vnexpress.net
Sếp !!!!!!!!
Đúng vậy cụ ạ, thẩm định vaccine phải tuân thủ chặt chẽ qui trình quốc tế, do các chuyên gia chuyên ngành sâu thực hiện, việc đánh gia độc lập được Hội đồng đạo đức y khoa quốc gia, cùng với WHO.....Trái với tin đồn mấy hôm nay :
Cần thêm thời gian để cấp phép khẩn cấp cho vaccine nội Nano Covax
(PLO)- Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia đã họp, đánh giá báo cáo nghiên cứu giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 Nano Covax nhưng chưa bàn vấn đề gì cụ thể về việc cấp phép khẩn cấp cho vaccine nội địa này.plo.vn
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia đã họp, đánh giá báo cáo nghiên cứu giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 Nano Covax nhưng chưa bàn vấn đề gì cụ thể về việc cấp phép khẩn cấp cho vaccine nội địa này.
Trong ba ngày từ 20 đến 22-8, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia đã họp, đánh giá báo cáo giữa kỳ đầu tiên về kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của vaccine Nano Covax.
Tham dự cuộc họp kéo dài này có Nanogen - công ty dược tư nhân trong vai trò tài trợ phát triển, cũng là đơn vị nghiên cứu, sản xuất Nano Covax, cùng hai đơn vị tổ chức thử nghiệm lâm sàng gồm Học viện Quân y và Viện Pasteur TP.HCM.
Báo cáo này tập trung vào kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a, với 1.000 tình nguyện viên. Đây là số mẫu khá nhỏ so với quy mô 13.000 tình nguyện viên của cả giai đoạn 3 - gồm 3a và 3b. Thời điểm này cũng mới là đánh giá đầu tiên của giữa kỳ, khi việc theo dõi, thu thập dữ liệu lâm sàng theo đề cương đã được Hội đồng Đạo đức phê duyệt vẫn đang được tiếp tục tiến hành.
Nhiệm vụ của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 là đánh giá tính an toàn, tính sinh miễn dịch và xác định hiệu quả bảo vệ của liều vaccine đã xác định ở giai đoạn 2. Trong đó, dữ liệu quan trọng, theo đề cương, là phải “bắt” được 79 ca bệnh COVID-19 trong cả hai nhóm tiêm đủ vaccine nghiên cứu và tiêm giả dược. Sau đó, dữ liệu được “giải mù” để từ đó tính toán hiệu quả bảo vệ của vaccine. Tuy nhiên, mục tiêu này còn cần nhiều thời gian.
Các nguồn tin độc lập từ Bộ Y tế, Hội đồng Đạo đức, Học viện Quân y cũng như Nanogen cho biết cuộc họp kéo dài ba ngày của Hội đồng Đạo đức chỉ nhằm nghiệm thu các số liệu mà Nanogen, các đơn vị tổ chức thử nghiệm lâm sàng báo cáo. Tập trung chủ yếu vào dữ liệu lâm sàng, kết quả các thí nghiệm nhằm đưa ra chỉ số về tính miễn dịch chứ chưa đủ dữ liệu về ca nhiễm để đánh giá về hiệu quả bảo vệ.
Trí tuệ nó hơn nhau ở đó mà cụ. Xem kinh nghiệm BL thì họ mở cả đêm để đạt mục tiêu giãn cách.
Làm con lô cho chắc bác ạ
3 phiên liên tiếp đi xuống kìa cụ
.tư vấn ngu ngốc .
Không hiểu nói bừa đã đỡ cụ ạ. Em sợ nhất là seeder để gây áp lực. Nhưng chắc các công ty đó cũng hiểu giờ không phải lúc gây sự.
Mới đang xem xét mà báo chí đã tung tin phê duyệt.Trái với tin đồn mấy hôm nay :
Cần thêm thời gian để cấp phép khẩn cấp cho vaccine nội Nano Covax
(PLO)- Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia đã họp, đánh giá báo cáo nghiên cứu giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 Nano Covax nhưng chưa bàn vấn đề gì cụ thể về việc cấp phép khẩn cấp cho vaccine nội địa này.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia đã họp, đánh giá báo cáo nghiên cứu giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 Nano Covax nhưng chưa bàn vấn đề gì cụ thể về việc cấp phép khẩn cấp cho vaccine nội địa này.
Trong ba ngày từ 20 đến 22-8, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia đã họp, đánh giá báo cáo giữa kỳ đầu tiên về kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của vaccine Nano Covax.
Tham dự cuộc họp kéo dài này có Nanogen - công ty dược tư nhân trong vai trò tài trợ phát triển, cũng là đơn vị nghiên cứu, sản xuất Nano Covax, cùng hai đơn vị tổ chức thử nghiệm lâm sàng gồm Học viện Quân y và Viện Pasteur TP.HCM.
Báo cáo này tập trung vào kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a, với 1.000 tình nguyện viên. Đây là số mẫu khá nhỏ so với quy mô 13.000 tình nguyện viên của cả giai đoạn 3 - gồm 3a và 3b. Thời điểm này cũng mới là đánh giá đầu tiên của giữa kỳ, khi việc theo dõi, thu thập dữ liệu lâm sàng theo đề cương đã được Hội đồng Đạo đức phê duyệt vẫn đang được tiếp tục tiến hành.
Nhiệm vụ của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 là đánh giá tính an toàn, tính sinh miễn dịch và xác định hiệu quả bảo vệ của liều vaccine đã xác định ở giai đoạn 2. Trong đó, dữ liệu quan trọng, theo đề cương, là phải “bắt” được 79 ca bệnh COVID-19 trong cả hai nhóm tiêm đủ vaccine nghiên cứu và tiêm giả dược. Sau đó, dữ liệu được “giải mù” để từ đó tính toán hiệu quả bảo vệ của vaccine. Tuy nhiên, mục tiêu này còn cần nhiều thời gian.
Các nguồn tin độc lập từ Bộ Y tế, Hội đồng Đạo đức, Học viện Quân y cũng như Nanogen cho biết cuộc họp kéo dài ba ngày của Hội đồng Đạo đức chỉ nhằm nghiệm thu các số liệu mà Nanogen, các đơn vị tổ chức thử nghiệm lâm sàng báo cáo. Tập trung chủ yếu vào dữ liệu lâm sàng, kết quả các thí nghiệm nhằm đưa ra chỉ số về tính miễn dịch chứ chưa đủ dữ liệu về ca nhiễm để đánh giá về hiệu quả bảo vệ.
