Phía Pfizer thì đang phản đối kết quả nghiên cứu về hiệu ứng phụ đông máu ở vaccine của họ
Các nhà nghiên cứu tuyên bố rằng họ đã tìm thấy hiện tượng đông máu hiếm gặp với tỷ lệ bốn trong số một triệu người nhận vắc xin từ công ty dược phẩm Pfizer và công nghệ sinh học Moderna, nhưng Pfizer bác bỏ tuyên bố đó. Trong một tuyên bố, Pfizer cho biết việc xem xét dữ liệu an toàn của chính họ sau khi quản lý hơn 200 triệu liều đã không tìm thấy bằng chứng để kết luận rằng các biến cố huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch đang được nghiên cứu trong vắc-xin Johnson & Johnson là một nguy cơ liên quan đến vắc-xin Covid-19. .
“CDC báo cáo rằng không có phát hiện tương tự nào được quan sát thấy với vắc xin Pfizer-BioNTech được ủy quyền,” tuyên bố cho biết. “Với số lượng lớn người được tiêm chủng cho đến nay, không có quan sát y tế nào sửa đổi hồ sơ an toàn của vắc-xin của chúng tôi được quan sát trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3”. Moderna không có bình luận ngay lập tức.
Both the Dow and the S&P 500 rose to records. Strong earnings, upbeat economic data, and a slide in interest rates all lent a hand.
www.barrons.com
---------------------------------------------------------------------
Những tin tức về tác dụng phụ nặng của các loại vaccine cứ tiếp tục được đưa ra thế này, rốt cuộc bao nhiêu % là y học, bao nhiêu là đấu đá?
Tác dụng phụ mới từ vắc xin mRNA COVID?
- Phát hiện bất ngờ trong loạt trường hợp của Israel
Một báo cáo mới đề xuất rằng sự tái kích hoạt của herpes zoster - hay còn gọi là bệnh zona - sau khi tiêm vắc xin COVID-19 ở sáu bệnh nhân mắc các bệnh tự miễn / viêm kèm theo có thể là một tác dụng phụ mới liên quan đến vắc xin Pfizer / BioNTech mRNA.
Tại hai trung tâm ở Israel, đã có sáu trường hợp herpes zoster phát triển ngay sau khi tiêm vắc-xin Pfizer ở những bệnh nhân bị rối loạn như viêm khớp dạng thấp kể từ tháng 12 năm 2020, theo Victoria Furer, MD, thuộc Đại học Tel Aviv, và các đồng nghiệp.
Họ giải thích rằng rất ít thông tin về tính an toàn và hiệu quả của vắc-xin COVID-19 đối với những bệnh nhân mắc bệnh thấp khớp, vì những người bị ức chế miễn dịch không được đưa vào các thử nghiệm lâm sàng ban đầu.
Theo đó, một nghiên cứu quan sát đã được thực hiện tại Trung tâm Y tế Tel Aviv và Trung tâm Y tế Carmel ở Haifa, theo dõi các tác dụng phụ sau tiêm chủng ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp, thoái hóa đốt sống, bệnh mô liên kết, viêm mạch và viêm cơ. Phân tích tạm thời này bao gồm 491 bệnh nhân và 99 đối chứng, với các sự kiện được báo cáo trong thời gian theo dõi sau tiêm chủng 6 tuần. Furer và cộng sự báo cáo trên tạp chí
Rheumatology rằng tỷ lệ hiện mắc ở bệnh nhân là 1,2% so với không có ở nhóm chứng .
Herpes zoster following BNT162b2 mRNA Covid-19 vaccination in patients with autoimmune inflammatory rheumatic diseases: a case series
AbstractObjectives. As global vaccination campaigns against COVID-19 disease commence, vaccine safety needs to be closely assessed. The safety profile of mRNA-b
academic.oup.com
"Chúng tôi chưa thấy bất kỳ trường hợp bổ sung nào cho đến nay," Furer nói với
MedPage Today . Tuy nhiên, "cần giám sát thêm về các tác dụng phụ tiềm ẩn sau khi tiêm vắc-xin kháng COVID-19 ở những bệnh nhân mắc bệnh thấp khớp", bà nói thêm.
