Về nguyên lý để thiết kế 1 cái kit để chạy PCR trong phòng thí nghiệm khi đã biết được trình tự các axit nucleic không khó, nhưng để sản xuất ra số lượng lớn lại là 1 thách thức với cả những nơi có trang bị tốt (như các cơ sở đang được cho phép sản xuất vaccines ở VN hiện nay).
Sự việc này Bộ khoa đã xây dựng chương trinh cấp nhà nước giao cho HV quân y nghiên cứu rồi Bộ Y cho phép VA sản xuất với lý do đã được Bộ khoa đề nghị...!
Đúng là 1 nhiệm vụ khoa học cấp bách, mục đích để chống dịch, nhưng nghiên cứu có các giai đoạn, đầu tiên là 1 nghiên cứu khoa học, sau đó là nghiên cứu triển khai để xây dựng dây chuyền ứng dụng kết quả đã nghiên cứu ở giai đoạn đầu. Do cấp bách, có thể cả 2 giai đoạn được kết hợp lại, nhưng chưa biết là cái kết quả nghiên cứu của HV quân y đã bao gồm phần nghiên cứu triển khai chưa. Chỉ có phần phần này mới xây dựng giải pháp công nghiệp cho kết quả nghiên cứu ở phần đầu. Nghiệm thu bao gồm dây chuyền công nghiệp với các bước cần thiết trong đó có hệ thống thiết bị + các quy trình kèm theo để sản xuất được ra sản phẩm, sản phẩm và các đánh giá kiểm nghiệm với sản phẩm đã đạt các yêu cầu đề ra.
Kể cả phần này đã được làm, thì Bộ y vẫn phải kiểm tra toàn bộ cơ sở sản xuất (bao gồm cả việc sản xuất thử) và kiểm tra chất lượng sản phẩm được làm ra (phần này đã được Viện VSDTTW thực hiện) rồi mới cho phép sản xuất. Còn chỉ theo đề nghị của Bộ khoa đã cấp phép thì đã đi tắt quá nhiều rồi. Để giải trình tại sao lại đi tắt như vậy chắc chẳng dễ!