình, Wells tiếp tục nghiên cứu sâu về ung thư phổi, ông đến các thư viện tìm tài liệu, truy cập trang chủ của các tập đoàn dược phẩm, tham dự những Hội Nghị lớn trong ngành như Hội Nghị ASCO. Wells lắng nghe những buổi hội thảo, các cuộc tranh luận của các chuyên gia và làm quen với những bậc thầy nổi tiếng trong ngành.


“Tôi ghi chép CỰC KỲ CẨN THẬN MỌI THỨ về quá trình điều trị bệnh của mình. Tôi thường biết rõ bệnh cảnh của bản thân hơn cả những bác sĩ điều trị. Khi cảm thấy đã an toàn trong tình trạng bệnh ổn định, tôi bắt đầu lên tiếng. Tôi đi gặp gỡ đồng bệnh để kể với họ về câu chuyện của bản thân: Tôi vẫn còn sống sau 26 năm được chẩn đoán mắc ung thư phổi giai đoạn 4. Ở tuổi 91, lão hoá đã khiến tôi phải thay một bên hông và 2 đầu gối nhưng căn bệnh ung thư hiện vẫn chưa thể đánh bại được tôi !!!”.





e59fa0e6-a3d0-4c89-84b6-c7a46f1b86c0-1000x667.jpg
 
Chỉnh sửa cuối:

xemay12345678

Xe buýt
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
998
Động cơ
266,339 Mã lực
BÀI SỐ 417: CHÍNH THỨC CÓ THÊM THUỐC ĐÍCH MỚI TRONG GIA ĐÌNH ALK



1
.Cách đây 9 tháng mình đã từng bàn về Thuốc đích ALK Ensartinib do Tập đoàn dược phẩm Betta Pharmaceuticals của Trung Quốc nghiên cứu và phát triển.

Tin vui là cộng đồng ALK trên toàn cầu đã chính thức có thêm thành viên mới đến từ Trung Quốc!


2. Cách đây chưa đầy 24 tiếng, tức vào ngày 18/12/2024, Cục quản lý thực phẩm dược phẩm Hoa Kỳ FDA đã phê duyệt Thuốc đích ALK Ensartinib để điều trị cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn di căn hoặc tiến triển cục bộ DƯƠNG TÍNH ALK trước đó CHƯA trải qua điều trị thuốc đích.

Quyết định phê duyệt này được đưa ra sau thành công của nghiên cứu EXALT3. Nghiên cứu EXALT3 là một nghiên cứu có quy mô toàn cầu diễn ra ở 120 Trung Tâm Y Tế trải dài trên 21 quốc gia. Nghiên cứu EXALT3 được thiết kế để so sánh đối đầu giữa Thuốc đích Ensartinib với thuốc đích thế hệ 1 Crizotinib. Kết quả:
=>> Thuốc đích Ensartinib có trung vị thời gian sống không bệnh tiến triển DÀI GẤP ĐÔI khi so với Crizotinib. Cụ thể là 25.8 tháng so với 12.7 tháng.
=>> Thuốc đích Ensartinib cũng sở hữu khả năng lên não ấn tượng, với tỷ lệ đáp ứng nội sọ cao GẤP BA khi so với Crizotinib. Cụ thể là 64% so với 21%.
=>> KHÔNG có khác biệt về thời gian sống còn toàn bộ giữa Thuốc đích Ensartinib so với Thuốc đích Crizotinib với tỷ số nguy hại HR 0.88.

Hiện Thuốc đích Ensartinib cũng đang được nghiên cứu trong vai trò BỔ TRỢ sau mổ đối với những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn 2-3B dương tính ALK.

Chúc mừng cộng đồng ALK !





6375824430184274465207662.jpg
 

xemay12345678

Xe buýt
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
998
Động cơ
266,339 Mã lực
BÀI SỐ 418: BÀN VỀ HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ UNG THƯ PHỔI TẾ BÀO NHỎ TẠI NHẬT BẢN



1
.Như mình đã bàn ở các bài cũ, ung thư phổi tế bào nhỏ bệnh thường tiến triển mạnh, di căn nhanh đi kèm với tiên lượng sống còn xấu. Trong gần 30 năm, hầu như ko có tiến bộ đáng kể nào đem lại lợi ích sống còn cho chăm sóc và điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ. Trong ngót nghét thời gian 30 năm đó, Hoá trị vẫn là tiêu chuẩn chăm sóc chính thức khi điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn LAN TRÀN bất chấp lợi ích mà Hoá trị đem lại là một con số cực kỳ khiêm tốn khi chỉ với ÍT HƠN 10% bệnh nhân đạt được mốc sống còn 2 năm !!!

