[Funland] Toàn cảnh vụ VN Pharma và thuốc chữa ung thư H-Capita

[hunggal]

Luật Dược định nghĩa về Thuốc thế này

Thuốc là chế phẩm có chứa dược chất hoặc dược liệu dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chẩn đoán bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin và sinh phẩm.

Vậy ta cứ lấy bột mì, bột sắn pha với một ít thuốc xịn, đóng viên rồi gọi là thuốc có được không? Và trong trường hợp đó gọi là thuốc không rõ nguồn gốc hay thuốc giả hay giả thuốc?

 

[davidhaii]

Gọi mịa nó là thuốc đểu cho nhanh các cụ ạ khỏi tranh cãi mất thì giờ, một lũ đểu sx thuốc đểu và có những thành phần đểu vào bênh vực định hướng. Toàn đồ đểu

 

[khicon]

Thử nghiệm bằng bệnh nhân VN đó cụ, giống bao loại thuốc / phác đồ điều trị mới đang được thử nghiệm tại VN

Trước khi cấp phép cơ cụ, e xin thêm ý kiến cụ Lầm

 

[scorpion_ica]

Khi nó nhập vào VN với giấy tờ giả xuất xứ từ Canada; bản thân nó ko nhái tên tuổi của hãng xe đạp nào và ko chứng minh đc nguồn gốc nó từ đâu...

....thì nó là cái xe đạp ko rõ nguồn gốc xuất xứ, ko phải xe đạp giả.

Giả nguồn gốc xuất xứ, cũng là giả.
Chưa nói Giả tác dụng, Giả công dụng - Cái này chưa được kiểm chứng ở cả 2 mặt của vấn đề.

 

[Bachsima]

Thực hư những tin đồn ác ý liên quan đến Bộ Y tế trong vụ việc VN Pharma ra sao?

Vị tư lệnh ngành đã thể hiện sự công tâm khi yêu cầu công an vào cuộc điều tra vụ việc từ năm 2014.

Thực chất đây là một vụ buôn lậu thuốc được thiết kế tinh vi không dễ gì phát hiện, đã qua mặt được cả Hải Quan.

Chúng ta cần nhìn nhận khách quan rằng các thuốc nhập lậu đã bị chặn đứng trước khi đến tay bệnh nhân.

http://suckhoedoisong.vn/vu-vn-pharma-bo-y-te-co-trach-nhiem-gi-n135618.html


Dư luận xã hội đồn em chồng Bộ trưởng Bộ Y tế - Nguyễn Thị Kim Tiến nằm trong ban lãnh đạo Vn Pharma, thực hư không rõ ra sao. Ngay từ khi phát hiện vụ việc, Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến đã không âm thầm thu hồi lô thuốc điều trị ung thư không đạt quy chuẩn để ém nhẹm vụ việc mà chủ động đề nghị cơ quan công an điều tra vào cuộc, đưa vụ việc ra ánh sáng. Chi tiết trên thể hiện sự nghiêm minh và trách nhiệm cao của Bộ trưởng trong vụ việc này. Nếu đúng em trai chồng Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến nằm trong ban lãnh đạo mà Bộ trưởng vẫn quyết liệt đưa vụ việc ra ánh sáng càng chứng tỏ sự công tâm, nghiêm minh của tư lệnh ngành. Chính việc Bộ trưởng yêu cầu cơ quan điều tra vào cuộc đã lộ tẩy đường dây buôn lậu thuốc của VnPharma
Vậy chúng ta cùng xem xét vấn đề trên khía cạnh quy trình làm việc hiện hành cũng như so sánh với quy trình phát triển và đăng ký thuốc mới tại FDA – Cục quản lý Thực Phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ.

Một thuốc hay dược phẩm được chấp thuận bởi FDA có nghĩa là thuốc đó phải trải qua các bước đánh giá của Trung tâm nghiên cứu và đánh giá thuốc CDER trực thuộc FDA. Trung tâm này sẽ tiến hành các bước:

1. Phân tích tác dụng của thuốc đối với bệnh mục tiêu (ví dụ bệnh ung thư), so sánh đối chiếu với các phương pháp điều trị hiện tại.

2. Khảo sát hiệu quả và nguy cơ từ dữ liệu lâm sàng: bước này FDA căn cứ vào các dữ liệu nghiên cứu được cung cấp bởi nhà sản xuất thuốc, đặc biệt nếu có từ hai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng được thiết kế tốt để khẳng định giá trị của thuốc không phải là ngẫu nhiên hay do sai sót mà có. Trong trường hợp bệnh hiếm gặp (ví dụ bệnh ung thư) thì có thể cân nhắc chỉ dựa trên một nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng.

