Sau vụ này không biết tây lông còn tin nữa không
[Funland] Tổng hợp tất cả nghiên cứu, sản xuất, mua bán và bình luận về VACCINE điều trị COVID-19
- Thread starter Bùi Liêm
- Ngày gửi
Liệu có thành chuyện vô tiền khoáng hậu, 2 CT liên tiếp lên thớt ko các cụ nhỉ?
Mesocsic
Xe điện
Bài viết từ tháng 3.2020. Các cụ ngẫm lại.
KIT CHẨN ĐOÁN NHIỄM VI RÚT SARS-CoV-2 CỦA HỌC VIỆN QUÂN Y VÀ CÔNG TY CÔNG NGHỆ VIỆT Á: BĂN KHOĂN VÀ LỐI RA!
Truyền thông đưa tin họp báo ngày 5/3/2020 công bố kết quả đề tài độc lập cấp nhà nước do nhóm khoa học gia từ Học Viên Quân Y và công ty công nghệ Việt Á thực hiện: “Nghiên cứu chế tạo bộ sinh phẩm RT - PCR và real-time RT-PCR phát hiện virus corona chủng mới (2019-nCoV)”. Sản phầm được đưa ngay vào sử dụng thực tế ở Việt Nam, với hàng loạt “ưu việt” tạo ưu thế cạnh tranh vượt trội trên “thị trường sinh phẩm chẩn đoán SARS-CoV-2”, cả trong nước và quốc tế: http://khoahocphattrien.vn/chinh-sach/bo-kit-xet-nghiem-virus-sarscov2-thanh-cong-tu-nhieu-mui-giap-cong/20200312094047830p1c785.htm
Đài tiếng nói Việt Nam chính thức loan báo tin xuất khẩu sản phẩm kit chẩn đoán của nhóm (gọi tắt Kit HVQY-CTCN Việt Á) sang các nước, trong đó có cả Phần Lan! (https://baomoi.com/viet-nam-chinh-thuc-xuat-khau-kit-thu-virus-sars-cov-2/c/34337849.epi?utm_source=zalo&utm_medium=znews&utm_campaign=zalo&fbclid=IwAR0Yjokg-pJNAvbMag6JYwm-6foS83YYzaslTyDgiKikXV-XLwjJQgdLqbQ ).
MÂU THUẪN ĐÁNH GIÁ
Không ngạc nhiên, nếu nhận định có rất nhiều người “phấn khởi, tự hào” với tin trên! “Khâm phục” nhóm tác giả, bởi họ đã đạt thành công “quá trọn vẹn”: Từ “nghiên cứu phòng thí nghiệm” cho ra bộ kit đạt tiêu chí khoa học hàng đầu thế giới, tới “sản xuất thương mại nhanh, nhiều, rẻ” phục vụ nhu cầu thị trường toàn cầu đang “khủng hoảng thiếu”! Bán được cả sang nước phát triển có nền y tế nhân đạo hàng đầu như Phần Lan!
Và cũng không ngạc nhiên, nếu thấy một số chuyên gia cả trong và ngoài nước, đặc biệt người làm chuyên môn xét nghiêm vi sinh, bác sĩ lâm sàng, nhà nghiên cứu dịch tễ học cộng đồng.. đặt dấu hỏi nghi ngờ “hàm lượng nghiên cứu” và các “phẩm chất” nhanh, nhiều, tốt, rẻ đến mức “gây sốc” của bộ kit chẩn đoán HVQY-CTCN Việt Á. Tóm tắt trong 3 “băn khoăn A, B, C” dưới đây:
- Băn khoăn A: Bởi kết quả của kỹ thuật PCR rất nhaỵ cảm với “ sai sót- contamination and other faults” xẩy ra trong bất kỳ công đoạn nào của tiến trình thực hiện kỹ thuật PCR . Ngay việc nhập khẩu bộ kit hoàn chỉnh để thực hiện test, vẫn phải thực hiện bước kiểm chuẩn (verification) để đảm bảo kết quả đạt độ chính xác mong đợi (tài liệu tham khảo 1 và 2). Bất kỳ một “can thiệp” làm thay đổi ở một thành phần nào của bộ kit (nhập về) hay một khâu nào của tiến trình làm kỹ thuật PCR… đều có nguy cơ làm sai lệch giá trị chẩn đoán của test. Bằng chứng với Trung tâm kiểm soát bệnh tật của Mỹ (CDC), ngay trong tuần đầu tháng 2, khi đưa ra kit dùng cho các cơ sở ngoài CDC, đã gây kết quả “lộn xộn”, buộc phải thu hồi (tài liệu tham khảo 1)! Vì thế, việc “nghiên cứu, chế tạo” một bộ kít chẩn đoán nhiễm vi rút SARS-CoV-2 với đầy đủ thành phần theo đúng nghĩa “sản phẩm làm ra bởi các nhà khoa học Việt Nam” là quá khó, nếu không nói là “không thể”, nhất là với năng lực nghiên cứu của Học Viện Quân Y và công ty công nghệ Việt Á “chưa có tên tuổi” trong làng nghiên cứu sinh phẩm chẩn đoán quốc tế! Có chăng, chỉ là “nhập khẩu, điều chỉnh “chút đỉnh”, đóng gói sản phẩm” rồi.. truyền thông làm thương mại…Mà "lọt qua hội đồng khoa học" rồi được thị trường chấp nhận cũng đã là “OK” với “số đông” rồi!