Các trường hợp
Trường hợp 1 là một phụ nữ 44 tuổi mắc hội chứng Sjogren đang được điều trị bằng hydroxychloroquine. Cô ấy có tiền sử bị bệnh thủy đậu và chưa tiêm vắc xin phòng bệnh zona. Ba ngày sau liều vắc-xin đầu tiên, cô bị phát ban trên da có mụn nước kèm theo ngứa, kèm theo đau thắt lưng và đau đầu. Các triệu chứng tự khỏi trong vòng 3 tuần sau đó mà không cần điều trị, và cô ấy đã được tiêm liều thứ hai 4 tuần sau liều đầu tiên.
Trường hợp 2 là một phụ nữ 56 tuổi có tiền sử viêm khớp dạng thấp huyết thanh dương tính lâu năm, người đã được sử dụng nhiều loại sinh học và đã đạt được hoạt tính bệnh thấp với tofacitinib (Xeljanz) bắt đầu từ năm 2014. Cô ấy đã có tiền sử bị thủy đậu và chưa bị đã tiêm thuốc chủng ngừa bệnh zona.
Sau liều đầu tiên của vắc-xin, cô ấy báo cáo tình trạng khó chịu và đau đầu, và 4 ngày sau khi tiêm, cô ấy bị đau dữ dội ở mắt trái và trán, cùng với phát ban dọc theo sự phân bố của bộ phận nhãn khoa của dây thần kinh sọ V - bệnh mụn rộp. zoster mắt. Khám đáy mắt cho thấy viêm kết mạc sung huyết ảnh hưởng đến giác mạc. Cô được dùng một đợt acyclovir và thuốc giảm đau kéo dài 2 tuần, và các triệu chứng dần hết sau 6 tuần. Tofacitinib đã được rút trong 2 tuần, nhưng cô ấy không bị viêm khớp bùng phát. Cô ấy đã từ chối liều thứ hai.
Trường hợp 3 là một phụ nữ 59 tuổi bị viêm khớp dạng thấp có huyết thanh dương tính, người không đáp ứng với một số liệu pháp sinh học và baricitinib (Olumiant), nhưng 6 tháng trước đó cô ấy đã bắt đầu điều trị bằng upadacitinib (Rinvoq) cộng với prednisone 5 mg / ngày và đã khỏi một phần phản ứng. Cô ấy có tiền sử mắc bệnh thủy đậu và đã được tiêm vắc xin zoster sống giảm độc lực vào năm 2019.
Hai ngày sau khi tiêm liều thứ hai của vắc-xin COVID, cô ấy báo đau và nổi mụn nước ở bụng dưới, vùng bẹn, mông và đùi và đã được cho dùng valacyclovir. Thuốc kháng vi-rút đã được tiêm trong 3 ngày nhưng đã bị ngưng vì tác dụng phụ, và các tổn thương da chậm lành trong quá trình 6 tuần.
Thuốc upadacitinib đã được ngừng sử dụng sau đợt bùng phát zoster và cô ấy đã trải qua một đợt bùng phát bệnh viêm khớp dạng thấp nghiêm trọng ảnh hưởng đến nhiều khớp, và việc điều trị viêm khớp của cô ấy sau đó được chuyển sang etanercept (Enbrel).
Trường hợp 4 là một phụ nữ 36 tuổi có tiền sử viêm khớp dạng thấp huyết thanh dương tính lâu năm cộng với bệnh phổi kẽ. Trong 2 năm trước, cô đã được điều trị bằng rituximab (Rituxan), mycophenolate mofetil (CellCept), và prednisone với liều 7 mg / ngày. Cô ấy có tiền sử bị bệnh thủy đậu và chưa được chủng ngừa bệnh zona.
Mười ngày sau khi nhận liều vắc-xin COVID-19 đầu tiên, cô ấy báo cáo bị đau và nổi mụn nước ở bụng và lưng dọc theo vùng da T10, và đã được dùng acyclovir trong 7 ngày. Phát ban biến mất trong vòng 6 tuần, và cô ấy đã được tiêm liều vắc-xin thứ hai 4 tuần sau lần đầu tiên. Cô ấy không có thêm tác dụng phụ nào đối với vắc-xin và không bị bùng phát bệnh thấp khớp.
Trường hợp 5 là một phụ nữ 38 tuổi mắc bệnh mô liên kết không biệt hóa và hội chứng kháng phospholipid đang được điều trị bằng aspirin và hydroxychloroquine. Cô ấy đã tiếp xúc với varicella trước đó và không được chủng ngừa bệnh zona.
Hai tuần sau khi nhận liều vắc-xin COVID-19 đầu tiên, cô ấy bị phát ban mụn nước ngứa ở bên ngực phải và được dùng một đợt acyclovir trong một tuần. Các triệu chứng zoster của cô ấy biến mất trong vòng 3 tuần và cô ấy đã nhận được liều vắc-xin thứ hai đúng lịch trình mà không có thêm tác dụng phụ hoặc bùng phát bệnh.