Mọi chuyện bắt đầu thay đổi trong vài năm trở lại đây khi Thuốc miễn dịch xuất hiện và bước vào sân chơi điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ. Nghiên cứu IMpower133 với phác đồ Thuốc miễn dịch Atezolizumab + Hoá trị ( Carboplatin + Etoposide ) là nghiên cứu đầu tiên đem lại lợi ích sống còn so với tiêu chuẩn cũ Hoá trị.

Lợi ích đem lại là có nhưng nó ko dành cho tất cả vì cũng như bất cứ 1 nghiên cứu nào trên đời này, nghiên cứu IMpower133 có những tiêu chí tuyển bệnh nhân riêng. Vậy nếu bệnh nhân ko thoả mãn tiêu chí tuyển chọn của nghiên cứu IMpower133 thì lợi ích mà họ có được cụ thể sẽ như thế nào?

Hôm nay, chúng ta cùng đi làm rõ thắc mắc này!


2. Vào ngày 17/12/2024, Chuyên gia Eisaku Miyauchi cùng các đồng nghiệp đã công bố nghiên cứu về hiệu quả của phác đồ gộp Thuốc miễn dịch Atezolizumab + Hoá trị ( Carboplatin + Etoposide ) khi điều trị cho những bệnh nhân ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn LAN TRÀN.

Trong thời gian 2 năm, kể từ ngày 21/8/2020 cho đến ngày 3/2/2022, tổng cộng 403 bệnh nhân đã được tuyển vô nghiên cứu. Có 399 bệnh nhân đủ điều kiện để đánh giá. Kết quả phân tích cho thấy:
=>> Tỷ lệ bệnh nhân đạt mốc sống còn toàn bộ 1 năm là 63.7%.

=>> Trung vị thời gian sống không bệnh tiến triển và thời gian sống còn toàn bộ của bệnh nhân lần lượt là 5.1 tháng và 16.5 tháng.


Khi phân bệnh nhân thành 2 nhóm, nhóm thoả mãn tiêu chí nghiên cứu IMpower133 và nhóm KO thoả mãn tiêu chí nghiên cứu IMpower133. Kết quả phân tích cho thấy:
=>> Tỷ lệ đạt mốc sống còn 1 năm của nhóm bệnh nhân KO thoả mãn tiêu chí nghiên cứu IMpower133 và nhóm bệnh nhân thoả mãn tiêu chí nghiên cứu IMpower133 lần lượt là 58.5% và 77.5%.

=>> Trung vị thời gian sống không bệnh tiến triển của nhóm bệnh nhân KO thoả mãn tiêu chí nghiên cứu IMpower133 và nhóm bệnh nhân thoả mãn tiêu chí nghiên cứu IMpower133 lần lượt là 4.8 tháng và 5.4 tháng.

=>> Trung vị thời gian sống còn toàn bộ của nhóm bệnh nhân KO thoả mãn tiêu chí nghiên cứu IMpower133 và nhóm bệnh nhân thoả mãn tiêu chí nghiên cứu IMpower133 lần lượt là 15.5 tháng và 19.1 tháng.


Nhóm nghiên cứu kết luận:” Ở chủng tộc Nhật Bản, Phác đồ Thuốc miễn dịch Atezolizumab + Hoá trị ( Carboplatin + Etoposide ) đem lại lợi ích sống còn cho bệnh nhân ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn LAN TRÀN bất chấp việc bệnh nhân có thoả mãn hay ko thoả mãn tiêu chí nghiên cứu IMpower133”.






lungs-1024x768.jpg
 

xemay12345678

Xe buýt
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
998
Động cơ
266,339 Mã lực
BÀI SỐ 419: TIN VUI NGÀY CUỐI NĂM CHO NHỮNG BỆNH NHÂN UNG THƯ PHỔI KHÔNG TẾ BÀO NHỎ DƯƠNG TÍNH ĐỘT BIẾN DUNG HỢP GEN ROS1


1
.Cách đây 6 tháng mình đã từng bàn về Thuốc đích ROS1 thế hệ 2 Taletrectinib- viên thuốc hiện đang được đánh giá là Thuốc đích TỐT NHẤT trong gia đình ROS1.