- Băn khoăn B: Bởi nghiên cứu tạo ra một kit chẩn đoán như mô tả bởi HVQY-CTCN Việt Á, muốn “chiếm lĩnh thị trường” và đặc biệt “xuất khẩu”, bắt buộc phải có hồ sơ qua đầy đủ các bước đánh giá “giá trị” của một test chẩn đoán dùng trong lâm sàng hay ngoài cộng đồng, gọi chung là validity study. Đây là loại nghiên cứu có thiết kế chuẩn thức, áp dụng với SARS-CoV-2, gồm 4 nghiên cứu đặc thù (tài liệu tham khảo 3): (1) Phân tích đô nhạy - Analytical Sensitivity- Se; (2) Phân tích độ đặc hiệu- Analytical Specificity- Sp; (3) Phân tích ảnh hưởng vi khuẩn- Microbial interference, và (4) Nghiên cứu đồng thuận lâm sàng- clinical agreement study, tìm tỷ lệ chẩn đoán dương tính đúng, âm tính đúng: Predictive positive value- PPV / Predictive negative value- PNV. Loại nghiên cứu validity study này bắt buộc phải đúng chuẩn mực khoa học (khách quan, cỡ mẫu đủ lớn, bệnh phẩm lấy đạt tiêu chuẩn quy định, chuẩn gold standard chọn phải đảm bảo quốc tế hóa..)! Và quan trọng không kém, là được thực hiện ở giai đoạn SAU KHI BỘ KIT ĐÃ PHÁT TRIỂN HOÀN CHỈNH, ĐẦY ĐỦ, kể cả tài liệu hướng dẫn sử dụng và kiểm chuẩn chuẩn thức cho từng thành phần và toàn bộ tiến trình thực hiện kit PCR! Như thế, muốn “xuất khẩu” được, nhất là sang các nước đã phát triển như Phần Lan, nhóm nghiên cứu HVQY-CTCN Việt Á, phải đã có báo cáo validity study sẵn sàng, quốc tế hóa (tức hoàn chỉnh hồ sơ cả tiếng Anh và tiếng Việt) rồi. Cả một “núi việc” mà bất kỳ nhóm nghiên cứu Việt Nam nào dù mạnh đến mấy cũng khó có thể hoàn thành trong vòng 2 tháng vừa qua. Điều này làm các chuyên gia phản biện độc lập hướng nhiều đến khả năng thực tế hay xẩy ra trong “xuất khẩu hàng hóa đạt chuẩn quốc tế” của Việt Nam, đó là: “nhập nguyên trạng về, tổ chức đóng gói, dán nhãn..” và “tái xuất” hàng Việt Nam “chất lượng cao”! Thị trường thuốc và sinh phẩm trên thế giới, cũng giống như bao “hàng hóa” khác, việc các ông lớn “né thuế” bằng cách đi vòng qua cửa “nước đang phát triển” để đến các nước “đích” khác, không phải là không có tiền lệ! Còn các “doanh nhân Việt Nam” nhập thành phẩm về “đóng gói, dán mác HVNCLC” cũng không thiếu!
- Băn khoăn C: Ngoài ra, ngay cả khi nhập nguyên liệu thành phẩm (tức bộ kit của quốc tế) về, muốn “rút ngắn thời gian từ khi thực hiện kit tới khi cho ra kết quả” và “hạ giá thành sản phẩm tính cho một xét nghiệm trên bệnh nhân, tới mức chỉ bằng nửa so với quốc tế, nguy cơ “thay đổi nội dung của kit” làm ảnh hưởng chất lượng rất khó tránh. Thực tế các “trí thức ngành y” Việt Nam sáng tạo và “áp dụng sáng kiến cải tiến kỹ thuật” vào thực tế nhưng không đi kèm báo cáo đánh giá kiểm chuẩn chi tiết, không phải là không có. Mới đây thôi, trường hợp “sáng kiến” của “xét nghiệm sanh Pôn” cắt que thử, trộn mẫu làm đồng thời 4 bệnh nhân… là một ví dụ điển hình về “rút ngắn thời gian, hạ giá thành” (tài liệu tham khảo 4)! Vì vậy, một nghiên cứu mô tả “sáng kiến hạ giá thành, tiết kiệm thời gian” của công trình cấp quốc gia này, phải được đưa ra, giúp”bạch hóa” những “thế mạnh” đạt được của bộ kít chẩn đoán HVQY-CTCN Việt Á!
KHUYẾN CÁO NHÓM NGHIÊN CỨU
Để chấm dứt dư luận “tréo ngoeo” nêu trên đang tồn tại (và có thể tăng dần lên trong những ngày tới), tôi đề nghị ban chủ nhiệm đề tài ( ông hiệu trưởng Học Viện Quân Y và ông giám đốc công ty công nghệ Việt Á) cùng ông chủ tịch hội đồng khoa học nghiệm thu đề tài cấp nhà nước này, cung cấp thông tin bạch hóa theo 4 gợi ý dưới đây:
1.Đưa ra công khai các thành phần của bộ kít phát hiện vi rút SARS-CoV-2 theo kỹ thuật Real-Time RT-PCR mà hội đồng khoa học cấp nhà nước nghiệm thu! Trong đó, nêu rõ nhóm thực hiện đề tài đã “nghiên cứu, chế tạo” những thành phần nào, còn những thành phần nào là “nhập khẩu” (tức mua sản phẩm từ bên ngoài), và từ đâu! Chỉ riêng thông tin này, ước tính làm rõ được tới 50% “băn khoăn A, B, C nêu trên.