3. Khuyến cáo nguy cơ và dán nhãn cảnh báo nguy cơ trên thuốc: bất kỳ thuốc nào khi điều trị một tình trạng bệnh, đặc biệt là tình trạng bệnh nặng (ví dụ ung thư) đều có thể gây ra nguy cơ khác. Do vậy FDA có thể dán nhãn khuyến cáo nguy cơ tại bao bì thuốc nếu thấy cần thiết.

Toàn bộ quá trình trên có thể kéo dài vài tháng đến một hai năm, tùy theo khối lượng công việc và tùy theo quy mô cũng như tầm ảnh hưởng của thuốc. Nếu thuốc càng thông dụng (như các thuốc kháng sinh, giảm đau…) thì tầm ảnh hưởng càng rộng cũng như các thuốc và phương pháp điều trị hiện hành càng nhiều và do vậy cần đánh giá càng kỹ lưỡng. Nếu thuốc càng hiếm (như các thuốc điều trị ung thư) thì quá trình xét duyệt có thể nhanh hơn.


Điều trị chứng ra mồ hôi nhiều ở tay chân, đầu trán, nách, lưng ngực… tự tin trong giao tiếp và sinh hoạt
Tế bào nhiễm độc - Cội nguồn gây ra ung bướu, bệnh tật
20 năm "khổ sở" với Hen suyễn, Đờm ho, Khó thở vì không biết tới Lá Hen
Một thực tế chúng ta có thể nhìn thấy ngay, đó là Cục quản lý Dược Bộ Y Tế cũng đang làm trên một quy trình gần như giống hệt so với FDA, và tất cả đều dựa trên giấy tờ được bên sản xuất và phân phối thuốc cung cấp để xét duyệt. Bộ Y tế cũng như FDA không có quyền được điều tra về những bằng chứng được cung cấp mà chỉ có quyền cung cấp các nghi ngờ trong hồ sơ cho bên cơ quan điều tra để tiến hành đánh giá khách quan.

Trong câu chuyện với VN Pharma, sau khi nhận đủ ba giấy tờ quan trọng là CPP, FSC và GMP (lần lượt là giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm, giấy chứng nhận lưu hành tự do, giấy chứng nhận đạt chuẩn thực hành sản xuất thuốc tốt), cũng như kiểm định đủ ba mẫu thuốc theo quy định đạt hàm lượng và loại dược chất đúng như hồ sơ (ba mẫu này cũng được cung cấp bởi nhà sản xuất và phân phối), cho nên ngày 30/12/2013 hồ sơ thuốc đã được chấp thuận. Tuy nhiên ngay sau đó Bộ Y tế đã cung cấp cho bên công an những nghi vấn trong hồ sơ, đồng thời ra một loạt các công văn yêu cầu làm rõ. Đến công văn số 13134/QLD-KD ngày 01/08/2014, Cục Quản lý Dược đã chính thức yêu cầu tạm dừng việc lưu hành tất cả các thuốc của nhà sản xuất Helix Pharmaceuticals. Cuối cùng là công văn số 16161/QLD-KD ký ngày 19/09/2014, Bộ Y tế chính thức tước bỏ toàn bộ các giấy phép lưu hành của nhà sản xuất Helix Pharmaceuticals.



Các bị cáo tại phiên toà xét xử vụ VN Pharma. (Ảnh: Tuổi trẻ)

Như vậy, với hành vi gian dối làm giả giấy tờ một cách tinh vi, qua mặt được cả hải quan vốn là cơ quan có trách nhiệm thẩm định tính trung thực của các giấy tờ liên quan đến sản xuất và kinh doanh của hàng hóa ra vào đất nước, thì một cơ quan có chức năng thẩm định chuyên môn như Bộ Y tế cũng hoàn toàn có thể bị qua mặt trong vài tháng.

Điểm cốt lõi ở đây là sự nhanh chóng và dứt khoát của Bộ Y tế đã chủ động thông tin cho bên công an điều tra, đồng thời nhanh chóng chỉ đạo Cục quản lý Dược tước hết tất cả giấy phép lưu hành của công ty Helix Pharmaceuticals ngay khi có kết luận của các cơ quan điều tra. Thực tế là các thuốc bị VN Pharma nhập lậu đã bị ngưng lưu hành và chưa hề đến tay người bệnh.