Tin vui là ngày Taletrectinib gia nhập thị trường đã ko còn xa. Dự kiến là vào giữa năm 2025 !!!


2. Cách đây chưa đầy 24 tiếng, tức vào ngày 23/12/2024, Tập đoàn dược phẩm Nuvation Bio ra thông cáo báo chí về việc Cục quản lý thực phẩm dược phẩm Hoa Kỳ FDA đã chấp nhận ưu tiên xem xét Hồ sơ đăng ký thuốc mới NDA của Thuốc đích ROS1 thế hệ 2 Taletrectinib dùng điều trị cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển DƯƠNG TÍNH ROS1.

Quyết định này được đưa ra dựa trên dữ liệu của nghiên cứu TRUST-I và nghiên cứu TRUST-II. Dữ liệu cho thấy:

=>> Đối với những bệnh nhân CHƯA trải qua điều trị: Thuốc đích ROS1 th2 Taletrectinib cho tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 88.8%. Trung vị thời gian sống không bệnh tiến triển đạt GẦN 4 NĂM ( 45.6 tháng ) và trung vị thời gian duy trì đáp ứng đạt 44.2 tháng.

=>> Đối với những bệnh nhân trước đó ĐÃ trải qua điều trị thuốc đích ROS1 : Thuốc đích ROS1 th2 Taletrectinib cho tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 55.8%. Trung vị thời gian sống không bệnh tiến triển đạt 9.7 tháng và trung vị thời gian duy trì đáp ứng đạt 16.6 tháng.

=>> Thuốc đích ROS1 th2 Taletrectinib cũng sở hữu khả năng lên não xuất sắc khi cho tỷ lệ đáp ứng khách quan nội sọ đạt 76.5% đối với những bệnh nhân CHƯA trải qua điều trị và cho tỷ lệ đáp ứng khách quan nội sọ đạt 65.6% đối với những bệnh nhân ĐÃ trải qua điều trị thuốc đích.

=>> Đối với những bệnh nhân trước đó ĐÃ trải qua điều trị và xuất hiện đột biến kháng thuốc G2032R: Thuốc đích ROS1 th2 Taletrectinib cho tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 61.5%.

Theo đà tiến bộ của Y Học, càng ngày thuốc càng nhiều hơn và cũng…tốt hơn !!!

Chúc mừng cộng đồng ROS1 !






afif-ramdhasuma-RjqCk9MqhNg-unsplash.jpg
 

xemay12345678

Xe buýt
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
998
Động cơ
266,339 Mã lực
BÀI SỐ 420: BÀN VỀ ĐÚNG VÀ ĐỦ TRONG ĐIỀU TRỊ UNG THƯ QUA MỘT VÍ DỤ CỤ THỂ



1
.Đối với những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn sớm, việc dùng bổ trợ SAU MỔ Thuốc đích th3 Osimertinib đã trở thành tiêu chuẩn qua thành công của nghiên cứu ADAURA.

Việc dùng thuốc sau mổ lúc này làm tăng cường thêm hiệu quả của phẫu thuật. Nó giống như cách bạn dọn nền nhà vậy: quét 1 lượt nhà đã sạch rồi nhưng sẽ còn sạch hơn nữa và tiến tới sạch hoàn toàn nếu bạn tiếp tục lau nhà sau khi quét !!!

Từ đây nảy sinh ra một câu hỏi: Vậy nếu việc điều trị bằng thuốc được thực hiện cả TRƯỚC mổ thì hiệu quả liệu có còn được tăng lên nữa ko? Theo cảm giác, chúng ta TƯỞNG rằng càng dọn thì càng sạch, nhưng thật ra ko phải vậy. Cơ thể người có những phản ứng riêng biệt- nó ko hoàn toàn đi theo logic cơ học một cách thuần tuý. Y học bản chất vẫn là một ngành khoa học thực nghiệm- câu trả lời sẽ đến từ thực hành chứ ko hoàn toàn là hệ quả từ những suy luận trên giấy.