2.Công bố đầy đủ các chỉ số định vị giá trị của kit HVQY-CTCN Việt Á cùng báo cáo validity study cho bộ kit này.
3.Có bài viết đưa ra công luận phân tích làm rõ cơ sở “hạ giá thành, giảm thời gian” của kit chẩn đoán được nhóm phát triển.
4.Công khai bộ tài liệu “hướng dẫn sử dụng” bộ kít này cả phiên bản Anh và Việt, có thể tải xuống từ internet.
Được như thế, tôi tin, sẽ chấm dứt mọi băn khoăn đang nẩy sinh về đề tài cấp quốc gia này để dư luận xã hội quy về một mối:
- Hoặc công nhận kết quả nghiên cứu “tâm phục khẩu phục”, càng thêm tự hào về thành tựu nghiên cứu khoa học của Việt Nam trong trận chiến đại dịch COVID-19!
- Hoặc ngược lại! Điều này cũng tốt! Bởi thêm bạch hóa những yếu điểm của đề tài khoa học dùng ngân sách nhà nước, đặc biệt trong lĩnh vực sinh phẩm xét nghiệm (chưa xét rộng, dược và thực phẩm chức năng cũng đang "rất nóng"!), làm cơ sở cho chấn chỉnh hệ thống xét nghiệm quốc gia, vốn đã báo hiệu từ scandal “xét nghiệm Sanh Pôn” cách đây chưa đầy nửa năm!
Trần Tuấn
18.3.2020
-------
TÀI LIỆU THAM KHẢO
1.Robert P. Baird. Điều gì đã xẩy ra với xét nghiệm chẩn đoán nhiễm vi rút corona ở Mỹ. Báo THe NewYorker, ngày 16/3/2020. https://www.newyorker.com/news/news-desk/what-went-wrong-with-coronavirus-testing-in-the-us
2.Trung tâm kiểm soát bệnh tật Mỹ (CDC). Bộ test chẩn đoán nhiễm vi rút 2019-nCoV Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel- Hướng dẫn sử dụng- dùng trong trường hợp khẩn cấp. CDC-006-00019. Phiên bản 2- Hiệu lực từ 15/3/2020. https://www.fda.gov/media/134922/download
3.Bộ Sức Khỏe và dịch vụ con người Mỹ - Chính sách về test chẩn đoán nhiễm 2019-Novel Coronavirus - Hướng dẫn có hiệu lực thi hành ngay lập tức trong giai đoạn public health emergency cho các phòng xét nghiệm lâm sàng, các cơ sở sản xuất thương mại, và các nhân viên của Cục Thuốc và An Toàn Thực Phẩm (FDA)- Tài liệu giải phóng trên internet ngày 16/3/2020. https://www.fda.gov/media/135659/download
4.Trần Tuấn (20/12/2019). Scandal xét nghiệm ở bệnh viện Xanh Pôn:Căn nguyên và hướng giải quyết.
-----
ĐÔI ĐIỀU NHẮN GỬI,
Thưa bạn đọc quan tâm tới bài viết trên,
Sau 20h (từ 14h ngày 18/3 - 10h sáng 19/3) lên tường nhà, đã có 550 lượt biểu thị cảm xúc, 363 lượt chia sẻ ,230 nhận xét.
Tôi cảm ơn tất cả những ai đã đọc, đã để lại cảm xúc, đã chia sẻ , đã viết đánh giá bài ở các góc độ khác nhau. Đặc biệt các ý kiến phê phán, góp ý để nâng cao chất lượng phản biện.
Tuy nhiên với những nhận xét của nhóm “dư luận viên”, không giúp gì tới việc tranh luận khoa học, không làm sáng tỏ các băn khoản, không trả lời trực tiếp vào 4 gợi ý bạch hóa thông tin, hoặc không giúp chỉ ra hướng đi đúng hơn cho xã hội nhận ra một cách khách quan giá trị của đề tài nghiên cứu này, tôi buộc phải xóa (tới 50 nhận xét). Bởi không muốn những ý kiến này làm vấy bẩn không khí trao đổi khoa học có được mà bài viết nhắm tới.
Tôi thực sự ngạc nhiên tại sao dư luận viên lại vào nhiều đến thế?
Tôi xác định là DLV, bởi họ lần đầu tiên xuất hiện, lời lẽ hằn học chẳng ăn nhập vào nội dung bài, rất khác với phong cách độc giả của trang facebook này có xu hướng muốn lắng nghe và trao đổi trên tinh thần khách quan, khoa học vì lợi ích chung của dân, của nước. .
VIẾT THÊM, 11h30, sáng 19/3 (giờ Austin):
Để bài viết thực sự đạt mục tiêu giúp dư luận giải tỏa các thắc mắc, nhận ra chân giá trị của sản phẩm đề tài cấp nhà nước này, ngoài ý kiến của đông đảo bạn đọc, tôi thực sự mong nhận được ý kiến phản biện bài viết từ chính những người thực hiện đề tài hay tham gia hội đồng khoa học thông qua kết quả công trình. Xin tập trung phản biện cụ thể, với bằng chứng đã có theo 4 gợi ý nêu trong bài.
