[Luật] Thông tư 36 cho các cụ làm thiết bị y tế

[binhph.tm]

Theo thông tư 36/2016/NĐ-CP ban hành ngày 15 tháng 05 năm 2016, về quản lý trang thiết bị y tế. Cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế đã hoạt động trước ngày Nghị định này có hiệu lực thi hành được tiếp tục hoạt động sản xuất nhưng phải hoàn thành việc công bố đủ điều kiện sản xuất trước ngày 01 tháng 7 năm 2017. Riêng đối với quy định về hệ thống quản lý chất lượng: Cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế phải hoàn thành việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 trước ngày 01 tháng 01 năm 2018 và hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 trước ngày ngày 01 tháng 01 năm 2020.
Văn phòng chứng nhận chất lượng bên e được Liên hiệp các hội khoa học kỹ thuật Việt Nam công nhận, chuyên đánh giá và cung cấp chứng chỉ hệ thống: ISO 9001, ISO 22000, ISO14000,... Cccm có nhu cầu chứng nhận thì cứ liên hệ với em, sẽ support tận tình chu đáo đảm bảo quyền lợi cao nhất cho cccm.