2. Vào ngày 26/12/2024, Chuyên gia Jii Bum Lee cùng các đồng nghiệp đã cập nhật kết quả của nghiên cứu NCT04816838.

Nghiên cứu NCT04816838 được thiết kể để đánh giá hiệu quả của việc dùng Thuốc đích th3 Osimertinib làm tân bổ trợ TRƯỚC mổ và bổ trợ SAU mổ khi điều trị cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn 1A-3A DƯƠNG TÍNH đột biến gen EGFR EXON19 hoặc L858R. Cụ thể:
->Bệnh nhân sẽ được dùng Thuốc đích th3 Osimertinib TRƯỚC MỔ trong 2 chu kỳ, mỗi chu kỳ kéo dài 28 ngày.
->Kết thúc 2 chu kỳ tân bổ trợ Thuốc đích th3 Osimertinib, bệnh nhân chuyển qua thực hiện phẫu thuật.
->Sau phẫu thuật, bệnh nhân được chuyển qua dùng điều trị bổ trợ SAU MỔ Thuốc đích th3 Osimertinib trong thời gian 3 năm.

Tổng cộng 25 bệnh nhân đủ điều kiện đã được tuyển vô nghiên cứu. Kết quả phân tích cho thấy:
=>> Tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 44% và tất cả đều chỉ là đáp ứng một phần.
=>> Tỷ lệ bệnh nhân đạt tình trạng bệnh ổn định sau điều trị tân bổ trợ TRƯỚC MỔ là 56%.
=>> Tỷ lệ đáp ứng bệnh lý chính là 24%.
=>> Tỷ lệ đáp ứng bệnh học hoàn toàn là 0%.

Nhóm nghiên cứu kết luận:” Việc điều trị tân bổ trợ TRƯỚC MỔ bằng Thuốc đích th3 Osimertinib trong 2 chu kỳ KHÔNG đem lại hiệu quả như mong đợi”.

Bạn thấy đấy: Điều trị cần ĐÚNGĐỦ, KO LẠM DỤNG.






2-spotlight-on-small-cell-lung-cancer-1500.jpg
 

xemay12345678

Xe buýt
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
998
Động cơ
266,339 Mã lực
BÀI SỐ 421: NHÌN LẠI NĂM 2024- CÓ THÊM 14 PHÁC ĐỒ ĐƯỢC PHÊ DUYỆT TRONG CHĂM SÓC VÀ ĐIỀU TRỊ UNG THƯ PHỔI


Hôm nay là ngày 31/12/2024- ngày cuối cùng của năm 2024 tính theo Dương Lịch. Năm 2024 là một năm thành công khi nó đã trực tiếp mang đến thêm 14 phác đồ trong chiến lược điều trị cho căn bệnh ung thư phổi !

Giờ chúng ta sẽ cùng nhau điểm lại 14 phác đồ đó !


1. Vào ngày 15/2/2024, Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ FDA đã phê duyệt Thuốc đích Tepotinib để điều trị cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn di căn DƯƠNG TÍNH đột biến gen MET EXON14 SKIPPING ( METex14 ).

2. Vào ngày 16/2/2024, Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ FDA đã phê duyệt phác đồ gộp Hoá trị platinum+ Thuốc đích thế hệ 3 Osimertinib cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn di căn hoặc tiến triển cục bộ dương tính với đột biến gen EXON19 hoặc L858R.

3. Vào ngày 1/3/2024, Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ FDA đã phê duyệt phác đồ gộp Thuốc Amivantamab+ Hoá trị ( Carboplatin+ Pemetrexed) làm điều trị bước đầu cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ ở giai đoạn tiến triển cục bộ hoặc di căn dương tính đột biến chèn gen EGFR EXON20.

4. Vào ngày 18/4/2024, Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ FDA đã phê duyệt Thuốc đích Alectinib làm điều trị bổ trợ SAU mổ đối với bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn sớm dương tính ALK ( Giai đoạn từ 1B với kích thước u >=4cm cho đến giai đoạn 3A). Bệnh nhân được chỉ định dùng Alectinib ngày 2 lần, mỗi lần 600mg, uống kèm thức ăn. Thời gian dùng bổ trợ Alectinib lên đến 2 năm hoặc cho tới khi bệnh tái phát hay cơ thể người bệnh ko thể dung nạp được thuốc.

5. Vào ngày 16/5/2024, Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ FDA đã phê duyệt cấp tốc Thuốc Tarlatamab-dlle trong điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan tràn khi bệnh tiến triển trong hoặc sau khi Hoá Trị Platinum.

6. Vào ngày 15/8/2024, Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ FDA đã phê duyệt Thuốc miễn dịch Durvalumab gộp với Hoá trị platinum làm điều trị tân bổ trợ TRƯỚC mổ và dùng đơn độc Thuốc miễn dịch SAU mổ đối với những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn 2A đến 3B ( N2) ÂM TÍNH đột biến gen EGFR, ALK.