Tôi sẽ cố gắng đọc hết các ý kiến góp ý, phản biện, các bằng chứng cung cấp....và tùy thực tế ,mà có thể trả lời trực tiếp theo từng ý kiến đã nêu, hoặc viết bài trả lời chung trong mấy ngày tới.
Phản biện khoa học một công trình đang có những ý kiến trái chiều không thể nôn nóng, vội vã, mà cần kiên trì lắng nghe, tìm kiếm và tôn trọng bằng chứng khách quan, cùng phân tích, với sự tham gia của nhiều phía. Tôi tin các băn khoăn đang tồn tại với đề tài này rất sớm được giải quyết..
Cảm ơn sự quan tâm theo dõi của các bạn!
Chúc tất cả sức khỏe và bình an trước đại dịch COVID-19!
Trần Tuấn
23h20, 18/3/2020 (giờ Austin)
Updated: 11h30, 19/3 (giờ Austin).
KIT CHẨN ĐOÁN NHIỄM VI RÚT SARS-CoV-2 CỦA HỌC VIỆN QUÂN Y VÀ CÔNG TY CÔNG NGHỆ VIỆT Á: BĂN KHOĂN VÀ LỐI RA!
Truyền thông đưa tin họp báo ngày 5/3/2020 công bố kết quả đề tài độc lập cấp nhà nước do nhóm khoa học gia từ Học Viên Quân Y và công ty công nghệ Việt Á thực hiện: “Nghiên cứu chế tạo bộ sinh phẩm RT - PCR và real-time RT-PCR phát hiện virus corona chủng mới (2019-nCoV)”. Sản phầm được đưa ngay vào sử dụng thực tế ở Việt Nam, với hàng loạt “ưu việt” tạo ưu thế cạnh tranh vượt trội trên “thị trường sinh phẩm chẩn đoán SARS-CoV-2”, cả trong nước và quốc tế: http://khoahocphattrien.vn/chinh-sach/bo-kit-xet-nghiem-virus-sarscov2-thanh-cong-tu-nhieu-mui-giap-cong/20200312094047830p1c785.htm
Đài tiếng nói Việt Nam chính thức loan báo tin xuất khẩu sản phẩm kit chẩn đoán của nhóm (gọi tắt Kit HVQY-CTCN Việt Á) sang các nước, trong đó có cả Phần Lan! (https://baomoi.com/viet-nam-chinh-thuc-xuat-khau-kit-thu-virus-sars-cov-2/c/34337849.epi?utm_source=zalo&utm_medium=znews&utm_campaign=zalo&fbclid=IwAR0Yjokg-pJNAvbMag6JYwm-6foS83YYzaslTyDgiKikXV-XLwjJQgdLqbQ ).
MÂU THUẪN ĐÁNH GIÁ
Không ngạc nhiên, nếu nhận định có rất nhiều người “phấn khởi, tự hào” với tin trên! “Khâm phục” nhóm tác giả, bởi họ đã đạt thành công “quá trọn vẹn”: Từ “nghiên cứu phòng thí nghiệm” cho ra bộ kit đạt tiêu chí khoa học hàng đầu thế giới, tới “sản xuất thương mại nhanh, nhiều, rẻ” phục vụ nhu cầu thị trường toàn cầu đang “khủng hoảng thiếu”! Bán được cả sang nước phát triển có nền y tế nhân đạo hàng đầu như Phần Lan!
Và cũng không ngạc nhiên, nếu thấy một số chuyên gia cả trong và ngoài nước, đặc biệt người làm chuyên môn xét nghiêm vi sinh, bác sĩ lâm sàng, nhà nghiên cứu dịch tễ học cộng đồng.. đặt dấu hỏi nghi ngờ “hàm lượng nghiên cứu” và các “phẩm chất” nhanh, nhiều, tốt, rẻ đến mức “gây sốc” của bộ kit chẩn đoán HVQY-CTCN Việt Á. Tóm tắt trong 3 “băn khoăn A, B, C” dưới đây:
- Băn khoăn A: Bởi kết quả của kỹ thuật PCR rất nhaỵ cảm với “ sai sót- contamination and other faults” xẩy ra trong bất kỳ công đoạn nào của tiến trình thực hiện kỹ thuật PCR . Ngay việc nhập khẩu bộ kit hoàn chỉnh để thực hiện test, vẫn phải thực hiện bước kiểm chuẩn (verification) để đảm bảo kết quả đạt độ chính xác mong đợi (tài liệu tham khảo 1 và 2). Bất kỳ một “can thiệp” làm thay đổi ở một thành phần nào của bộ kit (nhập về) hay một khâu nào của tiến trình làm kỹ thuật PCR… đều có nguy cơ làm sai lệch giá trị chẩn đoán của test. Bằng chứng với Trung tâm kiểm soát bệnh tật của Mỹ (CDC), ngay trong tuần đầu tháng 2, khi đưa ra kit dùng cho các cơ sở ngoài CDC, đã gây kết quả “lộn xộn”, buộc phải thu hồi (tài liệu tham khảo 1)! Vì thế, việc “nghiên cứu, chế tạo” một bộ kít chẩn đoán nhiễm vi rút SARS-CoV-2 với đầy đủ thành phần theo đúng nghĩa “sản phẩm làm ra bởi các nhà khoa học Việt Nam” là quá khó, nếu không nói là “không thể”, nhất là với năng lực nghiên cứu của Học Viện Quân Y và công ty công nghệ Việt Á “chưa có tên tuổi” trong làng nghiên cứu sinh phẩm chẩn đoán quốc tế! Có chăng, chỉ là “nhập khẩu, điều chỉnh “chút đỉnh”, đóng gói sản phẩm” rồi.. truyền thông làm thương mại…Mà "lọt qua hội đồng khoa học" rồi được thị trường chấp nhận cũng đã là “OK” với “số đông” rồi!
