Thành công của Nga trong việc phát triển vắc xin COVID-19 bắt nguồn từ lịch sử
"Khoảnh khắc Sputnik" đã xảy ra. Vắc xin Nga “Sputnik V” đã được tung ra thị trường trở thành vắc xin COVID-19 được đăng ký đầu tiên trên thế giới và gợi lại ký ức về vụ phóng vệ tinh của Liên Xô năm 1957, mở ra không gian cho con người khám phá. Kỷ nguyên mới này không chỉ dẫn đến sự cạnh tranh mà còn dẫn đến nhiều nỗ lực hợp tác, bao gồm sứ mệnh chung Apollo-Soyuz của Hoa Kỳ và Liên Xô.
Vắc xin COVID-19 là ưu tiên số một trên thế giới và nhiều quốc gia, tổ chức và công ty tuyên bố rằng họ đã gần phát triển được vắc xin này. Vào cuối năm nay, một số quốc gia khác có thể có vắc xin của riêng họ. Điều quan trọng là các rào cản chính trị không ngăn cản các công nghệ tốt nhất hiện có được sử dụng vì lợi ích của tất cả mọi người khi đối mặt với thách thức nghiêm trọng nhất mà loài người phải đối mặt trong nhiều thập kỷ.
Thật không may, thay vì xem xét khoa học đằng sau nền tảng vắc-xin dựa trên vector adenoviral đã được chứng minh mà Nga đã phát triển, một số chính trị gia và phương tiện truyền thông quốc tế đã chọn tập trung vào chính trị và cố gắng làm suy yếu uy tín của vắc-xin Nga. Chúng tôi tin rằng cách tiếp cận như vậy là phản tác dụng và kêu gọi "ngừng bắn" vắc xin chính trị khi đối mặt với đại dịch COVID-19.
Không ai biết rộng rãi trên toàn thế giới rằng Nga đã là một trong những nước dẫn đầu toàn cầu về nghiên cứu vắc xin trong nhiều thế kỷ. Hoàng hậu Nga Catherine Đại đế đã nêu gương vào năm 1768 khi bà được tiêm phòng bệnh đậu mùa đầu tiên của đất nước, 30 năm trước khi lần tiêm phòng đầu tiên được thực hiện ở Hoa Kỳ.
Năm 1892, nhà khoa học người Nga Dmitri Ivanovsky đã quan sát thấy một hiệu ứng bất thường khi nghiên cứu lá thuốc lá bị nhiễm bệnh khảm. Những chiếc lá vẫn có khả năng lây nhiễm ngay cả khi nhà khoa học đã lọc sạch vi khuẩn. Mặc dù vẫn còn gần nửa thế kỷ trước khi có thể nhìn thấy virus đầu tiên qua kính hiển vi, nghiên cứu của Ivanovsky đã khai sinh ra một ngành khoa học mới gọi là virus học.
Kể từ khi phát hiện ra Ivanovsky, Nga đã là một trong những nước dẫn đầu toàn cầu về nghiên cứu virus và vắc xin, sản sinh ra nhiều nhà khoa học tài năng như nhà nghiên cứu Nikolay Gamaleya, người đã nghiên cứu tại phòng thí nghiệm của nhà sinh vật học người Pháp Louis Pasteur ở Paris và đã mở trạm tiêm chủng thứ hai trên thế giới cho bệnh dại. ở Nga năm 1886.
Liên Xô tiếp tục hỗ trợ nghiên cứu vi rút và vắc xin. Tất cả mọi người sinh ra sau Chiến tranh thế giới thứ hai đều được tiêm chủng bắt buộc chống lại bệnh bại liệt, bệnh lao và bệnh bạch hầu. Trong một ví dụ hiếm hoi về sự hợp tác trong thời kỳ Chiến tranh Lạnh, ba nhà virus học hàng đầu của Liên Xô đã đến Hoa Kỳ vào năm 1955 để cung cấp cơ hội thử nghiệm tại Liên Xô cho một loại vắc-xin của Hoa Kỳ chống lại bệnh bại liệt, căn bệnh chết người cướp đi sinh mạng của hàng triệu người. Nếu lúc đó chúng ta có thể hợp tác, chúng ta có thể và phải làm lại ngay bây giờ.
