[Funland] Toàn cảnh vụ VN Pharma và thuốc chữa ung thư H-Capita

[hunggal]

Chúng ta đang tranh cãi khái niệm Luật

Trong trường hợp cụ nêu, cái xe Tầu ko phải hàng giả. Nó là hàng kém chất lượng (tgian sử dụng).

Vậy có chỗ nào trong luật định nghĩa thế nào thì được gọi là THUỐC không bác? Em thấy bác scorpion_ica có nói một câu đáng suy nghĩ đó. Hãy không coi nó là thuốc giả mà coi nó là làm giả thuốc đi.

 

[Wind merchant]

Cụ có biết chính vì nhập khẩu song song kiểu này mà giá thuốc mới giảm đi cho người dân các nước nghèo được hưởng ko. Còn trả tiền cho sáng chế độc quyền thì rõ là khối người bệnh Việt trên vì thiếu tiền đấy cụ ah.

Ý cụ là dân đen mua thuốc dỏm giá rẻ phải cảm ơn Vn Pharma à?

 

[khicon]

Cho em hỏi có đoạn nào thử nghiệm lâm sàng trước khi cấp phép không ah?

 

[Khongdanhvong]

thế ông cục dược có mỗi việc đọc giấy rồi duyệt à? Vãi cả cục.

Tại vì thuốc này mới được xin theo quota chuyến, tức là cấp giấy phép 1 năm với số lượng hạn chế, cả năm chỉ được nhập tối đa số lượng đó thôi. Tuy nhiên quy trình này khá lỏng lẻo, hồ sơ vô cùng đơn giản nên dễ "lọt". Còn nếu xin giấy phép lưu hành 5 năm với số lượng không giới hạn thì hồ sơ rất phức tạp, nhiều chuyên gia từ các viện, trường đại học khác nhau đọc nên để làm giả cực kỳ khó, mà qua được hết các chuyên gia càng khó nếu có ý làm giả (rất khó nhưng em không biết có cái nào qua được hay không).

 

[sthd]

Nếu thớt còn được duy trì, sẽ đến đoạn 7.5 tỏi hoa hồng đc chi cho bác sĩ ở công đoạn nào. Chi làm gì.

Công thức chung là: Thuốc càng tiêu thụ nhiều, hoa hồng càng cao.

Một số bác sĩ là kênh chính để bán thuốc, khi họ kê đơn thuốc cho bệnh nhân.

Họ khám, biết bệnh. Kê loại nào, nhiều ít là do họ, tất nhiên là phải theo bệnh, theo thuốc, chứ ko kê ẩu, sai chỉ định.

Cùng chữa bệnh A, có thuốc B và C? Vậy một số BS căn cứ vào đâu để kê thuốc B chứ ko phải thuốc C.

Em xin lỗi các bâc sĩ chân chính khác. Em ko vơ đũa cả nắm, nhưng có 1 bộ phận BS như kể trên.

Hóa ra mục tiêu của cụ là lái dư luận nhắm vào ông nhận hoa hồng, tránh khỏi thằng nhập hàng đểu và thằng cho nhập?

Con sâu cái kiến luôn là vật tế thần. Bác sĩ là bộ phận cuối cùng, nhỏ nhất trong cái chuỗi Ma cà rồng hút máu, giết người bệnh. Độc ác nhất, thu lợi nhiều nhất là thằng chế ra thuốc đểu rồi làm giả giấy tờ nhập về, tiếp theo là bọn khốn ăn lương của dân để bảo vệ dân mà lại phản bội, bảo vệ bọn giết người. Cục ql dược khét tiếng ghê gớm. Không có chỉ đạo, không bao giờ thuốc đểu vào được

 

[LầmTài khoản đã xác minh]

Vậy có chỗ nào trong luật định nghĩa thế nào thì được gọi là THUỐC không bác? Em thấy bác scorpion_ica có nói một câu đáng suy nghĩ đó. Hãy không coi nó là thuốc giả mà coi nó là làm giả thuốc đi.

Luật Dược định nghĩa về Thuốc thế này

Thuốc là chế phẩm có chứa dược chất hoặc dược liệu dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chẩn đoán bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin và sinh phẩm.

 

[MissuSUV]

Thực hư những tin đồn ác ý liên quan đến Bộ Y tế trong vụ việc VN Pharma ra sao?

Vị tư lệnh ngành đã thể hiện sự công tâm khi yêu cầu công an vào cuộc điều tra vụ việc từ năm 2014.

Thực chất đây là một vụ buôn lậu thuốc được thiết kế tinh vi không dễ gì phát hiện, đã qua mặt được cả Hải Quan.

