Em thấy cái báo cáo này rất mơ hồ và không rõ ràng về chất lượng test của VA vì vẫn căn cứ vào các thông tin trước đó như đã được Bộ KHCN đánh giá, kiến nghị của Hội đồng đánh giá, HVQY...chứ không hề tiến hành thẩm định lại chất lượng.
Ngoài ra Bộ YT vẫn tiền hậu bất nhất, khi tuyên bố việc WHO không liên quan đến việc cấp phép test của VA khi sử dụng trong nước , nhưng vẫn dẫn ra là WHO đã thực hiện ngoại kiểm để cho rằng test của VA là phù hợp tiêu chuẩn:
"
Căn cứ kiến nghị của Hội đồng đánh giá, nghiệm thu của Bộ Khoa học và Công nghệ, kết quả kiểm định độc lập của Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Hội đồng tư vấn cấp số lưu hành sinh phẩm chẩn đoán in vitro (sử dụng trong phòng xét nghiệm) của Bộ Y tế đã họp xem xét và thống nhất đề nghị Bộ Y tế cấp phép lưu hành tạm thời trong thời gian 6 tháng phục vụ xét nghiệm sàng lọc để đáp ứng yêu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch và trong thời gian này phải tiếp tục đánh giá chất lượng.
Theo báo cáo của Học viện Quân y, bộ kit được sản xuất tại cơ sở có hệ thống quản lý được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn ISO 13485:2016. Các tiêu chuẩn của bộ kit đã được kiểm định độc lập tại Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương, Bộ Y tế. Kết quả kiểm định sau khi sử dụng 5 loại thiết bị phổ biến ở các cơ sở y tế đều cho kết quả chính xác 100% tại tất cả các thiết bị và tất cả các lần thử nghiệm.
Ngoài ra, WHO đã thực hiện được 1 đợt ngoại kiểm vào tháng 12/2020 với 83 phòng xét nghiệm tại 43 tỉnh thành phố tham gia. Trong đó 78/83 phòng (93,9%) có tỷ lệ phát hiện tương đồng 100%, 4/83 phòng (4,8%) có tỉ lệ phát hiện tương đồng từ 75% trở lên; 1/83 phòng (4,8%) phòng có tỷ lệ phát hiện tương đồng 60%.
Như vậy, kết quả ngoại kiểm của cả 4 đợt trên này từ tháng 5/2020 đến tháng 10/2021 đều phù hợp tiêu chuẩn.