- Băn khoăn B: Bởi nghiên cứu tạo ra một kit chẩn đoán như mô tả bởi HVQY-CTCN Việt Á, muốn “chiếm lĩnh thị trường” và đặc biệt “xuất khẩu”, bắt buộc phải có hồ sơ qua đầy đủ các bước đánh giá “giá trị” của một test chẩn đoán dùng trong lâm sàng hay ngoài cộng đồng, gọi chung là validity study. Đây là loại nghiên cứu có thiết kế chuẩn thức, áp dụng với SARS-CoV-2, gồm 4 nghiên cứu đặc thù (tài liệu tham khảo 3): (1) Phân tích đô nhạy - Analytical Sensitivity- Se; (2) Phân tích độ đặc hiệu- Analytical Specificity- Sp; (3) Phân tích ảnh hưởng vi khuẩn- Microbial interference, và (4) Nghiên cứu đồng thuận lâm sàng- clinical agreement study, tìm tỷ lệ chẩn đoán dương tính đúng, âm tính đúng: Predictive positive value- PPV / Predictive negative value- PNV. Loại nghiên cứu validity study này bắt buộc phải đúng chuẩn mực khoa học (khách quan, cỡ mẫu đủ lớn, bệnh phẩm lấy đạt tiêu chuẩn quy định, chuẩn gold standard chọn phải đảm bảo quốc tế hóa..)! Và quan trọng không kém, là được thực hiện ở giai đoạn SAU KHI BỘ KIT ĐÃ PHÁT TRIỂN HOÀN CHỈNH, ĐẦY ĐỦ, kể cả tài liệu hướng dẫn sử dụng và kiểm chuẩn chuẩn thức cho từng thành phần và toàn bộ tiến trình thực hiện kit PCR! Như thế, muốn “xuất khẩu” được, nhất là sang các nước đã phát triển như Phần Lan, nhóm nghiên cứu HVQY-CTCN Việt Á, phải đã có báo cáo validity study sẵn sàng, quốc tế hóa (tức hoàn chỉnh hồ sơ cả tiếng Anh và tiếng Việt) rồi. Cả một “núi việc” mà bất kỳ nhóm nghiên cứu Việt Nam nào dù mạnh đến mấy cũng khó có thể hoàn thành trong vòng 2 tháng vừa qua. Điều này làm các chuyên gia phản biện độc lập hướng nhiều đến khả năng thực tế hay xẩy ra trong “xuất khẩu hàng hóa đạt chuẩn quốc tế” của Việt Nam, đó là: “nhập nguyên trạng về, tổ chức đóng gói, dán nhãn..” và “tái xuất” hàng Việt Nam “chất lượng cao”! Thị trường thuốc và sinh phẩm trên thế giới, cũng giống như bao “hàng hóa” khác, việc các ông lớn “né thuế” bằng cách đi vòng qua cửa “nước đang phát triển” để đến các nước “đích” khác, không phải là không có tiền lệ! Còn các “doanh nhân Việt Nam” nhập thành phẩm về “đóng gói, dán mác HVNCLC” cũng không thiếu!
- Băn khoăn C: Ngoài ra, ngay cả khi nhập nguyên liệu thành phẩm (tức bộ kit của quốc tế) về, muốn “rút ngắn thời gian từ khi thực hiện kit tới khi cho ra kết quả” và “hạ giá thành sản phẩm tính cho một xét nghiệm trên bệnh nhân, tới mức chỉ bằng nửa so với quốc tế, nguy cơ “thay đổi nội dung của kit” làm ảnh hưởng chất lượng rất khó tránh. Thực tế các “trí thức ngành y” Việt Nam sáng tạo và “áp dụng sáng kiến cải tiến kỹ thuật” vào thực tế nhưng không đi kèm báo cáo đánh giá kiểm chuẩn chi tiết, không phải là không có. Mới đây thôi, trường hợp “sáng kiến” của “xét nghiệm sanh Pôn” cắt que thử, trộn mẫu làm đồng thời 4 bệnh nhân… là một ví dụ điển hình về “rút ngắn thời gian, hạ giá thành” (tài liệu tham khảo 4)! Vì vậy, một nghiên cứu mô tả “sáng kiến hạ giá thành, tiết kiệm thời gian” của công trình cấp quốc gia này, phải được đưa ra, giúp”bạch hóa” những “thế mạnh” đạt được của bộ kít chẩn đoán HVQY-CTCN Việt Á!