Chúng ta cần nhìn nhận khách quan rằng các thuốc nhập lậu đã bị chặn đứng trước khi đến tay bệnh nhân.

http://suckhoedoisong.vn/vu-vn-pharma-bo-y-te-co-trach-nhiem-gi-n135618.html


Dư luận xã hội đồn em chồng Bộ trưởng Bộ Y tế - Nguyễn Thị Kim Tiến nằm trong ban lãnh đạo Vn Pharma, thực hư không rõ ra sao. Ngay từ khi phát hiện vụ việc, Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến đã không âm thầm thu hồi lô thuốc điều trị ung thư không đạt quy chuẩn để ém nhẹm vụ việc mà chủ động đề nghị cơ quan công an điều tra vào cuộc, đưa vụ việc ra ánh sáng. Chi tiết trên thể hiện sự nghiêm minh và trách nhiệm cao của Bộ trưởng trong vụ việc này. Nếu đúng em trai chồng Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến nằm trong ban lãnh đạo mà Bộ trưởng vẫn quyết liệt đưa vụ việc ra ánh sáng càng chứng tỏ sự công tâm, nghiêm minh của tư lệnh ngành. Chính việc Bộ trưởng yêu cầu cơ quan điều tra vào cuộc đã lộ tẩy đường dây buôn lậu thuốc của VnPharma
Vậy chúng ta cùng xem xét vấn đề trên khía cạnh quy trình làm việc hiện hành cũng như so sánh với quy trình phát triển và đăng ký thuốc mới tại FDA – Cục quản lý Thực Phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ.

Một thuốc hay dược phẩm được chấp thuận bởi FDA có nghĩa là thuốc đó phải trải qua các bước đánh giá của Trung tâm nghiên cứu và đánh giá thuốc CDER trực thuộc FDA. Trung tâm này sẽ tiến hành các bước:

1. Phân tích tác dụng của thuốc đối với bệnh mục tiêu (ví dụ bệnh ung thư), so sánh đối chiếu với các phương pháp điều trị hiện tại.

2. Khảo sát hiệu quả và nguy cơ từ dữ liệu lâm sàng: bước này FDA căn cứ vào các dữ liệu nghiên cứu được cung cấp bởi nhà sản xuất thuốc, đặc biệt nếu có từ hai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng được thiết kế tốt để khẳng định giá trị của thuốc không phải là ngẫu nhiên hay do sai sót mà có. Trong trường hợp bệnh hiếm gặp (ví dụ bệnh ung thư) thì có thể cân nhắc chỉ dựa trên một nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng.

3. Khuyến cáo nguy cơ và dán nhãn cảnh báo nguy cơ trên thuốc: bất kỳ thuốc nào khi điều trị một tình trạng bệnh, đặc biệt là tình trạng bệnh nặng (ví dụ ung thư) đều có thể gây ra nguy cơ khác. Do vậy FDA có thể dán nhãn khuyến cáo nguy cơ tại bao bì thuốc nếu thấy cần thiết.

Toàn bộ quá trình trên có thể kéo dài vài tháng đến một hai năm, tùy theo khối lượng công việc và tùy theo quy mô cũng như tầm ảnh hưởng của thuốc. Nếu thuốc càng thông dụng (như các thuốc kháng sinh, giảm đau…) thì tầm ảnh hưởng càng rộng cũng như các thuốc và phương pháp điều trị hiện hành càng nhiều và do vậy cần đánh giá càng kỹ lưỡng. Nếu thuốc càng hiếm (như các thuốc điều trị ung thư) thì quá trình xét duyệt có thể nhanh hơn.


Điều trị chứng ra mồ hôi nhiều ở tay chân, đầu trán, nách, lưng ngực… tự tin trong giao tiếp và sinh hoạt
Tế bào nhiễm độc - Cội nguồn gây ra ung bướu, bệnh tật
20 năm "khổ sở" với Hen suyễn, Đờm ho, Khó thở vì không biết tới Lá Hen
Một thực tế chúng ta có thể nhìn thấy ngay, đó là Cục quản lý Dược Bộ Y Tế cũng đang làm trên một quy trình gần như giống hệt so với FDA, và tất cả đều dựa trên giấy tờ được bên sản xuất và phân phối thuốc cung cấp để xét duyệt. Bộ Y tế cũng như FDA không có quyền được điều tra về những bằng chứng được cung cấp mà chỉ có quyền cung cấp các nghi ngờ trong hồ sơ cho bên cơ quan điều tra để tiến hành đánh giá khách quan.