Trường hợp 6 là một phụ nữ 61 tuổi có tiền sử viêm khớp dạng thấp huyết thanh dương tính lâu năm, đang được điều trị bằng tocilizumab (Actemra) và prednisone 5 mg / ngày tại thời điểm tiêm liều đầu tiên. Hai tuần sau, phát ban xuất hiện dọc theo vùng da T6 và cô ấy đã được dùng valacyclovir trong một tuần, điều này giúp giải quyết các triệu chứng zoster trong vòng 10 ngày.
Tuy nhiên, cô ấy đã báo cáo một đợt viêm khớp nhẹ và liều prednisone đã được tăng lên 7,5 mg / ngày. Liều thứ hai được tiêm không đều đặn theo lịch trình.
Mô hình và Cơ chế
Furer và các đồng nghiệp lưu ý rằng không có báo cáo nào về herpes zoster trong các thử nghiệm lâm sàng của vắc-xin mRNA COVID-19, và theo hiểu biết của họ, đây là chuỗi trường hợp đầu tiên xảy ra những biến cố này ở những bệnh nhân mắc bệnh tự miễn / viêm.
Dạng bệnh tương đối nhẹ, không có bệnh nhân nào bị bệnh lan tỏa hoặc đau dây thần kinh sau herpetic. Điều đáng chú ý là, các nhà nghiên cứu chỉ ra rằng một trường hợp là ở một bệnh nhân đã được chủng ngừa bệnh zona 2 năm trước khi chủng ngừa COVID-19.
"Miễn dịch qua trung gian tế bào đóng một vai trò quan trọng trong việc ngăn chặn sự tái hoạt động của vi rút varicella zoster. Suy giảm khả năng miễn dịch qua trung gian tế bào theo tuổi tác hoặc bệnh tật có liên quan đến việc giảm các tế bào T đặc hiệu với vi rút varicella zoster, làm gián đoạn giám sát miễn dịch và tăng nguy cơ kích hoạt lại , với tuổi tác là yếu tố nguy cơ chính đối với 90% các trường hợp bị herpes zoster, "các nhà nghiên cứu viết. Tuy nhiên, những trường hợp này là ở những phụ nữ tương đối trẻ, tuổi trung bình là 49 và mắc bệnh thấp khớp nhẹ hoặc ổn định.
Các yếu tố khác cũng có thể có liên quan. Ví dụ, nguy cơ mắc herpes zoster ở dân số mắc bệnh thấp khớp cao hơn so với những người khỏe mạnh, với tỷ lệ mắc bệnh gộp lại là 2,9 (KTC 95% 2,4-3,3). Ngoài ra, nguy cơ ở những bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp cụ thể được ước tính là cao hơn gấp hai lần so với dân số nói chung.
Nguy cơ gia tăng hơn nữa là tăng mức độ hoạt động của bệnh và liều cao prednisone. Hơn nữa, gấp đôi nguy cơ mắc herpes zoster đã được báo cáo đối với những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế JAK như tofacitinib, như trường hợp của hai bệnh nhân trong loạt bệnh này.
Bản thân nhiễm trùng COVID-19 có liên quan đến phát ban giống varicella, cho thấy rằng nhiễm trùng có thể cản trở sự hoạt hóa và chức năng của các tế bào CD4 + và CD8 +, có thể ảnh hưởng đến khả năng miễn dịch chống lại vi rút.
Các nhà nghiên cứu viết: “Các cơ chế tiềm năng có thể giải thích mối liên hệ về mặt di truyền bệnh học giữa việc tiêm phòng mRNA-COVID-19 và sự tái hoạt của herpes zoster có liên quan đến việc kích thích khả năng miễn dịch bẩm sinh thông qua các thụ thể giống như con số”.
Họ cũng lưu ý rằng vắc-xin có thể kích thích các interferon loại I và cytokine có thể can thiệp vào biểu hiện kháng nguyên.
Một hạn chế của phân tích này là chẩn đoán herpes zoster chỉ được thực hiện dựa trên cơ sở lâm sàng. Ngoài ra, chỉ với một số ít trường hợp, không thể giả định quan hệ nhân quả.
New Side Effect From mRNA COVID Vaccines?
Surprise finding in Israeli case series
www.medpagetoday.com
tuoitre.vn