KHUYẾN CÁO NHÓM NGHIÊN CỨU
Để chấm dứt dư luận “tréo ngoeo” nêu trên đang tồn tại (và có thể tăng dần lên trong những ngày tới), tôi đề nghị ban chủ nhiệm đề tài ( ông hiệu trưởng Học Viện Quân Y và ông giám đốc công ty công nghệ Việt Á) cùng ông chủ tịch hội đồng khoa học nghiệm thu đề tài cấp nhà nước này, cung cấp thông tin bạch hóa theo 4 gợi ý dưới đây:
1.Đưa ra công khai các thành phần của bộ kít phát hiện vi rút SARS-CoV-2 theo kỹ thuật Real-Time RT-PCR mà hội đồng khoa học cấp nhà nước nghiệm thu! Trong đó, nêu rõ nhóm thực hiện đề tài đã “nghiên cứu, chế tạo” những thành phần nào, còn những thành phần nào là “nhập khẩu” (tức mua sản phẩm từ bên ngoài), và từ đâu! Chỉ riêng thông tin này, ước tính làm rõ được tới 50% “băn khoăn A, B, C nêu trên.
2.Công bố đầy đủ các chỉ số định vị giá trị của kit HVQY-CTCN Việt Á cùng báo cáo validity study cho bộ kit này.
3.Có bài viết đưa ra công luận phân tích làm rõ cơ sở “hạ giá thành, giảm thời gian” của kit chẩn đoán được nhóm phát triển.
4.Công khai bộ tài liệu “hướng dẫn sử dụng” bộ kít này cả phiên bản Anh và Việt, có thể tải xuống từ internet.
Được như thế, tôi tin, sẽ chấm dứt mọi băn khoăn đang nẩy sinh về đề tài cấp quốc gia này để dư luận xã hội quy về một mối:
- Hoặc công nhận kết quả nghiên cứu “tâm phục khẩu phục”, càng thêm tự hào về thành tựu nghiên cứu khoa học của Việt Nam trong trận chiến đại dịch COVID-19!
- Hoặc ngược lại! Điều này cũng tốt! Bởi thêm bạch hóa những yếu điểm của đề tài khoa học dùng ngân sách nhà nước, đặc biệt trong lĩnh vực sinh phẩm xét nghiệm (chưa xét rộng, dược và thực phẩm chức năng cũng đang "rất nóng"!), làm cơ sở cho chấn chỉnh hệ thống xét nghiệm quốc gia, vốn đã báo hiệu từ scandal “xét nghiệm Sanh Pôn” cách đây chưa đầy nửa năm!
Trần Tuấn
18.3.2020
-------
TÀI LIỆU THAM KHẢO
1.Robert P. Baird. Điều gì đã xẩy ra với xét nghiệm chẩn đoán nhiễm vi rút corona ở Mỹ. Báo THe NewYorker, ngày 16/3/2020. https://www.newyorker.com/news/news-desk/what-went-wrong-with-coronavirus-testing-in-the-us
2.Trung tâm kiểm soát bệnh tật Mỹ (CDC). Bộ test chẩn đoán nhiễm vi rút 2019-nCoV Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel- Hướng dẫn sử dụng- dùng trong trường hợp khẩn cấp. CDC-006-00019. Phiên bản 2- Hiệu lực từ 15/3/2020. https://www.fda.gov/media/134922/download
3.Bộ Sức Khỏe và dịch vụ con người Mỹ - Chính sách về test chẩn đoán nhiễm 2019-Novel Coronavirus - Hướng dẫn có hiệu lực thi hành ngay lập tức trong giai đoạn public health emergency cho các phòng xét nghiệm lâm sàng, các cơ sở sản xuất thương mại, và các nhân viên của Cục Thuốc và An Toàn Thực Phẩm (FDA)- Tài liệu giải phóng trên internet ngày 16/3/2020. https://www.fda.gov/media/135659/download
4.Trần Tuấn (20/12/2019). Scandal xét nghiệm ở bệnh viện Xanh Pôn:Căn nguyên và hướng giải quyết.
-----
ĐÔI ĐIỀU NHẮN GỬI,
Thưa bạn đọc quan tâm tới bài viết trên,
Sau 20h (từ 14h ngày 18/3 - 10h sáng 19/3) lên tường nhà, đã có 550 lượt biểu thị cảm xúc, 363 lượt chia sẻ ,230 nhận xét.
Tôi cảm ơn tất cả những ai đã đọc, đã để lại cảm xúc, đã chia sẻ , đã viết đánh giá bài ở các góc độ khác nhau. Đặc biệt các ý kiến phê phán, góp ý để nâng cao chất lượng phản biện.
Tuy nhiên với những nhận xét của nhóm “dư luận viên”, không giúp gì tới việc tranh luận khoa học, không làm sáng tỏ các băn khoản, không trả lời trực tiếp vào 4 gợi ý bạch hóa thông tin, hoặc không giúp chỉ ra hướng đi đúng hơn cho xã hội nhận ra một cách khách quan giá trị của đề tài nghiên cứu này, tôi buộc phải xóa (tới 50 nhận xét). Bởi không muốn những ý kiến này làm vấy bẩn không khí trao đổi khoa học có được mà bài viết nhắm tới.
Tôi thực sự ngạc nhiên tại sao dư luận viên lại vào nhiều đến thế?