Trong câu chuyện với VN Pharma, sau khi nhận đủ ba giấy tờ quan trọng là CPP, FSC và GMP (lần lượt là giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm, giấy chứng nhận lưu hành tự do, giấy chứng nhận đạt chuẩn thực hành sản xuất thuốc tốt), cũng như kiểm định đủ ba mẫu thuốc theo quy định đạt hàm lượng và loại dược chất đúng như hồ sơ (ba mẫu này cũng được cung cấp bởi nhà sản xuất và phân phối), cho nên ngày 30/12/2013 hồ sơ thuốc đã được chấp thuận. Tuy nhiên ngay sau đó Bộ Y tế đã cung cấp cho bên công an những nghi vấn trong hồ sơ, đồng thời ra một loạt các công văn yêu cầu làm rõ. Đến công văn số 13134/QLD-KD ngày 01/08/2014, Cục Quản lý Dược đã chính thức yêu cầu tạm dừng việc lưu hành tất cả các thuốc của nhà sản xuất Helix Pharmaceuticals. Cuối cùng là công văn số 16161/QLD-KD ký ngày 19/09/2014, Bộ Y tế chính thức tước bỏ toàn bộ các giấy phép lưu hành của nhà sản xuất Helix Pharmaceuticals.



Các bị cáo tại phiên toà xét xử vụ VN Pharma. (Ảnh: Tuổi trẻ)

Như vậy, với hành vi gian dối làm giả giấy tờ một cách tinh vi, qua mặt được cả hải quan vốn là cơ quan có trách nhiệm thẩm định tính trung thực của các giấy tờ liên quan đến sản xuất và kinh doanh của hàng hóa ra vào đất nước, thì một cơ quan có chức năng thẩm định chuyên môn như Bộ Y tế cũng hoàn toàn có thể bị qua mặt trong vài tháng.

Điểm cốt lõi ở đây là sự nhanh chóng và dứt khoát của Bộ Y tế đã chủ động thông tin cho bên công an điều tra, đồng thời nhanh chóng chỉ đạo Cục quản lý Dược tước hết tất cả giấy phép lưu hành của công ty Helix Pharmaceuticals ngay khi có kết luận của các cơ quan điều tra. Thực tế là các thuốc bị VN Pharma nhập lậu đã bị ngưng lưu hành và chưa hề đến tay người bệnh.

Việc thuốc này có trúng thầu ở một số bệnh viện hoàn toàn là trách nhiệm của Hội đồng phê duyệt thuốc của từng bệnh viện do Bộ Y tế đã xóa bỏ hình thức đấu thầu tập trung và trao quyền cho các đơn vị bệnh viện tự chủ.

Với một công ty ma mãnh như VN Pharma thì liệu có qua mặt được FDA hay không? Câu trả lời là hoàn toàn có thể qua mặt được một vài tháng bởi họ đã quá tinh vi trong chuyện làm giả giấy tờ, trong khi FDA cũng chỉ làm việc dựa trên phân tích các giấy tờ và bằng chứng được cung cấp.

Như vậy rõ ràng trong câu chuyện này Bộ Y tế không có dấu hiệu bao che cũng như không có chuyện buông lỏng quản lý. Nếu Bộ Y tế có ý định bao che cho bất kỳ ai kể cả người thân thích ruột thịt thì sự việc không được công khai nhanh chóng như vậy. Tất cả các cơ quan đã thực hiện đúng chức năng của mình song trước một công ty ma với những con người đầy kinh nghiệm như vậy thì chỉ có cơ quan công an điều tra mới đủ nghiệp vụ để đưa họ ra ánh sáng.

 

[scorpion_ica]

Vậy có chỗ nào trong luật định nghĩa thế nào thì được gọi là THUỐC không bác? Em thấy bác scorpion_ica có nói một câu đáng suy nghĩ đó. Hãy không coi nó là thuốc giả mà coi nó là làm giả thuốc đi.

Rất cảm ơn cụ đã để ý đúng trọng tâm Cmt của em.
Đấy là ta cứ tạm tin tất cả những thứ mà HỌ công bố, vốn không đáng tin, vì vừa đá bóng vừa thổi còi là nghề.

 

[Pvsc]

Cho em hỏi có đoạn nào thử nghiệm lâm sàng trước khi cấp phép không ah?

Thử nghiệm bằng bệnh nhân VN đó cụ, giống bao loại thuốc / phác đồ điều trị mới đang được thử nghiệm tại VN

 

[LầmTài khoản đã xác minh]

Hóa ra mục tiêu của cụ là lái dư luận nhắm vào ông nhận hoa hồng, tránh khỏi thằng nhập hàng đểu và thằng cho nhập?