Nhiều thập kỷ nỗ lực của các nhà khoa học Nga và Liên Xô đã dẫn đến việc tạo ra một cơ sở hạ tầng nghiên cứu xuất sắc, chẳng hạn như Trung tâm Dịch tễ học và Vi sinh Quốc gia được đặt theo tên của Nikolai Gamaleya. Cơ sở hạ tầng này trải dài từ một trong những “thư viện virus” phong phú nhất trên thế giới, được tạo ra bằng kỹ thuật bảo quản độc đáo, đến các trung tâm nhân giống động vật thực nghiệm. Chúng tôi tự hào về di sản này, nó đã cho phép chúng tôi tạo ra vắc xin COVID-19 đầu tiên được phê duyệt trên thế giới. Chúng tôi đã nhận được yêu cầu quốc tế về 1 tỷ liều vắc xin của chúng tôi và đã đạt được các thỏa thuận quốc tế để sản xuất 500 triệu liều hàng năm với ý định tăng cường.
BÍ MẬT THẬT SỰ
Ngày nay, nhiều phương tiện truyền thông và chính trị gia phương Tây đặt câu hỏi về tốc độ tạo ra vắc xin COVID-19 ở Nga, làm dấy lên nghi ngờ về tính hiệu quả và tính xác thực của nó. Bí mật đằng sau tốc độ này là chuyên môn của Nga trong lĩnh vực nghiên cứu vắc xin. Kể từ những năm 1980, Trung tâm Gamaleya đã dẫn đầu nỗ lực phát triển một nền tảng công nghệ sử dụng adenovirus, được tìm thấy trong adenoids của người và thường truyền cảm lạnh thông thường, dưới dạng "vectơ" hoặc phương tiện, có thể tạo ra vật liệu di truyền từ virus khác vào tế bào. Gen từ adenovirus, gây ra nhiễm trùng, bị loại bỏ trong khi một gen có mã của protein từ virus khác được chèn vào. Phần tử được chèn vào này là một phần nhỏ, không phải là một phần nguy hiểm của virus và an toàn cho cơ thể nhưng vẫn giúp hệ thống miễn dịch phản ứng và tạo ra kháng thể, bảo vệ chúng ta khỏi bị nhiễm trùng.
Nền tảng công nghệ của vectơ dựa trên adenovirus giúp việc tạo vắc xin mới dễ dàng và nhanh chóng hơn thông qua việc sửa đổi vectơ mang ban đầu bằng vật liệu di truyền từ các vi rút mới xuất hiện. Những loại vắc-xin như vậy tạo ra phản ứng mạnh mẽ từ cơ thể người để xây dựng khả năng miễn dịch trong khi quy trình tổng thể sửa đổi véc tơ và sản xuất quy mô thí điểm chỉ mất vài tháng.
Các adenovirus ở người được coi là một trong số những loại vi khuẩn dễ thiết kế nhất theo cách này và do đó chúng trở nên rất phổ biến dưới dạng vectơ. Kể từ khi bắt đầu đại dịch COVID-19, tất cả các nhà nghiên cứu Nga phải làm là trích xuất một gen mã hóa từ nhánh của coronavirus mới và cấy nó vào một vector adenovirus quen thuộc để đưa vào tế bào người. Họ quyết định sử dụng công nghệ đã được chứng minh và sẵn có này thay vì đi vào lãnh thổ chưa được thăm dò.