Tôi xác định là DLV, bởi họ lần đầu tiên xuất hiện, lời lẽ hằn học chẳng ăn nhập vào nội dung bài, rất khác với phong cách độc giả của trang facebook này có xu hướng muốn lắng nghe và trao đổi trên tinh thần khách quan, khoa học vì lợi ích chung của dân, của nước. .
VIẾT THÊM, 11h30, sáng 19/3 (giờ Austin):
Để bài viết thực sự đạt mục tiêu giúp dư luận giải tỏa các thắc mắc, nhận ra chân giá trị của sản phẩm đề tài cấp nhà nước này, ngoài ý kiến của đông đảo bạn đọc, tôi thực sự mong nhận được ý kiến phản biện bài viết từ chính những người thực hiện đề tài hay tham gia hội đồng khoa học thông qua kết quả công trình. Xin tập trung phản biện cụ thể, với bằng chứng đã có theo 4 gợi ý nêu trong bài.
Tôi sẽ cố gắng đọc hết các ý kiến góp ý, phản biện, các bằng chứng cung cấp....và tùy thực tế ,mà có thể trả lời trực tiếp theo từng ý kiến đã nêu, hoặc viết bài trả lời chung trong mấy ngày tới.
Phản biện khoa học một công trình đang có những ý kiến trái chiều không thể nôn nóng, vội vã, mà cần kiên trì lắng nghe, tìm kiếm và tôn trọng bằng chứng khách quan, cùng phân tích, với sự tham gia của nhiều phía. Tôi tin các băn khoăn đang tồn tại với đề tài này rất sớm được giải quyết..
Cảm ơn sự quan tâm theo dõi của các bạn!
Chúc tất cả sức khỏe và bình an trước đại dịch COVID-19!
Trần Tuấn
23h20, 18/3/2020 (giờ Austin)
Updated: 11h30, 19/3 (giờ Austin).
Em không biết có phải do vậy không mà quê em thi thoảng lại thấy phong tỏa vì Covid. Ngay sau đó thì lại dỡ bỏ vì kết quả xét nghiệm sai.WHO kết luận: bộ xét nghiệm LightPower iVASARS-CoV-2 1stRT-rPCR Kit với mã sản phẩm VA.A02-055H, sản xuất bởi Công ty cổ phần công nghệ Việt Á, địa chỉ 372A/8 Hồ Văn Huê, phường 9, quận Phú Nhuận, TP.HCM không đủ điều kiện để vào chương trình mua sắm của WHO.
WHO không phê duyệt bộ xét nghiệm của Việt Á
TTO - Theo các tài liệu công bố công khai của Tổ chức Y tế thế giới (WHO), bộ kit xét nghiệm LightPower iVASARS-CoV-2 1stRT-rPCR Kit do Công ty cổ phần công nghệ Việt Á sản xuất không được tổ chức này phê duyệt.tuoitre.vn
Bây giờ mới biết như vậy , liệu có đảm bảo tính chính xác khi sử dụng không ...???
- Biển số
- OF-76074
- Ngày cấp bằng
- 22/10/10
- Số km
- 2,093
- Động cơ
- 442,989 Mã lực
Đây giống kiểu "Xin lỗi, được chưa"Ko được who chấp thuận về chất lượng
Bộ Khoa học - công nghệ gỡ tin kit xét nghiệm COVID-19 của Việt Nam 'được WHO chấp thuận'
TTO - Những thông tin đăng tải trên website của Bộ Khoa học - công nghệ công bố thông tin 'đánh giá của Tổ chức Y tế thế giới' và 'Bộ Y tế Anh cấp chứng nhận đạt chuẩn châu Âu' cho kit xét nghiệm của Công ty Việt Á đã bị gỡ.
- Biển số
- OF-201593
- Ngày cấp bằng
- 11/7/13
- Số km
- 4,848
- Động cơ
- 314,241 Mã lực
Cứ phải dần dần. Nhưng rõ ràng tình hình đang khá dần lên.
- Biển số
- OF-189822
- Ngày cấp bằng
- 15/4/13
- Số km
- 12,558
- Động cơ
- 508,668 Mã lực
tv
kê khống vài trăm cái vé xe, vài trăm triệu ăn nhậu... thì ok. Không tiền bản quyền, không nhập khẩu , mà xử lý chứng từ 2-3000 tỉ thì lại con khủng long chui lọt lỗ kim rồi
cơ sở nào mà Bộ tin tưởng vào độ chính xác của test-kit kiểu kem trộn này? cơ sở nào để Bộ tin tưởng 470.000 đ là giá tốt để khuyến cáo cả nước dùng? đã xem xét các chào giá của Hàn Quốc chưa? (như báo chí đã nêu.)
củi còn nhiều lắm
Chắc chắn là không công bố trừ khi đó là cổ phần của cổ đông sáng lập.
- Biển số
- OF-98736
- Ngày cấp bằng
- 5/6/11
- Số km
- 12,256
- Động cơ
- 514,182 Mã lực
Như vậy tuy không được W HO chấp nhận. Nhưng theo Bộ KHCN bộ kit vẫn đảm bảo chất lượng và đề nghị Bộ YT đưa vào sử dụng tại VN?Nhận sai thôi.
