Mẫu thử hơi ít quá
Các nhà khoa học cho biết Sputnik V có hiệu quả ngay cả với mũi tiêm duy nhất
Một nghiên cứu của các nhà khoa học Argentina đã chỉ ra rằng vắc-xin Sputnik V coronavirus của Nga tạo ra phản ứng miễn dịch cao ngay cả với một liều duy nhất.
Vào cuối tháng 3, nhà chức trách Argentina đã quyết định chỉ tiêm cho người dân liều đầu tiên của vắc-xin COVID-19,
và hoãn sử dụng liều thứ hai trong ba tháng. Vì vậy, các nhà chức trách đang cố gắng tiêm chủng cho càng nhiều người càng tốt trong bối cảnh khan hiếm vắc-xin coronavirus trên thế giới.
"Một phân tích về phản ứng miễn dịch với vắc-xin Sputnik V, trong đó 288 người tham gia, cho thấy 94% trong số họ cho thấy sự hiện diện của kháng thể sau khi chỉ nhận một liều", dịch vụ báo chí của chính phủ Argentina trích dẫn kết quả của cuộc điều tra. học.
Nghiên cứu cho biết: “Phân tích cho thấy số lượng kháng thể ở những người bị nhiễm trước đó được tiêm một liều vắc-xin Sputnik V cao hơn 4,6 lần so với những người tình nguyện không bị nhiễm bệnh trước đó đã tiêm vắc-xin theo lịch hai liều”.
Người ta cũng thấy rằng 96% người dưới 60 tuổi có kháng thể sớm nhất là 21 ngày sau khi tiêm chủng một liều duy nhất. Đối với những người trên 60 tuổi, con số này là 89%.
Российская вакцина против коронавируса "Спутник V" вызывает высокий иммунный ответ даже при использовании одной дозы, показало исследование аргентинских ученых. РИА Новости, 14.04.2021
ria.ru
---------------------------------------------------------------
Ấn Độ cho biết nghiên cứu an toàn của vắc-xin Sputnik V có thể so sánh với thử nghiệm của Nga
Bộ Y tế Ấn Độ hôm thứ Ba cho biết cơ quan quản lý dược phẩm của họ đã phát hiện ra rằng dữ liệu về tính an toàn và khả năng sinh miễn dịch từ một thử nghiệm địa phương đối với vắc xin Sputnik V coronavirus của Nga có thể so sánh với một thử nghiệm giai đoạn cuối được thực hiện ở Nga.
Bộ này cho biết hiện đã “được khuyến nghị cấp phép sử dụng hạn chế trong các tình huống khẩn cấp theo các quy định pháp lý khác nhau”, Bộ cho biết, bình luận về việc phê duyệt trước đó đã được các cơ quan tiếp thị thuốc xác nhận.
Họ nói rằng vắc-xin hiện có thể được nhập khẩu.
India says its safety study of Sputnik V vaccine comparable to Russian trial
India's health ministry said on Tuesday its drug regulator had found that safety and immunogenicity data from a local trial of Russia's Sputnik V coronavirus vaccine was comparable to that of a late-stage trial done in Russia.
www.reuters.com
----------------------------------------------------------------
Nga dự kiến 50 triệu liều Sputnik V sẽ được sản xuất tại Ấn Độ mỗi tháng vào mùa hè này
Nga đang mong đợi 50 triệu liều vắc xin Sputnik V COVID-19 của họ sẽ được sản xuất tại Ấn Độ mỗi tháng tại Ấn Độ vào mùa hè này, Kirill Dmitriev, người đứng đầu quỹ RDIF của Nga, nói với các phóng viên hôm thứ Ba.
Dmitriev cũng cho biết việc sản xuất Sputnik V cũng sẽ bắt đầu ở Serbia và Iran trong "tương lai gần nhất", trong khi việc sản xuất vắc-xin này ở Ý dự kiến trong vài tháng tới. (Báo cáo bởi Vladimir Soldatkin; Biên tập bởi Alison Williams)
Russia expects 50 mln doses of Sputnik V to be made in India per month this summer
Russia is expecting India to initially be making 50 million doses of its Sputnik V COVID-19 vaccine each month this summer, Kirill Dmitriev, head of Russian RDIF fund, told reporters on Tuesday.
www.reuters.com
----------------------------------------------------------------
Vắc xin Sputnik V của Nga cuối cùng đã có cơ bắp sản xuất
Hôm thứ Hai, các cơ quan quản lý Ấn Độ đã phê duyệt vắc xin Sputnik V COVID-19 của Nga. Giờ đây, Quỹ Đầu tư Trực tiếp của Nga (RDIF), đang tiếp thị vắc xin Sputnik V, có kế hoạch biến quốc gia đông dân thứ hai thế giới thành một trung tâm sản xuất lớn.
“Việc phê duyệt vắc-xin là một cột mốc quan trọng khi Nga và Ấn Độ đang phát triển hợp tác rộng rãi trong việc thử nghiệm lâm sàng Sputnik V ở Ấn Độ và sản xuất địa phương của nó,” RDIF cho biết trong một tuyên bố hôm thứ Hai, thông báo việc Ấn Độ phê duyệt vắc-xin.