Việc thuốc này có trúng thầu ở một số bệnh viện hoàn toàn là trách nhiệm của Hội đồng phê duyệt thuốc của từng bệnh viện do Bộ Y tế đã xóa bỏ hình thức đấu thầu tập trung và trao quyền cho các đơn vị bệnh viện tự chủ.

Với một công ty ma mãnh như VN Pharma thì liệu có qua mặt được FDA hay không? Câu trả lời là hoàn toàn có thể qua mặt được một vài tháng bởi họ đã quá tinh vi trong chuyện làm giả giấy tờ, trong khi FDA cũng chỉ làm việc dựa trên phân tích các giấy tờ và bằng chứng được cung cấp.

Như vậy rõ ràng trong câu chuyện này Bộ Y tế không có dấu hiệu bao che cũng như không có chuyện buông lỏng quản lý. Nếu Bộ Y tế có ý định bao che cho bất kỳ ai kể cả người thân thích ruột thịt thì sự việc không được công khai nhanh chóng như vậy. Tất cả các cơ quan đã thực hiện đúng chức năng của mình song trước một công ty ma với những con người đầy kinh nghiệm như vậy thì chỉ có cơ quan công an điều tra mới đủ nghiệp vụ để đưa họ ra ánh sáng.

Cụ nói FDA có trung tâm CDER, cục qld của mình có cái gì tương tự CDER không? Nếu mẫu thuốc dùng giấy giả mà cơ quan chuyên môn không tìm ra thì chứng tỏ cơ quan thiếu chuyên môn nặng, giải tán quách.

 

[fanmu1234]

Hồi em mới vào OF cũng thấy ngạc nhiên vì có 1 số nick như "bách khoa toàn thư."
Chuyện gì cũng rõ, và có 1 vài nick khác luôn theo hò dô ta vuốt đuôi.
Ai có ý phản biện là bị đánh hội đồng ngay.
Nhưng càng về sau em càng hiểu ra họ là ai, họ còn nguy hiểm hơn nhiều những nick mà các Cụ hay gọi 3 củ gì đấy.

Tổ sư bố chúng nó, bọn 3 củ hoạt động độc lập và trình kém. Bọn định hướng dư luận chúng nó cả 1 nhóm, có nhiều tài liệu minh hoạ nên ghê góm hơn nhiều

 

[sthd]

Khi nó nhập vào VN với giấy tờ giả xuất xứ từ Canada; bản thân nó ko nhái tên tuổi của hãng xe đạp nào và ko chứng minh đc nguồn gốc nó từ đâu...

....thì nó là cái xe đạp ko rõ nguồn gốc xuất xứ, ko phải xe đạp giả.

Với Thuốc thì không thế được.

Để được dùng, tức là để thành Thuốc, cty dược phải mua bản quyền bào chế, phải chứng minh rằng sp của họ đủ tiêu chuẩn để được lưu hành, phải kiểm định chất lượng thường xuyên, phải có chứng nhận độc lập. Khi đó mới được lưu hành, tức là mới được coi là Thuốc.

Cái viên mà vn pharma nhập về không có những cái trên, nó không phải là thuốc, mà là Thuốc giả.

Đã có thế lực nào đó đủ mạnh chống lưng cho nó nên thằng Hùng mới bị truy tố ở khung thấp nhất là Buôn lậu, cũng có nghĩa là trốn được tội cho cơ quan quản lý nhà nước

 

[LầmTài khoản đã xác minh]

Giả nguồn gốc xuất xứ, cũng là giả.
Chưa nói Giả tác dụng, Giả công dụng - Cái này chưa được kiểm chứng ở cả 2 mặt của vấn đề.

Vậy là nó giả nguồn gốc hay cái xe đạp giả ạ?

Xe đạp hàng mã thì giả tác dụng (ko đạp đc), nhưng với công dụng của đồ hàng mã thì nó ổn.

Xe đạp cụ nêu, nó là xe đạp thật. Nếu nó ko tên tuổi thì người ta gọi nó là xe đạp ko xuất xứ.

Nếu nó dán nhãn Thống Nhất thì nó là xe đạp giả.

 

[sthd]

Lầm nói: ↑

Khi nó nhập vào VN với giấy tờ giả xuất xứ từ Canada; bản thân nó ko nhái tên tuổi của hãng xe đạp nào và ko chứng minh đc nguồn gốc nó từ đâu...

....thì nó là cái xe đạp ko rõ nguồn gốc xuất xứ, ko phải xe đạp giả.