Bộ KH&CN thừa nhận sai sót đưa tin 'WHO chấp thuận kit test của Công ty Việt Á'
Theo đại diện Bộ Khoa học và Công nghệ, do sai sót thông tin nên gỡ bài viết đánh giá của WHO về bộ kit test SARS-CoV-2 của Công ty Việt Á trên trang web của Bộ.vtc.vn
Lại anh nv Nào đó bên bộ này lên đường thôi. Câu chuyện muôn thủa . Cờ bí dí tốt.
Lỗi do thiếu chuyên môn, không phân biệt được đang chờ phê duyệt và đã phê duyệt. Xin rút kinh nghiệm cho lần sau.
Forester Eyesight 2019
Xe tăng
- Biển số
- OF-738650
- Ngày cấp bằng
- 7/8/20
- Số km
- 1,404
- Động cơ
- -58,811 Mã lực
- Tuổi
- 51
chuẩn phải thế này 'WHO the HELL are you'WHO are you?
- Biển số
- OF-201593
- Ngày cấp bằng
- 11/7/13
- Số km
- 4,848
- Động cơ
- 314,241 Mã lực
Cũng may là Hội đồng đạo đức không thông qua đối với nghiên cứu Văc Xin phòng Covid của mấy cty Việt, ko có chắc như tiêm nước lã. Chỉ tổ tốn tiền, tốn thời gian mà chẳng có tác dụng gì
- Biển số
- OF-444679
- Ngày cấp bằng
- 12/8/16
- Số km
- 1,659
- Động cơ
- 227,872 Mã lực
- Tuổi
- 35
- Nơi ở
- hanoi
- Website
- yeuvo2.com
Húp sụp sụp
Xe điện
- Biển số
- OF-792017
- Ngày cấp bằng
- 1/10/21
- Số km
- 3,141
- Động cơ
- 97,471 Mã lực
Ăn theo tác phẩm "đống rác cũ" của cụ Nguyễn Công Hoan hoặc đời thực như khải siuMời các cụ thẩm phóng sự VTV đưa, công ty doanh thu hàng nghìn tỉ, phòng sản xuất vài chục m2 trong ngõ vs mấy cái tủ cấp đông vv, 10 nhân viên " pha chế" , trong đó có chú nói lương 6 triệu, k có bằng cấp, điều tra kĩ có khi lại nhập nguyên kit tet trung quốc về cho nhân viên dán nhãn cũng nên?. Như vậy lại quả 20% còn ít, siêu lợi nhuận. Không biết cả triệu que đã chọc ngoáy cả triệu người ,chất lượng đc kiểm soát thế nào vs hình ảnh xưởng SX thế kia.
Cận cảnh xưởng sản xuất bộ Kit xét nghiệm của công ty Việt Á - Video đã phát trên VTV | VTV.VN
VTV.vn - Trong căn phòng rộng hơn 10m2 là nơi dành cho các kỹ thuật viên của công ty Việt Á làm công tác pha chế, phối trộn các sinh phẩm để tạo ra bộ Kit xét nghiệm PCR.vtv.vn
- Biển số
- OF-193288
- Ngày cấp bằng
- 9/5/13
- Số km
- 9,144
- Động cơ
- 481,018 Mã lực
Cụ đã từng làm ISO ? Tây chỉ là cái tên thôi, ta làm hết mà.Các cụ vào link này mà xem thông tin Việt Á, trên trang quản lý dịch vụ công trực tuyến. có chứng chỉ ISO 9001:2015 cấp bởi TNV UK nhé.
year2020
[Tịch thu bằng lái]
- Biển số
- OF-716022
- Ngày cấp bằng
- 13/2/20
- Số km
- 342
- Động cơ
- 87,651 Mã lực
Bao uy tín luôn nhé
year2020
[Tịch thu bằng lái]
- Biển số
- OF-716022
- Ngày cấp bằng
- 13/2/20
- Số km
- 342
- Động cơ
- 87,651 Mã lực
year2020
[Tịch thu bằng lái]
- Biển số
- OF-716022
- Ngày cấp bằng
- 13/2/20
- Số km
- 342
- Động cơ
- 87,651 Mã lực
BAO UY TÍN LUÔN NHÉ. CẤM CÃI
Belat Missan
Xe điện
- Biển số
- OF-779823
- Ngày cấp bằng
- 9/6/21
- Số km
- 2,440
- Động cơ
- 0 Mã lực
Khổ.
Giờ các cụ mà khoe gì nữa thì chắc người ta cười vào mũi.
Đúng là người có trình độ họ nhìn ra ngay vấn đề từ rất lâu rồi.
Thông tin thớt
Đang tải
Bài viết mới
-
[Funland] Trang bị ghế trẻ em trên ô tô, đã thực hiện được chưa?- Started by mminh0585
- Trả lời: 5
-
-
[Funland] Khủng hoàng tài chính kinh tế mỹ, và khủng hoảng kinh tế thế giới đang đến gần- Started by radiogaga
- Trả lời: 24
-
-
Thảo luận Xe accent ath không tự động gập gương khi khóa cửa- Started by dongphuckychi
- Trả lời: 8
-
Thảo luận Kết nối Android Auto cho màn Carfu được không?
- Started by harrynguyen9
- Trả lời: 0
-
-
-
Thảo luận Elantra 2020 mở cửa nóc không lấy được gió trong- Started by Đức Mountain
- Trả lời: 4
-