Bộ Y tế Ấn Độ xác nhận tuyên bố của Sputnik hôm thứ Ba, cho biết
trong một tuyên bố rằng họ đã cấp phép sử dụng khẩn cấp để phân phối vắc xin Sputnik V cho các cá nhân từ 18 tuổi trở lên.
Việc bổ sung vắc-xin Sputnik V COVID-19 của Nga bổ sung thêm một mũi tiêm chủng thứ ba cho chiến dịch tiêm chủng của Ấn Độ. Ấn Độ đã phê duyệt và bắt đầu phân phối hai loại vắc xin vào tháng Giêng — một loại do công ty
AstraZeneca của Anh hợp tác với nhà sản xuất địa phương là
Viện Huyết thanh của Ấn Độ phát triển và loại còn lại từ công ty Bharat Biotech của Ấn Độ.
Nhưng vắc-xin Sputnik V đã cung cấp cho Ấn Độ vũ khí tiềm năng nhất trong cuộc chiến chống lại COVID-19 của đất nước.
Vắc-xin Sputnik V được phát triển bởi Gamaleya Viện nghiên cứu nhà nước hậu thuẫn Dịch tễ học và Vi sinh vật và là 91,6% hiệu quả trong việc ngăn ngừa COVID-19, theo một nghiên cứu phản biện chuyên gia trong
The Lancet tạp chí y khoa. Bharat Biotech cho biết mũi tiêm của họ có hiệu quả 81% trong việc ngăn ngừa nhiễm COVID-19, trong khi mũi tiêm của AstraZeneca có hiệu quả chống lại vi rút từ 60-90%, tùy thuộc vào chế độ dùng thuốc.
Cùng với sự chấp thuận của Sputnik V ở Ấn Độ, RDIF cũng thông báo hôm thứ Hai rằng họ sẽ tăng năng lực sản xuất vắc xin tại nước này.
RDIF cho biết vào
đầu tháng 4 rằng họ đã môi giới một thỏa thuận với công ty dược phẩm Ấn Độ, Tiến sĩ Reddy's để sản xuất 100 triệu mũi tiêm trong nước trong một khung thời gian không xác định. Sau khi được phê duyệt, RDIF cho biết họ dự kiến sản xuất 850 triệu liều ở Ấn Độ hàng năm sau khi đạt được thỏa thuận với 5 công ty dược phẩm của Ấn Độ để sản xuất thuốc tiêm.
Trong một cuộc phỏng vấn với hãng
truyền thông Ấn Độ NDTV vào cuối ngày thứ Hai, Giám đốc điều hành RDIF Kirill Dmitriev cho biết các liều thuốc sản xuất trong nước trước tiên sẽ được đưa vào chiến dịch tiêm chủng của Ấn Độ và sau đó sẽ được phân phối tại các thị trường trên thế giới.
“Tôi nghĩ Ấn Độ sẽ thực sự trở thành trung tâm sản xuất của Sputnik, phục vụ Ấn Độ và các thị trường khác,” Dmitriev nói với
NDTV .
Khả năng sản xuất vắc xin của Ấn Độ có thể giúp RDIF lấp đầy khoảng trống cung ứng mà nước này đang phải đối mặt do nhu cầu toàn cầu đối với vắc xin Sputnik V.
Tính đến tháng 2, khoảng 50 quốc gia đã
đặt hàng 1,2 tỷ liều vắc-xin. Nhưng kể từ tháng Ba, rdif đã chỉ sản xuất 33 triệu nhát đấm, theo
các tờ Financial Times .
Nhưng chỉ riêng việc đáp ứng nhu cầu vắc xin của Ấn Độ sẽ là một đơn đặt hàng cao, vì Ấn Độ đang phải đối phó với tình trạng thiếu hụt nguồn cung vắc xin và đang trong tình trạng khủng hoảng COVID-19 ngày càng trầm trọng.
Trong tháng Giêng và tháng Hai năm nay, các ca bệnh ở Ấn Độ giảm xuống mức thấp khoảng 10.000 đến 20.000 ca mỗi ngày, nhưng sự gia tăng ổn định của các ca nhiễm trùng kể từ đầu tháng Ba không có dấu hiệu chậm lại.
Hôm thứ Hai, Ấn Độ đã xác nhận kỷ lục 168.912 trường hợp nhiễm COVID-19 cùng với 904 trường hợp tử vong liên quan đến vi rút này. Sự gia tăng số ca bệnh đã đẩy Ấn Độ vượt qua Brazil vào thứ Hai để trở thành quốc gia bị nhiễm virus nhiều thứ hai trên hành tinh. 13,6 triệu trường hợp được xác nhận của Ấn Độ hiện chỉ sau 31 triệu của Hoa Kỳ đối với hầu hết các trường hợp trên thế giới.
Các quan chức Ấn Độ đã tìm cách ngăn chặn tình trạng nhiễm trùng đang gia tăng bằng cách
tăng cường các nỗ lực phân phối vắc xin ở nước này.