Con sâu cái kiến luôn là vật tế thần. Bác sĩ là bộ phận cuối cùng, nhỏ nhất trong cái chuỗi Ma cà rồng hút máu, giết người bệnh. Độc ác nhất, thu lợi nhiều nhất là thằng chế ra thuốc đểu rồi làm giả giấy tờ nhập về, tiếp theo là bọn khốn ăn lương của dân để bảo vệ dân mà lại phản bội, bảo vệ bọn giết người. Cục ql dược khét tiếng ghê gớm. Không có chỉ đạo, không bao giờ thuốc đểu vào được

Cái này là 1 trong 4 vấn đề em đã đặt ra từ đầu thớt.

Qua phiên tòa, có thông tin cho rằng hàng trăm người đã dùng thuốc này.

Cũng có thông tin cho rằng 7.5 tỏi được chi ra để các bác sĩ kê thuốc này cho bệnh nhân.

Nó là 1 trong các chủ đề bàn luận nêu từ đầu thớt. Cụ xem lại sẽ thấy.

 

[LầmTài khoản đã xác minh]

Nó sẽ trở thành hàng giả, nếu được nhập vào VN với hồ sơ ghi xuất xứ từ Canada.

Khi nó nhập vào VN với giấy tờ giả xuất xứ từ Canada; bản thân nó ko nhái tên tuổi của hãng xe đạp nào và ko chứng minh đc nguồn gốc nó từ đâu...

....thì nó là cái xe đạp ko rõ nguồn gốc xuất xứ, ko phải xe đạp giả.

 

[davidhaii]

THUỐC là liên quan tới TÍNH MẠNG CON NGƯỜI.
Không có gì có thể bao biện cho hành vi này cả.
LÀM THUỐC GIẢ nên xem xét như hành vi GIẾT NGƯỜI !!!

Em thấy cụ từ trc đến nay luôn là người có lý lẽ xác đáng đứng về phía nhân dân trong rất nhiều thớt, e k mời đc cụ thêm rượu, . Dù thế nào cũng là loại bất nhân thất đức làm tiền trên nỗi đau khổ của người bệnh, bây h lại lập thớt tìm đủ lý lẽ để biện luận cho hành vi khốn nạn. Lầm với cả nhầm, em khinh.

 

[Ni no Kuni]

Em rất thích thớt nào của cụ Lầm. Chuẩn bài định hướng cho nhà nước luôn. Hi vọng cụ Lầm kiếm được thu nhập từ những thớt như này, chứ làm không công thì nản quá.

 

[bungbvt]

Thằng Cty sai thì đã xử. Giờ Cục sai thì cũng phải xử chứ. Theo em.là vậy

ha ha. Em lôi cụ ra khỏi con đường định hướng phỏng?

 

[bungbvt]

Tại vì thuốc này mới được xin theo quota chuyến, tức là cấp giấy phép 1 năm với số lượng hạn chế, cả năm chỉ được nhập tối đa số lượng đó thôi. Tuy nhiên quy trình này khá lỏng lẻo, hồ sơ vô cùng đơn giản nên dễ "lọt". Còn nếu xin giấy phép lưu hành 5 năm với số lượng không giới hạn thì hồ sơ rất phức tạp, nhiều chuyên gia từ các viện, trường đại học khác nhau đọc nên để làm giả cực kỳ khó, mà qua được hết các chuyên gia càng khó nếu có ý làm giả (rất khó nhưng em không biết có cái nào qua được hay không).

hố hố. Hay nhỉ. Giờ lại đè mẹ thằng dc phép bán thuốc ra sử vì nó giả... cái gì đó. Trong khi cơ quan cho nó mang thứ giả.. cái gì đó bán thì ỉm mẹ đi. Chết cười....

 

[davidhaii]

Em rất thích thớt nào của cụ Lầm. Chuẩn bài định hướng cho nhà nước luôn. Hi vọng cụ Lầm kiếm được thu nhập từ những thớt như này, chứ làm không công thì nản quá.

Úi dời, thông tấn xã VN mà cụ,

Em rất thích thớt nào của cụ Lầm. Chuẩn bài định hướng cho nhà nước luôn. Hi vọng cụ Lầm kiếm được thu nhập từ những thớt như này, chứ làm không công thì nản quá.