7. Vào ngày 19/8/2024, Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ FDA đã phê duyệt phác đồ gộp Thuốc Amivantamab+ Thuốc đích EGFR th3 Lazertinib trong điều trị BƯỚC ĐẦU cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn di căn hoặc tiến triển cục bộ dương tính đột biến gen EGFR EXON19 hoặc L858R.

8. Vào ngày 17/9/2024, Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ FDA đã phê duyệt phác đồ gộp Thuốc miễn dịch Pembrolizumab + Pemetrexed + Hoá trị platinum làm điều trị BƯỚC ĐẦU cho những bệnh nhân mắc u trung biểu mô màng phổi ác tính giai đoạn di căn hoặc tiến triển ko thể mổ cắt bỏ.

9. Vào ngày 19/9/2024, Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ FDA đã phê duyệt phác đồ gộp Thuốc Amivantamab+ Hoá trị để điều trị cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn di căn hoặc tiến triển cục bộ dương tính đột biến gen EGFR EXON19 hoặc L858R ĐÃ KHÁNG Thuốc đích EGFR ( Thế hệ 3 Osimertinib).

10. Vào ngày 25/9/2024, Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ FDA đã phê duyệt Thuốc đích thế hệ 3 Osimertinib để điều trị cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn 3 ko thể mổ cắt bỏ DƯƠNG TÍNH đột biến gen EGFR ( EXON19, L858R) có bệnh CHƯA tiến triển SAU hoá xạ trị.

11. Vào ngày 3/10/2024, Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ FDA đã phê duyệt Thuốc miễn dịch Nivolumab gộp với Hoá trị bộ đôi platinum làm điều trị tân bổ trợ TRƯỚC mổ và dùng đơn độc thuốc miễn dịch SAU mổ đối với những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn 2-3B ÂM TÍNH đột biến gen EGFR, ALK.

12. Vào ngày 4/12/2024, Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ FDA đã phê duyệt cấp tốc Thuốc Zenocutuzumab dùng điều trị cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn di căn hoặc tiến triển không thể cắt bỏ DƯƠNG TÍNH dung hợp gen NRG1 ĐÃ KHÁNG liệu pháp điều trị toàn thân trước đó.

13. Vào ngày 4/12/2024, Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ FDA đã phê duyệt Thuốc miễn dịch Durvalumab dùng điều trị cho những bệnh nhân ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn KHU TRÚ có bệnh không tiến triển SAU khi đã trải qua hoá xạ đồng thời.

14. Vào ngày 18/12/2024, Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ FDA đã phê duyệt Thuốc đích ALK Ensartinib để điều trị cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn di căn hoặc tiến triển cục bộ DƯƠNG TÍNH ALK trước đó CHƯA trải qua điều trị thuốc đích.

Bước sang 2025, mong mọi điều tốt đẹp nhất sẽ đến với tất cả chúng ta !!!






lung-cancer.png
 

xemay12345678

Xe buýt
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
998
Động cơ
266,339 Mã lực
BÀI SỐ 422: THÊM HY VỌNG CHO BỆNH NHÂN KHÁNG ĐÍCH THẾ HỆ 3 OSIMERTINIB VỚI CẬP NHẬT KẾT QUẢ MỚI NHẤT TỪ NGHIÊN CỨU CHRYSALIS-2.



1
.Vào ngày đầu tiên của năm mới tức ngày 1/1/2025, Chuyên gia Benjamin Besse cùng các đồng nghiệp đã cập nhật kết quả mới nhất của nghiên cứu CHRYSALIS-2 nhánh A.


2.Nghiên cứu CHRYSALIS-2 nhánh A được thiết kế để đánh giá hiệu quả của phác đồ gộp Thuốc đích Lazertinib + Thuốc Amivantamab khi điều trị cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ DƯƠNG TÍNH đột biến gen EGFR EXON19, L858R ĐÃ KHÁNG Thuốc đích th3 Osimertinib VÀ Hoá trị platinum.

