Cụ nhầm rồi, dân trong nghề sản xuất dược đã xem và xác nhận chính xác cái phòng hơn 10M2 đấy là xường sản xuất, pha chế test, bằng chứng là các máy móc thiết bị chuyện dụng phục vụ cho việc pha chế, sản xuất test. Không có lý nào mà cụ cho là không phải.
"
Một vài quan sát của tôi khi xem lab Việt Á từ video YouTube do đài VTV24 quay:
- Dùng tủ lạnh không đúng tiêu chuẩn: Tủ lạnh là dụng cụ cực kỳ quan trọng trong phòng lab để giữ đúng nhiệt độ để giữ hóa chất và sinh phẩm có chất lượng cao. Tủ lạnh Việt Á dùng là Sanaky, loại dùng để đựng thịt heo gà vịt, có độ biến thiên nhiệt độ cao, hoàn toàn không đạt tiêu chuẩn ISO 13485.
- Nước dùng thí nghiệm trong lab PCR phải là nuclease-free, là nước hay dùng trong lab, PCR, trong đó không có các Rnase, DNase activity, endotoxin-free, và không qua xử lý DEPC-treated. Nước Nuclease-free thường chứa trong các hộp nhỏ. Nước trong video cho thấy phòng lab Việt Á là bình chứa nước lớn, không phải là Nuclease-free.
- Máy và dụng cụ khá cũ: 3 máy ly tâm (centrifuge) nhỏ, 2 máy centrifuge lớn, 1 máy vortex từ những năm 1990.
- Máy PT- PCR: dàn máy nhìn khá tốt nhưng tôi không thấy quay chi tiết vận hành.
- Máy đông khô primer và probe, theo quy chuẩn FDA không thấy trong video. Đây là những máy quay trọng cần có để giữ vững chất lượng.
- Nhân viên: Video nói có 10 nhân viên, có nhân viên nói là mình không biết gì, chỉ làm theo hướng dẫn. Tiêu chuẩn cơ bản cho nhân viên ở lab là phải biết tất cả các dụng cụ trong lab và quy trình bảo vệ an toàn cho người làm lab."
Dân trong nghề hay ngoài nghề thì cũng vậy thôi, tất cả chỉ được xem hình ảnh của một chỗ duy nhất, và không được biết còn những chỗ nào khác hay không, và những chỗ đó như thế nào.
Ngược lại với cụ, em lại thấy thông tin mà cụ đã trích dẫn từ 'dân trong nghề' dẫn tới kết luận là đấy không phải là nơi sản xuất kit.
- Tủ lạnh, thiết bị... không phù hợp cho sản xuất kit.
- Không có nước phù hợp cho sản xuất kit.
- Máy ly tâm dùng trong chiết tách mẫu phân tích chứ không dùng trong sản xuất kit.
- Máy PCR dùng trong xét nghiệm chứ không dùng trong sản xuất kit.
- Như người trong nghề đã nói, máy đông khô không có, càng chứng tỏ đây không phải nơi sản xuất kit.
- Có thiết bị nào trong phòng lab đó để sản xuất kit được? Hay có bộ thiết bị/dây chuyền thiết bị nào trong lab đó có thể dùng để sản xuất kit được? Không có.
Đấy có phải cái lab được chứng nhận ISO không? Em nghĩ là ai đã làm ISO cũng có thể nói là không, nhất là những ai đã làm ISO về mảng lab, y tế. Đến mấy tổ chức ISO nội cũng không dám cấp chứng chỉ cho cái phòng 10m2 đấy.
Dĩ nhiên em tôn trọng ý kiến của người trong nghề mà cụ đã trích dẫn.
Em không định tranh luận về việc VA vô tội hay không - cái đấy thì còn gì để tranh với luận nữa. Cái em thấy không ổn là việc định hướng/kiểm soát thông tin một chiều. Điều này đôi khi không có ích.
Có thể lấy ví dụ từ vụ CDC HN với hệ thống PCR. Lúc đấy thì CDC nào mua máy PCR cũng phải lo, CDC nào chưa mua thì không dám mua, mà không có hướng dẫn hay khung giá cho các CDC làm theo. Phải chăng điều đấy đã tạo cơ hội cho VA đem cho mượn máy và từ đó dễ dàng hơn trong việc móc ngoặc hối lộ các cơ quan xét nghiệm ở các địa phương? Và từ đó dẫn tới vụ án 4000 tỏi hôm nay?
báo chí dắt mũi dư luận! nói xưởng sx 10m2 là điêu quá. theo nguồn tin nội bộ của
7vienngocrong thì xưởng rộng những 2x150m2 cơ mà!
nhưng kể cả 2x1500m2 đi, thì làm thế nào để sx 3000 kit một ngày và đảm bảo yêu cầu GPM?
ít nhất xưởng thì cũng phải có đường, sân ra, sân vào cho xe tải cấp nguyên liệu và xe tải lấy hàng. phải có kho bao bì, kho nguyên liệu, xưởng sản xuất, phòng kiểm định, phòng thí nghiệm, kho thành phẩm, chỗ làm việc, chỗ nghỉ, chỗ ăn uống cho công nhân, văn phòng quản lý, nhà wc, khu thu gom rác thải...
150m2 thì bố trí thế nào hở mợ
7vienngocrong?
Nếu sản xuất kít giống sản xuất cám lợn thì chắc hẳn chừng đấy diện tích là không đủ.
Còn em thì tính nhẩm 3000 kit/ngày chất vừa lên khoảng 2 pallet, nếu là 3000 test/ngày thì chắc 2-3 ngày mới chất đủ lên 1 pallet.
Tuy nhiên là em cũng rất thông cảm với việc dư luận tin vào 10m2.
H)