Các nghiên cứu gần đây nhất cũng chỉ ra rằng cần phải tiêm hai mũi vắc xin để tạo ra khả năng miễn dịch lâu dài. Kể từ năm 2015, các nhà nghiên cứu Nga đã nghiên cứu phương pháp tiếp cận hai vectơ do đó có ý tưởng sử dụng hai loại vectơ adenoviral, Ad5 và Ad26, trong vắc xin COVID-19. Bằng cách này, chúng đánh lừa cơ thể, vốn đã phát triển khả năng miễn dịch chống lại loại véc tơ đầu tiên, và tăng tác dụng của vắc xin với mũi thứ hai bằng cách sử dụng véc tơ khác. Nó giống như hai chuyến tàu cố gắng vận chuyển một hàng hóa quan trọng đến một pháo đài của cơ thể con người, nơi cần vận chuyển để bắt đầu sản xuất kháng thể. Bạn cần chuyến tàu thứ hai để đảm bảo hàng hóa đến đích. Chuyến tàu thứ hai nên khác với chuyến tàu đầu tiên, vốn đã bị tấn công từ hệ thống miễn dịch của cơ thể và đã quen thuộc với nó. Vì thế,
Với phương pháp tiếp cận hai véc tơ, Trung tâm Gamaleya cũng đã phát triển và đăng ký một loại vắc xin chống lại bệnh sốt Ebola. Loại vắc xin này đã được sử dụng trên vài nghìn người trong vài năm qua, tạo ra một nền tảng vắc xin đã được chứng minh được sử dụng cho vắc xin COVID-19. Khoảng 2.000 người ở Guinea đã được tiêm vắc xin Gamaleya trong năm 2017-18 và Trung tâm Gamaleya đã có bằng sáng chế quốc tế cho vắc xin Ebola.
CÁCH TIẾP CẬN HAI VECTOR
Trung tâm Gamaleya đã sử dụng các vectơ siêu vi khuẩn adenoviral để phát triển vắc xin chống lại bệnh cúm và chống lại Hội chứng Hô hấp Trung Đông (MERS). Cả hai loại vắc xin hiện đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng tiên tiến. Những thành tựu này cho thấy các phòng thí nghiệm của Nga đã không lãng phí thời gian của họ trong vài thập kỷ qua trong khi ngành dược phẩm quốc tế thường đánh giá thấp tầm quan trọng của việc nghiên cứu vắc xin mới trong trường hợp không có các mối đe dọa sức khỏe toàn cầu trước đại dịch COVID-19.
Các quốc gia khác đang theo bước chúng tôi phát triển vắc xin dựa trên vector adenoviral. Đại học Oxford đang sử dụng virus adenovirus từ khỉ, loại virus này chưa được sử dụng trong một loại vắc xin đã được phê duyệt trước đây, không giống như adenovirus ở người. Công ty Johnson & Johnson của Mỹ đang sử dụng adenovirus Ad26 và CanSino - adenovirus Ad5 của Trung Quốc, những vectơ giống nhau mà Trung tâm Gamaleya đang sử dụng, nhưng họ vẫn chưa thành thạo cách tiếp cận hai vectơ. Cả hai công ty đều đã nhận được nhiều đơn đặt hàng vắc xin từ chính phủ của họ.
Việc sử dụng hai vectơ là công nghệ độc đáo do các nhà khoa học của Trung tâm Gamaleya phát triển, nhằm phân biệt vắc xin của Nga với các vắc xin dựa trên vectơ adenoviral khác đang được phát triển trên khắp thế giới. Vắc xin dựa trên vectơ adenoviral cũng có những ưu điểm rõ ràng so với các công nghệ khác như vắc xin mRNA.
Các vắc xin mRNA triển vọng, đang được thử nghiệm lâm sàng ở Hoa Kỳ và các nước khác, không sử dụng vectơ để phân phối và đại diện cho một phân tử RNA có mã protein coronavirus được bao bọc trong một màng lipid. Công nghệ này đầy hứa hẹn nhưng tác dụng phụ của nó, đặc biệt là ảnh hưởng đến khả năng sinh sản, vẫn chưa được nghiên cứu sâu. Không có vắc xin mRNA nào được chấp thuận theo quy định trên thế giới. Chúng tôi tin rằng trong cuộc đua vắc-xin toàn cầu để chống lại vắc-xin dựa trên vectơ siêu vi khuẩn coronavirus sẽ là người chiến thắng nhưng ngay cả trong hạng mục này, vắc-xin Gamaleya vẫn có lợi thế.