Nhấn vào đây để mở rộng...

Với Thuốc thì không thế được.

Để được dùng, tức là để thành Thuốc, cty dược phải mua bản quyền bào chế, phải chứng minh rằng sp của họ đủ tiêu chuẩn để được lưu hành, phải kiểm định chất lượng thường xuyên, phải có chứng nhận độc lập. Khi đó mới được lưu hành, tức là mới được coi là Thuốc.

Cái viên mà vn pharma nhập về không có những cái trên, nó không phải là thuốc, mà là Thuốc giả.

Đã có thế lực nào đó đủ mạnh chống lưng cho nó nên thằng Hùng mới bị truy tố ở khung thấp nhất là Buôn lậu, cũng có nghĩa là trốn được tội cho cơ quan quản lý nhà nước

 

[Wind merchant]

Không khéo cụ Lầm làm dịch vụ xử lý khủng hoảng truyền thông và định hướng dư luận, giống như ngày xưa cụ Xổ làm.

Cụ Xổ sau vu định hướng bênh cho Bảo Tín Minh Châu, bị các offeer lột mặt nạ, bóp giái nên mất uy tín, lặn mất rồi

Bọn này có 1 nhóm, tất nhiên do một đứa cầm đầu, chúng nó phân công nhiệm vụ rất cụ thể.
Nhiều cụ Ofer bị chúng xỏ mũi, dẫn dắt. Còn trên này, chỉ cần suy luận chút là hiểu ngay âm mưu và thủ đoạn của chúng, ngoài mấy cái thằng 3 củ nhẵn mặt.

 

[LầmTài khoản đã xác minh]

Lầm nói: ↑

Khi nó nhập vào VN với giấy tờ giả xuất xứ từ Canada; bản thân nó ko nhái tên tuổi của hãng xe đạp nào và ko chứng minh đc nguồn gốc nó từ đâu...

....thì nó là cái xe đạp ko rõ nguồn gốc xuất xứ, ko phải xe đạp giả.

Nhấn vào đây để mở rộng...

Với Thuốc thì không thế được.

Để được dùng, tức là để thành Thuốc, cty dược phải mua bản quyền bào chế, phải chứng minh rằng sp của họ đủ tiêu chuẩn để được lưu hành, phải kiểm định chất lượng thường xuyên, phải có chứng nhận độc lập. Khi đó mới được lưu hành, tức là mới được coi là Thuốc.

Cái viên mà vn pharma nhập về không có những cái trên, nó không phải là thuốc, mà là Thuốc giả.

Đã có thế lực nào đó đủ mạnh chống lưng cho nó nên thằng Hùng mới bị truy tố ở khung thấp nhất là Buôn lậu, cũng có nghĩa là trốn được tội cho cơ quan quản lý nhà nước

Ý 1: nó ko có những cái trên và nó đang đc gọi là thuốc ko rõ nguồn gốc.

Ý 2: Cục Dược cho nó vào VN đấy cụ. Giờ lôi nó ra thôi.

 

[fanmu1234]

Bọn này có 1 nhóm, tất nhiên do một đứa cầm đầu, chúng nó phân công nhiệm vụ rất cụ thể.
Nhiều cụ Ofer bị chúng xỏ mũi, dẫn dắt. Còn trên này, chỉ cần suy luận chút là hiểu ngay âm mưu và thủ đoạn của chúng, ngoài mấy cái thằng 3 củ nhẵn mặt.

Bọn 3 củ thì khi nào có thớt nhạy cảm chính trị, cơm sườn - cơm hộp thì chúng nó nhảy vào chửi loạn lên để thớt bị khoá.

Bọn định hướng dư luận thì chuyên những thớt ct-xh nóng bỏng nhiều người quan tâm, chúng đưa tài liệu lên , thật có - giả có để dẫn dư luận sang 1 hướng khác rồi ăn tiền xử lý khủng hoảng.

 

[Bachsima]

Vậy là nó giả nguồn gốc hay cái xe đạp giả ạ?

Xe đạp hàng mã thì giả tác dụng (ko đạp đc), nhưng với công dụng của đồ hàng mã thì nó ổn.

Xe đạp cụ nêu, nó là xe đạp thật. Nếu nó ko tên tuổi thì người ta gọi nó là xe đạp ko xuất xứ.

Nếu nó dán nhãn Thống Nhất thì nó là xe đạp giả.