Úi dời, công tác tại thông tấn xã VN mà cụ, từ hồi em nhận ra nên thấy cũng thường thôi, bịt mắt dư luận trên này đâu có dễ

 

[bungbvt]

Xét kiểu đấy thì bọn này còn có công với xã hội. Nó có tội giả mạo giấy tờ, xuất xứ thuốc...ok, đã xử.
Quan trọng nhất là "thuốc" kia được nghiên cứu như thế nào? Tác dụng của nó ra sao? Được sản xuất theo quy trình nào? Có bởi một công ty đủ năng lực sản xuất không?...
Cái đó éo ai biết!
Giờ ra kết luận nó có đủ hàm lượng cần thiết, ok, nhưng chỉ đủ các hàm lượng không có nghĩa là sẽ chữa bệnh được.
Và..."thuốc" đó có chữa được bệnh không?
Éo ai biết, vì nó có nghiên cứu đâu? Có thử nghiệm đâu? Có ai kiểm tra đâu?

Lại so sánh với một chiếc xe: Xe Nhật gồm 60% sắt, 30% nhựa, 10% cao su. Xe Tàu cũng y hệt như vậy, nhưng không an toàn và tuổi thọ bằng 1/10.
Xin các cụ nhớ cho: Đối với Thuốc, không phải cứ đúng - đủ hàm lượng là sẽ chữa được bệnh.

cái cụ nói k có bằng chứng nhé. May có vụ này nó lòi ra nên thằng cục dụợc nó im mẹ mõm về vụ kiểm định. giờ nó bảo: 1 viên thuốc ngoài thị trường nó kiểm định chặt chẽ, chất lượng ok thì ai làm gì dc nó. Giờ kiểu gì chả định hướng sang thằng dược nó tinh vi, qua mặt cả cục.... Ha ha... nhưng nói thế thì chất lượng thuốc là như thế nào.... Ha ha... Trò hề của bọn đầy tớ này e mún coi nó diễn ra sao

 

[davidhaii]

Theo bọn định hướng thì:

Cần phong tặng huy chương, bằng khen, giấy khen cho công ty này, tuy làm ăn mập mờ, gian dối nhưng:
- Làm cho người bệnh chết nhanh hơn hoặc không kéo dài thêm thời gian điều trị.
- Góp phần giảm gánh nặng tài chính cho gia đình người bệnh và rộng hơn là toàn xã hội.

Vâng, có thằng còn bênh là sx tại Việt Nam giảm chi phí, rẻ hơn từ mỹ canada... cơ đấy, k chữa đc bệnh nhưng cũng k làm sao, lũ bất nhân, nhà lầu xe hơi của chúng nó có trên sự đau khổ của người bệnh là bọn vô lương tâm nhất.

 

[Bachsima]

Khi nó nhập vào VN với giấy tờ giả xuất xứ từ Canada; bản thân nó ko nhái tên tuổi của hãng xe đạp nào và ko chứng minh đc nguồn gốc nó từ đâu...

....thì nó là cái xe đạp ko rõ nguồn gốc xuất xứ, ko phải xe đạp giả.

Giả xuất xứ là giả rồi, theo luật dược 2016.

 

[fanmu1234]

1. Thớt mang tính định hướng, theo chỉ đạo, cố tình bênh bọn bất lương. Nhập nhằng thuốc giả và thuốc kém chất lượng.
2. Không có công ty nào ở Canada có cái tên Helix Pharmaceutical..., chỉ có công ty Helix Pharma.. Nhưng ở tận..Pakistan.
3. Công ty chuyên sản xuất thuốc trị ung thư của Canada là Helix biopharma Corporation.
4. Thuốc giả, vì quy trình sản xuất thuốc chữa bệnh cho người, nhất là bệnh ung thư, phải tuân thủ quy trình nghiêm ngặt, thử nghiệm lâm sàng, và công thức phải tuyệt đối chính xác.
5. Bọn này là bọn giết người, dù rằng ung thư thì sớm muộn cũng về chầu trời. Nhưng cái chết vì thuốc giả nó khốn nạn, làm kiệt quệ những đồng tiền của người dân.
6. Cứ có vụ gì hót, là định hướng viên Lầm xuất hiện, với những câu từ nghe có vẻ trung lập, nhưng định hướng bênh bọn quan chức.

Không khéo cụ Lầm làm dịch vụ xử lý khủng hoảng truyền thông và định hướng dư luận, giống như ngày xưa cụ Xổ làm.

Cụ Xổ sau vu định hướng bênh cho Bảo Tín Minh Châu, bị các offeer lột mặt nạ, bóp giái nên mất uy tín, lặn mất rồi