Tổng cộng 162 bệnh nhân đã được tuyển vô nghiên cứu. Theo đánh giá của Trung Tâm kiểm soát dữ liệu độc lập mù BICR:

=>> Tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 35%.
=>> Trung vị thời gian duy trì đáp ứng đạt 8.3 tháng.
=>> Trung vị thời gian sống không bệnh tiến triển đạt 4.5 tháng và trung vị thời gian sống còn toàn bộ đạt 14.8 tháng.
=>> Dữ liệu sơ bộ cho thấy phác đồ gộp Thuốc đích Lazertinib + Thuốc Amivantamab hiệu quả đối với di căn não khi đáp ứng được quan sát thấy ở 7 bệnh nhân mắc di căn não trước đó CHƯA trải qua xạ não hay can thiệp mổ não.
=>> Tỷ lệ bệnh nhân mắc tác dụng từ mức độ 3 trở lên là 74% trong đó tác dụng phụ phát ban da là phổ biến nhất với tỷ lệ mắc lên đến 81% ( có 10% bệnh nhân mắc tác dụng phụ phát ban da mức độ 3 trở lên ).


Nhóm nghiên cứu kết luận :” Phác đồ gộp Thuốc đích Lazertinib + Thuốc Amivantamab sẽ là một lựa chọn đối với những bệnh nhân KHÁNG đích th3 Osimertinib mà có ÍT lựa chọn điều trị “






ai-generated-9001317_640.jpg
 

xemay12345678

Xe buýt
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
998
Động cơ
266,339 Mã lực
BÀI SỐ 423: THUỐC ĐÍCH TỐT NHẤT CHO ĐỘT BIẾN DUNG HỢP GEN ROS1 ĐÃ CHÍNH THỨC CÓ MẶT TRÊN THỊ TRƯỜNG



1
.Cách đây 10 ngày, mình có bàn về việc Cục quản lý thực phẩm dược phẩm Hoa Kỳ FDA đã chấp nhận ưu tiên xem xét Hồ sơ đăng ký thuốc mới NDA của Thuốc đích ROS1 thế hệ 2 Taletrectinib. Dự kiến việc phê duyệt sẽ được FDA quyết định vào giữa năm 2025.

Tin cực vui là người bệnh sẽ ko phải đợi đến giữa năm 2025 để được sử dụng Taletrectinib-viên Thuốc được đánh giá là TỐT NHẤT trong gia đình ROS1 !!!

Chúng ta đã có thể sử dụng nó NGAY BÂY GIỜ !!!


2. Cách đây chưa đầy 24 tiếng, tức vào ngày 3/1/2024, Tập đoàn dược phẩm Nuvation Bio ra thông cáo báo chí về việc Cục quản lý sản phẩm y tế quốc gia Trung Quốc NMPA đã phê duyệt Thuốc đích ROS1 thế hệ 2 Taletrectinib để điều trị cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn di căn hoặc tiến triển cục bộ DƯƠNG TÍNH đột biến dung hợp gen ROS1.

Đây là chỉ định thứ 2 mà Thuốc đích Taletrectinib nhận được phê duyệt tại Trung Quốc khi mà 2 tuần trước đó- tức ngày 20/12/2024, Cục quản lý sản phẩm y tế quốc gia Trung Quốc NMPA đã phê duyệt Thuốc đích Taletrectinib dùng để điều trị cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn di căn hoặc tiến triển cục bộ DƯƠNG TÍNH đột biến dung hợp gen ROS1 TRƯỚC ĐÓ đã trải qua điều trị Thuốc đích ROS1.

Thuốc đích Taletrectinib sẽ được mang tên DOVBLERON khi đi vào sản xuất đại trà và thương mại hoá trên thị trường.

Chúc mừng cộng đồng ROS1 !




product_14.fc5966d.png
 

xemay12345678

Xe buýt
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
998
Động cơ
266,339 Mã lực
BÀI SỐ 424: HIỆU QUẢ CỦA THUỐC ĐÍCH THẾ HỆ 3 OSIMERTINIB KHI ĐIỀU TRỊ CHO NHỮNG BỆNH NHÂN CÓ TÌNH TRẠNG THỂ CHẤT KÉM



1
.Cách đây 10 tháng mình đã từng bàn về việc thời gian sống còn của bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ dương tính đột biến gen EGFR sẽ GIẢM MỘT NỬA nếu sở hữu các yếu tố tiên lượng xấu.