KỸ THUẬT NỐI TIẾP
Vắc xin của Nga hiện đã sẵn sàng và được đăng ký. Hai giai đoạn đầu của thử nghiệm lâm sàng đã kết thúc và kết quả của chúng sẽ được công bố trong tháng này theo yêu cầu quốc tế. Các tài liệu này sẽ cung cấp thông tin chi tiết về vắc-xin, bao gồm các mức kháng thể chính xác như được hiển thị bằng một số xét nghiệm của bên thứ ba cũng như xét nghiệm độc quyền của Gamaleya, xác định các kháng thể hiệu quả nhất tấn công sự gia tăng đột biến của coronavirus. Họ cũng sẽ cho thấy rằng tất cả những người tham gia thử nghiệm lâm sàng đã phát triển khả năng miễn dịch 100% đối với COVID-19. Các nghiên cứu trên chuột đồng Syria, loài động vật thường chết vì COVID-19, cho thấy khả năng bảo vệ 100% và không bị tổn thương phổi sau khi chúng nhận một liều nhiễm trùng gây chết người. Sau khi đăng ký, chúng tôi sẽ tiến hành thử nghiệm lâm sàng quốc tế tại 3 quốc gia khác.
Chủ nghĩa hoài nghi giữa các phương tiện truyền thông quốc tế và các chính trị gia đã nổi lên ngay khi Nga công bố kế hoạch sản xuất hàng loạt vắc-xin COVID-19. Khi tôi nói chuyện với các phương tiện truyền thông phương Tây, nhiều người đã từ chối đưa những thông tin quan trọng về nghiên cứu vắc xin COVID-19 của Nga vào câu chuyện của họ. Chúng tôi coi sự hoài nghi này là một nỗ lực làm suy yếu nỗ lực của chúng tôi trong việc phát triển một loại vắc-xin hoạt động, có thể ngăn chặn đại dịch và giúp mở cửa lại nền kinh tế toàn cầu.
Đây không phải là lần đầu tiên Nga phải đối mặt với sự nghi ngờ của quốc tế đối với vai trò lãnh đạo của mình trong khoa học khi chính trị cản đường các đột phá khoa học và khiến sức khỏe cộng đồng gặp rủi ro. Trong đợt bùng phát bệnh bại liệt ở Nhật Bản vào những năm 1950, các bà mẹ Nhật Bản có con chết vì bệnh bại liệt, đã đi biểu tình chống lại chính phủ của họ, nơi cấm nhập khẩu vắc xin bại liệt của Liên Xô vì lý do chính trị. Những người biểu tình đã đạt được mục tiêu của họ và lệnh cấm được dỡ bỏ, cứu sống hơn 20 triệu trẻ em Nhật Bản.
Ngày nay, chính trị lại cản đường công nghệ của Nga, công nghệ có thể cứu sống khắp thế giới. Nga sẵn sàng hợp tác quốc tế trong việc chống lại đại dịch này và các đại dịch trong tương lai. Theo lời của một đại biểu Liên Xô tại hội nghị quốc tế về vắc-xin bại liệt ở Washington năm 1960, người đã nói trước câu hỏi của khán giả về tính an toàn của vắc-xin rằng chúng tôi ở Nga “yêu con mình và quan tâm đến sức khỏe của chúng cũng như người dân ở Hoa Kỳ, hay bất kỳ nơi nào khác trên thế giới đều dành cho con cái của họ ”. Sau những lời này, phái đoàn Liên Xô đã nhận được sự hoan nghênh nhiệt liệt từ khán giả và công việc chung về vắc xin tiếp tục. An sinh và thịnh vượng cho thế hệ tương lai là điều chúng ta cần nghĩ đến lúc này. Tất cả các quốc gia trên thế giới cần bỏ lại chính trị và tập trung vào việc tìm kiếm các giải pháp và công nghệ tốt nhất để bảo vệ cuộc sống và tiếp tục hoạt động kinh tế. Quỹ của chúng tôi đã đảm bảo quan hệ đối tác sản xuất ở 5 quốc gia để cùng sản xuất vắc-xin Nga. Có thể ở một thời điểm nào đó, nhờ mối quan hệ đối tác chống COVID-19 này, chúng ta cũng có thể xem xét và từ bỏ các hạn chế có động cơ chính trị đối với quan hệ quốc tế, vốn đã trở nên lỗi thời và là một trở ngại cho các nỗ lực phối hợp trong việc đối phó với các thách thức toàn cầu.