Tính đến thứ Ba, Ấn Độ đã quản lý 108,3 triệu cú bắn COVID-19 với tốc độ nhanh nhất thế giới là 4,2 triệu cú bắn mỗi ngày. Nhưng chiến dịch của Ấn Độ vẫn thua các nền kinh tế lớn khác như Mỹ và Liên minh châu Âu dựa trên tỷ lệ dân số được tiêm chủng. Ấn Độ đã cung cấp ít nhất một liều cho khoảng 6,9% công dân của mình, so với 36,4% ở Mỹ và 15,1% ở Liên minh châu Âu.
Nhưng khi Ấn Độ đã cố gắng nhanh chóng mở rộng chiến dịch vắc-xin của mình, nước này hiện đang giải quyết các vấn đề về nguồn cung.
Một nhà sản xuất, Viện Huyết thanh của Ấn Độ (SII),
cho biết tuần trước rằng họ sẽ không xuất khẩu liều tiêm AstraZeneca sản xuất trong nước ít nhất là trong tháng 5 để tập trung vào ổ tiêm chủng trong nước của Ấn Độ. Tuy nhiên, tính đến thứ Hai,
một phần ba các bang của Ấn Độ đã báo cáo rằng họ đang bị thiếu vắc-xin COVID-19 và đang từ chối các tình nguyện viên đủ điều kiện để không bị chích.
Hôm thứ Ba, chính phủ Ấn Độ
cũng thông báo rằng họ sẽ bổ sung thêm nguồn cung bằng cách đi ngược lại chiến lược vắc xin sản xuất tại Ấn Độ và mở cửa cho nhập khẩu liều lượng do nước ngoài sản xuất.
Tiến sĩ Reddy's Laboratories, một công ty dược phẩm của Ấn Độ, hôm thứ Ba đã xác nhận rằng họ sẽ hợp tác với nhóm Sputnik V để nhập khẩu những liều vắc xin đầu tiên sau khi các cơ quan quản lý bật đèn xanh cho nó. Công ty nói rằng Sputnik V sẽ cung cấp một sự thúc đẩy đáng kể cho chiến dịch vắc xin của Ấn Độ.
“Với các ca bệnh đang gia tăng ở Ấn Độ, tiêm chủng là công cụ hiệu quả nhất trong cuộc chiến chống lại COVID-19 của chúng tôi,” đồng chủ tịch kiêm giám đốc điều hành của Tiến sĩ Reddy, GV Prasad cho biết trong một tuyên bố. "[Sự cho phép] sẽ cho phép chúng tôi đóng góp vào nỗ lực của quốc gia trong việc tiêm chủng cho một tỷ lệ đáng kể dân số của chúng tôi."
Russia’s Sputnik V vaccine finally has manufacturing muscle
The jab's approval in India gives it access to manufacturing firepower.
fortune.com
------------------------
Truyền thông: Tòa án Brazil cho phép nhập khẩu Sputnik V trong trường hợp có sự chậm trễ về quy định
Trước đó, một công ty đại diện cho RDIF trong nước đã gửi yêu cầu mới tới cơ quan quản lý về việc đăng ký vắc xin.
Tòa án Tối cao Liên bang Brazil đã cho phép nhập khẩu vắc xin Sputnik V coronavirus của Nga vào nước này nếu cơ quan quản lý không quyết định về khả năng sử dụng vắc xin này vào cuối tháng Tư. Theo kênh
Globo TV, đơn kiện tương ứng của các nhà chức trách bang Maranhao đã được thẩm phán Ricardo Lewandowski đưa ra hôm thứ Ba .
Trước đó, các nhà chức trách trong khu vực đã tham gia vào một cuộc mua sắm chung với các bang đông bắc Brazil khác về một loại thuốc chưa được Cơ quan Vệ sinh Quốc gia (Anvisa) phê duyệt.
Vào ngày 26 tháng 3, công ty dược phẩm Uniao Quimica, đại diện cho Quỹ đầu tư trực tiếp của Nga tại nước này, đã gửi yêu cầu mới đến cơ quan quản lý về việc đăng ký vắc xin. Ngày hôm sau, cơ quan quản lý thông báo đình chỉ có thời hạn xem xét đơn, với lý do thiếu một phần tài liệu cần thiết cho việc này. Đây không phải là lần đầu tiên Anvisa đình chỉ việc xem xét đơn đăng ký Sputnik V, liên quan đến việc chủ sở hữu của Uniao Quimica, Fernando Márquez, đã khiển trách cơ quan giám sát vì đã cố ý làm điều này vì lợi ích của các nhà sản xuất vắc xin khác.
Tuần trước, người ta đã biết về chuyến thăm sắp tới của phái đoàn Anvisa tới Nga để kiểm tra các doanh nghiệp nơi sản xuất Sputnik V. Trong chuyến thăm, các chuyên gia Brazil hy vọng sẽ nhận được dữ liệu còn thiếu về việc sản xuất thuốc của Nga để phân tích sau đó về đơn đăng ký sử dụng khẩn cấp trong các tình huống khẩn cấp, cũng như nhập khẩu vào Brazil.
Ранее компания, представляющая в стране РФПИ, направила регулятору новый запрос на регистрацию вакцины
tass.ru