Nó dán nhãn của cty CAN đã được cục Qld chấp nhận, nhãn này có xuất xứ giả nên là giả, nhãn giả nên là thuốc giả như luật định

 

[đứngcạnhccửasổ]

Không khéo cụ Lầm làm dịch vụ xử lý khủng hoảng truyền thông và định hướng dư luận, giống như ngày xưa cụ Xổ làm.

Cụ Xổ sau vu định hướng bênh cho Bảo Tín Minh Châu, bị các offeer lột mặt nạ, bóp giái nên mất uy tín, lặn mất rồi

xử lý khủng hoảng có gì là sai đâu các cụ. Nhưng em khẳng định cụ Lầm không cùng team em. Nick kia của em buộc phải xoá theo đúng ràng buộc hợp đồng nên em dùng nick này có tính chất gợi nhớ cho các bờ rồ.

 

[scorpion_ica]

Vậy là nó giả nguồn gốc hay cái xe đạp giả ạ?
Xe đạp hàng mã thì giả tác dụng (ko đạp đc), nhưng với công dụng của đồ hàng mã thì nó ổn.

Xe đạp cụ nêu, nó là xe đạp thật. Nếu nó ko tê tuổi thì người ta gọi nó là xe đạp ko xuất xứ.

Nếu nó dán nhãn Thống Nhất thì nó là xe đạp giả.

Xin trả lời cụ lần cuối về việc GIẢ hay THẬT nhé.
Nếu cụ chưa biết thì hãy tìm hiểu để biết, nếu cụ biết thừa rồi thì đừng đánh võng nữa.

Nào thì Luật!

Khái niệm HÀNG GIẢ trong Pháp luật Việt Nam được quy định tại Nghị định số 185/2013/NĐ-CP, bao gồm nhiều hình thức khác nhau.
Trong đó, bao gồm điểm (e): Hàng hóa có nhãn hàng hóa, bao bì hàng hóa ghi chỉ dẫn giả mạo về nguồn gốc hàng hóa, nơi sản xuất, đóng gói, lắp ráp hàng hóa.
Và điểm (h): Tem nhãn, bao bì giả.

Căn cứ vào nghị định nêu trên, tôi cho rằng hoàn toàn đủ căn cứ khẳng định số thuốc trên là THUỐC GIẢ.
Còn cụ, cụ nghĩ sao?
Các cụ khác search NĐ-CP giúp em nhé.

 

[fanmu1234]

xử lý khủng hoảng có gì là sai đâu các cụ. Nhưng em khẳng định cụ Lầm không cùng team em. Nick kia của em buộc phải xoá theo đúng ràng buộc hợp đồng nên em dùng nick này có tính chất gợi nhớ cho các bờ rồ.

Xử lý khủng hoảng thỉ không sai, nhưng định hướng dư luận, đổi trắng thay đen thì khốn nạn lắm

 

[davidhaii]

Không phủ nhận có những thứ định hướng là tốt, nhưng trường hợp thuốc chữa bệnh này trắng thì nói là trắng, đen thì bảo là đen, chứ lập lờ đánh lận con đen là những thắng khốn nạn.

 

[hoc_hanh_la_tren_het]

Nó dán nhãn của cty CAN đã được cục Qld chấp nhận, nhãn này có xuất xứ giả nên là giả, nhãn giả nên là thuốc giả như luật định

Cái quan trọng hơn nữa cụ ấy dùng thủ thuật so sánh giữa xe đạp và thuốc để nhằm giảm tác hại cho việc sử dụng thuốc ko rõ nguồn gốc của bệnh nhân ung thư. Đi xe đạp ko rõ nguồn gốc thì có thể dùng 1, 2 năm nhưng uống thuộc đặc trị ko rõ nguồn gốc thì phải trả giá bằng sinh mệnh của bệnh nhân

 

[Mr.Saclo]

Em tàu ngầm thớt này đến page này là 2 hôm rồi. Nhưng càng đọc cái định hướng dư luận của cụ Lầm em nói thằng càng thối, thuốc giả mà cứ cố định hướng nó có công dụng nên nó không là giả, giả nguồn gốc xuất xứ, thành phần không như công bố thì không giả là cái gì?

 

[LầmTài khoản đã xác minh]

Tổ sư bố chúng nó, bọn 3 củ hoạt động độc lập và trình kém. Bọn định hướng dư luận chúng nó cả 1 nhóm, có nhiều tài liệu minh hoạ nên ghê góm hơn nhiều

chửi là 1 biểu hiện rõ nét của sự bất lực và kém thông minh.