Việc chỉ định Thuốc được các bác sĩ thực hiện dựa theo kết quả của từng nghiên cứu riêng biệt. Dù vậy, câu chuyện ở trong thế giới thực thường KHÁC với câu chuyện ở trong nghiên cứu. Bệnh nhân khi đến với Viện sẽ sở hữu 3 vạn 9 nghìn bệnh cảnh-mỗi người một khác. Có người thoả mãn- có người KO thoả mãn tiêu chí của nghiên cứu. Vậy khi chia nhỏ các nhóm nhỏ bệnh nhân ra, tiên lượng sống còn và tình trạng thể chất của bệnh nhân sẽ có mối quan hệ với nhau như thế nào?

Chỉ số toàn trạng ECOG được dùng để đánh giá lâm sàng và hoạt động thể chất của bệnh nhân. Chỉ số ECOG được chia theo thang điểm 0,1,2,3,4,5. Trong đó:
-> 0 là bệnh nhân hoàn toàn ko có triệu chứng gì.
-> 1 là có triệu chứng nhưng vẫn đi lại được dễ dàng.
-> 2 là có triệu chứng và nằm giường ít hơn 50% thời gian trong ngày.
-> 3 là có triệu chứng và nằm giường lớn hơn 50% thời gian nhưng không liệt giường.
-> 4 là liệt giường.
-> 5 là tử vong.



2. Vào ngày 1/1/2025, Chuyên gia Tomoya Fukui cùng các đồng nghiệp đã cập nhật kết quả của nghiên cứu OPEN/TORG2040. Nghiên cứu OPEN/TORG2040 được thiết kế ở phase2 để đánh giá hiệu quả của Thuốc đích th3 Osimertinib khi điều trị BƯỚC ĐẦU cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ DƯƠNG TÍNH đột biến gen EGFR có tình trạng thể chất KÉM. ( Bệnh nhân có tình trạng thể chất KÉM được định nghĩa là những người sở hữu chỉ số ECOG ở mức 2,3 và 4).

Tổng cộng 30 bệnh nhân đã được tuyển vô nghiên cứu. Cụ thể:
-> Có 22 bệnh nhân sở hữu chỉ số toàn trạng ở mức 2.
-> Có 6 bệnh nhân sở hữu chỉ số toàn trạng ở mức 3.
-> Có 2 bệnh nhân sở hữu chỉ số toàn trạng ở mức 4.
-> Trung vị tuổi của bệnh nhân là 75.
-> Có 18 bệnh nhân mắc di căn não.

Kết quả phân tích khi điều trị bằng Thuốc đích th3 Osimertinib cho thấy:
=>> Tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 63.3%.
=>> Tỷ lệ kiểm soát bệnh đạt 93.3%.
=>> Tỷ lệ cải thiện chỉ số toàn trạng ECOG đạt 63.3%.
=>> Trung vị thời gian sống không bệnh tiến triển và sống còn toàn bộ lần lượt đạt 8.0 tháng và 25.4 tháng.
=>> Có 8 bệnh nhân ( chiếm 26.7%) mắc tác dụng phụ nghiêm trọng dẫn đến phải ngừng thuốc và có 6 bệnh nhân ( chiếm 20%) mắc tác dụng phụ Phổi Kẽ.


Nhóm nghiên cứu kết luận :” Thuốc đích th3 Osimertinib vẫn chứng tỏ hiệu quả khi điều trị cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ dương tính đột biến gen EGFR sở hữu tình trạng thể chất KÉM. Dù vậy, cần đặc biệt chú ý tới tác dụng phụ Phổi Kẽ trên nhóm đối tượng này”.









20210218_030416_326531_the_chat_max_1800x1800_jpg_d7d7b4bd34.jpg
 

xemay12345678

Xe buýt
Biển số
OF-359543
Ngày cấp bằng
23/3/15
Số km
998
Động cơ
266,339 Mã lực
BÀI SỐ 425: LẦN ĐẦU TIÊN TRONG LỊCH SỬ-THUỐC ĐÍCH THẾ HỆ 3 OSIMERTINIB BỊ ĐÁNH BẠI VỀ MẶT SỐNG CÒN



1.
Cách đây 5 tháng mình từng bàn về việc phác đồ gộp Thuốc Amivantamab+ Thuốc đích th3 Lazertinib đã được Cục quản lý thực phẩm dược phẩm Hoa Kỳ FDA phê duyệt dùng trong điều trị BƯỚC ĐẦU cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn di căn hoặc tiến triển cục bộ dương tính đột biến gen EGFR EXON19 hoặc L858R.

Việc phê duyệt này dựa trên lợi ích mà phác đồ gộp Thuốc Amivantamab+ Thuốc đích th3 Lazertinib đem lại là LỚN HƠN 7 tháng sống không bệnh tiến triển so với Thuốc đích th3 Osimertinib, cụ thể là 23.7 tháng so với 16.6 tháng.

Như mình đã từng viết ở bài cũ, thời gian sống không bệnh tiến triển chỉ là một miếng ghép nhỏ trong bức tranh thời gian sống còn toàn bộ. Ko phải lúc nào lợi ích về thời gian sống không bệnh tiến triển cũng đem lại lợi ích về thời gian sống còn toàn bộ nếu ko muốn nói là RẤT ÍT KHI lợi ích về thời gian sống không bệnh tiến triển được chuyển hoá thành lợi ích thời gian sống còn toàn bộ.

Nhưng lần này thì khác, RẤT KHÁC !!!


2
. Cách đây chưa đầy 24 tiếng, tức vào ngày 7/1/2025, Tập đoàn dược phẩm Johnson & Johnson đã ra thông cáo báo chí về dữ liệu mới nhất ở phase3 của nghiên cứu MARIPOSA. Nghiên cứu MARIPOSA được thiết kế để so sánh đối đầu giữa Phác đồ gộp Thuốc Amivantamab + Thuốc đích Lazertinib với Thuốc đích thế hệ 3 Osimertinib khi dùng làm điều trị BƯỚC ĐẦU cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển cục bộ hoặc di căn dương tính đột biến gen EGFR EXON19 hoặc L858R.

Kết quả phân tích tạm thời cho thấy:

=>> Trung vị thời gian sống còn toàn bộ của Phác đồ gộp Thuốc Amivantamab + Thuốc đích Lazertinib VƯỢT TRỘI HƠN 1 NĂM so với Thuốc đích th3 Osimertinib !!! ( Tức là nếu dùng th3 Osimertinib thời gian sống của người bệnh là X thì khi dùng phác đồ gộp Thuốc Amivantamab + Thuốc đích Lazertinib thời gian sống của người bệnh sẽ lớn hơn hoặc bằng X + 1 năm )


Thuốc đích th3 Osimertinib là một con khủng long trong thế giới ung thư phổi. Kể từ khi gia nhập thị trường từ năm 2015 cho đến nay, Thuốc đích th3 Osimertinib CHƯA BAO GIỜ bị đánh bại về mặt thời gian sống còn toàn bộ !!! Những tiến bộ ra đời sau nếu có, cùng lắm là chỉ vượt mặt Osimertinib về thời gian sống không bệnh tiến triển nhưng lại ko làm thay đổi gì ở thời gian sống còn toàn bộ. Đây là lần đầu tiên, một tiến bộ đột phá đã VƯỢT MẶT thời gian sống còn toàn bộ của Osimertinib !!!

Dữ liệu toàn bộ của nghiên cứu sẽ được Tập đoàn Johnson & Johnson công bố trong một Hội Nghị gần nhất.


QUAN ĐIỂM CỦA CHUYÊN GIA :

=>>
Chúc mừng cộng đồng EGFR, lợi ích sống còn toàn bộ vượt mặt lên đến hơn 1 năm là một con số phi thường !!! Dù vậy, còn nhiều điều đi kèm với lợi ích này. Tác dụng phụ của phác đồ gộp khiến bệnh nhân gia tăng nguy cơ mắc Thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch. Dù Tập đoàn Johnson & Johnson tuyên bố có thể làm giảm đáng kể nguy cơ mắc Thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch bằng cách cho bệnh nhân sử dụng thuốc chống đông trong 4 tháng đầu của việc điều trị, nhưng Thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch ko phải là tác dụng phụ duy nhất mà phác đồ gộp đem đến. Dĩ nhiên, lợi ích sống còn toàn bộ VƯỢT MẶT ĐẾN HƠN 1 NĂM so với Thuốc đích Osimertinib là một sức hút khó cưỡng !!! Tôi sẽ đợi dữ liệu toàn bộ của nghiên cứu.

Liệu khi dữ liệu đầy đủ được công bố, phác đồ gộp này sẽ là một kẻ thay đổi cuộc chơi thực sự hay chỉ là một lựa chọn trong số nhiều lựa chọn?

Chúng ta cùng chờ xem !!!






Main_Hero_Desktop.07d2d346.png
 
Thông tin thớt
Đang tải
Top